Une étude de collecte d'échantillons d'urine chez des adultes apparemment en bonne santé et des adultes présentant des morbidités chroniques et stables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Scientist
- Numéro de téléphone: 314-728-1603
- E-mail: IA-clinical-affairs@biomerieux.com
Lieux d'étude
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Oregon
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Recrutement
- Cyn3rgy Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte A
Critère d'intégration:
- Adultes apparemment en bonne santé (âge > 21 ans) ;
- Fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie ou affection aiguë connue ou suspectée - y compris les infections aiguës - au moment de l'inscription ou au cours des 30 jours précédents ;
- Toute condition médicale morbide chronique ou d'apparition importante connue ou suspectée, telle que celles énumérées dans les critères d'inclusion de la cohorte B ;
- Chirurgie liée à un traumatisme au cours des 6 derniers mois ;
- Toute intervention chirurgicale, hospitalisation ou institutionnalisation (comme dans une maison de retraite) au cours des 3 derniers mois ;
- reçu une transfusion de produits sanguins au cours des 2 mois précédents ;
- Femmes enceintes ou enfants;
- Prisonniers ou personnes institutionnalisées ;
- J'ai déjà fourni un échantillon d'urine pour cette étude.
Cohorte B
Critère d'intégration:
- Adultes (âge > 21 ans) ;
- Une ou plusieurs des affections morbides chroniques stables suivantes :
je. Cancer actif ii. Arythmie (fibrillation auriculaire, bloc cardiaque, tachycardie ventriculaire) iii. Anomalie chronique de la coagulation iv. Maladie pulmonaire obstructive chronique (y compris emphysème, bronchite chronique et asthme) v. Pancréatite chronique vi. Insuffisance rénale chronique vii. Insuffisance cardiaque congestive viii. Maladie coronarienne ix. Diabète sucré (Type 1 ou Type 2) x. Goutte xi. Hyper ou hypothyroïdie xii. Hyperlipidémie (comprend l'hypercholestérolémie) xiii. Hypertension xiv. Immunodéprimé xv. Maladie intestinale inflammatoire (y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) xvi. Cirrhose du foie xvii. Maladie neuromusculaire xviii. Maladie vasculaire périphérique (alias maladie artérielle périphérique) xix. Maladie polykystique des reins xx. Polyarthrite rhumatoïde xxi. Lupus érythémateux disséminé c. Fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie ou affection aiguë connue ou suspectée - y compris les infections aiguës - au moment de l'inscription ou au cours des 30 jours précédents ;
- Toute nouvelle apparition ou morbidité instable ;
- Chirurgie liée à un traumatisme au cours des 6 derniers mois ;
- Toute intervention chirurgicale, hospitalisation ou institutionnalisation (comme dans une maison de retraite) au cours des 3 derniers mois ;
- reçu une transfusion de produits sanguins au cours des 2 mois précédents ;
- Femmes enceintes ou enfants;
- Prisonniers ou personnes institutionnalisées ;
- J'ai déjà fourni un échantillon d'urine pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte A
Adultes en bonne santé
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L'urine sera collectée et mise en banque pour une analyse future avec le test NEPHROCLEAR CCL14
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Cohorte B
Adultes avec morbidités chroniques stables
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L'urine sera collectée et mise en banque pour une analyse future avec le test NEPHROCLEAR CCL14
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Intervalle de référence tel que défini par la directive EP28 du Clinical and Laboratory Standards Institute pour la concentration urinaire de chimiokines à motif C-C 14 mesurée avec le test NEPHROCLEAR CCL14 au sein de chaque cohorte
Délai: Déterminé pour l'échantillon d'urine recueilli au départ
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Déterminé pour l'échantillon d'urine recueilli au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AST-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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