- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05852899
Utvärdering av preoperativa riskfaktorer hos barn
17 april 2026 uppdaterad av: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Utvärdering av preoperativa riskfaktorer vid förutsägelse av ICU-intagning hos barn, en observationsstudie
- Vi strävade efter att göra en mer avancerad riskbedömning för att förutsäga preoperativ intensivvårdsinläggning hos pediatriska patienter.
- Vi strävade efter att bättre definiera den pediatriska patientpopulationen och identifiera preoperativa riskfaktorer i detalj för att minska perioperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera preoperativa riskfaktorer och bestämma deras effektivitet för att förutsäga intensivvårdsinläggning efter akut eller elektiv kirurgi hos pediatriska patienter i alla åldersgrupper.
För att uppnå detta mål, data såsom kön, ålder, längd, vikt, historia av prematuritet, post-conceptional vecka, ASA PS-poäng, åtföljande systemiska sjukdomar, historia av tidigare anestesi, historia av akut eller elektiv kirurgi, tumörkirurgi, kemoterapi och strålbehandling, kirurgisk riskklassificering, svåra luftvägar och fastetid kommer att samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
326
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Turkiet (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under 18 år som ska opereras i operationssalen för barnkirurgi vid Cerrahpasa Medical Faculty
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 18 år som ska opereras i barnkirurgisk operationssal.
Exklusions kriterier:
- Barn som är planerade för operation i pediatriskt operationsrum men är inlagda på intensivvårdsavdelningen.(Barn inlagd direkt från intensivvårdsavdelningarna till operationssalarna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ PICU-inläggning
Tidsram: postoperativ uppföljning (om 72 timmar)
|
Antal deltagare vid postoperativ pediatrisk intensivvårdsavdelning
|
postoperativ uppföljning (om 72 timmar)
|
|
Intagningskriterier (PICU) för pediatrisk postoperativ intensivvård
Tidsram: Inom 72 timmar efter operation
|
Antal deltagare som kräver inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) inom 72 timmar efter operation.
Inläggning på PICU registrerades som ett binärt utfall (ja/nej).
|
Inom 72 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studierektor: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Första postat (Faktisk)
10 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 144674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
ASA PS, kirurgisk risk, demografiska data, preoperativt hemoglobin, preoperativt SpO2.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .