Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En urinprøvetagningsundersøgelse hos tilsyneladende raske voksne og voksne med kroniske, stabile sygdomme

1. maj 2023 opdateret af: Astute Medical, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle urinprøver fra raske voksne forsøgspersoner og forsøgspersoner med stabile kroniske sygeligheder til fremtidig testning for at tjene som kontroller og etablere referenceområder i udviklingen af ​​nye invitro-diagnostiske anordninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Rekruttering
        • Cyn3rgy Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilsyneladende raske voksne og voksne med kroniske, stabile sygeligheder

Beskrivelse

Kohorte A

Inklusionskriterier:

  1. Tilsyneladende raske voksne (alder > 21 år);
  2. Giv skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kendt eller formodet akut sygdom eller tilstand - inklusive akutte infektioner - på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for de foregående 30 dage;
  2. Enhver kendt eller formodet signifikant nyopstået eller kronisk sygelig medicinsk tilstand, såsom dem, der er anført i inklusionskriterierne for kohorte B;
  3. Traumerelateret operation inden for de sidste 6 måneder;
  4. Enhver operation, hospitalsindlæggelse eller institutionalisering (såsom på et plejehjem) i løbet af de foregående 3 måneder;
  5. Modtaget enhver blodprodukttransfusion inden for de foregående 2 måneder;
  6. Gravide kvinder eller børn;
  7. Fanger eller institutionaliserede personer;
  8. Har allerede givet en urinprøve til denne undersøgelse.

Kohorte B

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (alder > 21 år);
  2. En eller flere af følgende kroniske, stabile sygelige tilstande:

jeg. Aktiv cancer ii. Arytmi (atrieflimren, hjerteblok, ventrikulær takykardi) iii. Kronisk koagulationsabnormitet iv. Kronisk obstruktiv lungesygdom (herunder emfysem, kronisk bronkitis og astma) v. Kronisk pancreatitis vi. Kronisk nyreinsufficiens vii. Kongestiv hjertesvigt viii. Koronararteriesygdom ix. Diabetes mellitus (Type 1 eller Type 2) x. Gigt xi. Hyper- eller hypothyroidisme xii. Hyperlipidæmi (omfatter hyperkolesterolæmi) xiii. Hypertension xiv. Immunkompromitteret xv. Inflammatorisk tarmsygdom (herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa) xvi. Levercirrhose xvii. Neuromuskulær sygdom xviii. Perifer vaskulær sygdom (a.k.a. perifer arteriesygdom) xix. Polycystisk nyresygdom xx. Reumatoid arthritis xxi. Systemisk lupus erythematosus c. Giv skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kendt eller formodet akut sygdom eller tilstand - inklusive akutte infektioner - på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for de foregående 30 dage;
  2. Enhver nyopstået eller ustabil morbiditet;
  3. Traumerelateret operation inden for de sidste 6 måneder;
  4. Enhver operation, hospitalsindlæggelse eller institutionalisering (såsom på et plejehjem) i løbet af de foregående 3 måneder;
  5. Modtaget enhver blodprodukttransfusion inden for de foregående 2 måneder;
  6. Gravide kvinder eller børn;
  7. Fanger eller institutionaliserede personer;
  8. Har allerede givet en urinprøve til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte A
Sunde voksne
Diagnostisk test: Urinopsamling til NEPHROCLEAR CCL14-test
Urin vil blive opsamlet og opsamlet til fremtidig analyse med NEPHROCLEAR CCL14-testen
Kohorte B
Voksne med stabile kroniske sygeligheder
Diagnostisk test: Urinopsamling til NEPHROCLEAR CCL14-test
Urin vil blive opsamlet og opsamlet til fremtidig analyse med NEPHROCLEAR CCL14-testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Referenceinterval som defineret af Clinical and Laboratory Standards Institute guideline EP28 for urin C-C motiv chemokine 14 koncentration målt med NEPHROCLEAR CCL14 Test inden for hver kohorte
Tidsramme: Bestemt for urinprøve opsamlet ved baseline
Bestemt for urinprøve opsamlet ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AST-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinopsamling til NEPHROCLEAR CCL14-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner