- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05852899
소아의 수술 전 위험인자 평가
2026년 4월 17일 업데이트: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
소아 중환자실 입원 예측에 있어 수술 전 위험인자의 평가, 전향적 관찰 연구
- 우리는 소아 환자의 수술 전 집중 치료실 입원을 예측할 때 보다 발전된 위험 평가를 하는 것을 목표로 했습니다.
- 우리는 수술 전후 합병증을 줄이기 위해 소아 환자 인구를 더 잘 정의하고 수술 전 위험 요소를 자세히 식별하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 모든 연령대의 소아 환자를 대상으로 수술 전 위험인자를 평가하고 응급수술 또는 선택적 수술 후 중환자실 입실을 예측하는 데 있어 이들의 효용성을 알아보는 것이다.
이 목표를 달성하기 위해 성별, 연령, 키, 체중, 조산 이력, 임신 후 주, ASA PS 점수, 동반 전신 질환, 이전 마취 이력, 응급 또는 선택 수술 이력, 종양 수술, 화학 요법 및 방사선 요법, 수술 위험 분류, 어려운 기도 및 금식 시간이 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cerrahpasa Medical Faculty의 소아 외과 수술실에서 수술을 받을 18세 미만의 어린이
설명
포함 기준:
- 소아외과 수술실에서 수술을 받는 18세 미만의 어린이.
제외 기준:
- 소아외과 수술실에서 수술 예정이었으나 중환자실에 입원한 소아.(소아 중환자실에서 수술실로 직접 입원)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 PICU 입원
기간: 수술 후 추적 관찰(72시간 이내)
|
수술 후 소아 집중 치료실 입소 인원
|
수술 후 추적 관찰(72시간 이내)
|
|
수술 후 소아 중환자치 대나위 입원 (PICU 입원)
기간: 수술 후 72시간 이내
|
수술 후 72시간 이내에 소아 중환자실(PICU) 입원이 필요한 참가자 수.
PICU 입원은 이분형 결과(예/아니오)로 기록되었습니다.
|
수술 후 72시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- 연구 책임자: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- 연구 의자: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 144674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
ASA PS, 수술 위험, 인구 통계학적 데이터, 수술 전 헤모글로빈, 수술 전 SpO2.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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