Valutazione dei fattori di rischio preoperatori nei bambini
17 aprile 2026 aggiornato da: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Valutazione dei fattori di rischio preoperatori nella previsione del ricovero in terapia intensiva nei bambini, uno studio prospettico osservazionale
- Abbiamo mirato a effettuare una valutazione del rischio più avanzata nella previsione del ricovero in unità di terapia intensiva preoperatoria nei pazienti pediatrici.
- Abbiamo mirato a definire meglio la popolazione di pazienti pediatrici e identificare in dettaglio i fattori di rischio preoperatori al fine di ridurre le complicanze perioperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare i fattori di rischio preoperatori e determinare la loro efficacia nel predire il ricovero in terapia intensiva dopo chirurgia d'urgenza o elettiva in pazienti pediatrici di tutte le età.
Per raggiungere questo obiettivo, dati quali sesso, età, altezza, peso, anamnesi di prematurità, settimana post-concezionale, punteggio ASA PS, patologie sistemiche associate, anamnesi di precedenti anestesie, anamnesi di chirurgia d'urgenza o elettiva, chirurgia tumorale, chemioterapia e verranno raccolti radioterapia, classificazione del rischio chirurgico, vie aeree difficili e tempi di digiuno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
326
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età inferiore ai 18 anni che subiranno un'operazione nella sala operatoria di chirurgia pediatrica presso la Cerrahpasa Medical Faculty
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore ai 18 anni che subiranno un'operazione nella sala operatoria di chirurgia pediatrica.
Criteri di esclusione:
- Bambini che sono programmati per un intervento chirurgico in sala operatoria pediatrica ma sono ricoverati nell'unità di terapia intensiva. (Bambini ricoverati direttamente dai reparti di terapia intensiva alle sale operatorie)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricovero postoperatorio in PICU
Lasso di tempo: follow-up postoperatorio (in 72 ore)
|
Numero di partecipanti al ricovero in Terapia Intensiva Pediatrica Postoperatoria
|
follow-up postoperatorio (in 72 ore)
|
|
Ricovero postoperatorio in Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU)
Lasso di tempo: Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Numero di partecipanti che richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico.
Il ricovero in PICU è stato registrato come esito binario (sì/no).
|
Entro 72 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Direttore dello studio: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Cattedra di studio: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 144674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
ASA PS, rischio chirurgico, dati demografici, emoglobina preoperatoria, SpO2 preoperatoria.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .