- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05853016
Um estudo de coleta de amostra de urina em adultos aparentemente saudáveis e adultos com morbidades crônicas e estáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Scientist
- Número de telefone: 314-728-1603
- E-mail: IA-clinical-affairs@biomerieux.com
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Recrutamento
- Cyn3rgy Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Coorte A
Critério de inclusão:
- Adultos aparentemente saudáveis (idade > 21 anos);
- Forneça consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou condição aguda conhecida ou suspeita - incluindo infecções agudas - no momento da inscrição ou nos 30 dias anteriores;
- Qualquer nova condição clínica mórbida ou crônica conhecida ou suspeita, como as listadas nos critérios de inclusão da Coorte B;
- Cirurgia relacionada a trauma nos últimos 6 meses;
- Qualquer cirurgia, hospitalização ou internação (como em uma casa de repouso) durante os 3 meses anteriores;
- Recebeu qualquer transfusão de hemoderivados nos últimos 2 meses;
- Mulheres grávidas ou crianças;
- Prisioneiros ou indivíduos institucionalizados;
- Já forneceu uma amostra de urina para este estudo.
Coorte B
Critério de inclusão:
- Adultos (idade > 21 anos);
- Uma ou mais das seguintes condições mórbidas crônicas e estáveis:
eu. Câncer ativo ii. Arritmia (fibrilação atrial, bloqueio cardíaco, taquicardia ventricular) iii. Anormalidade crônica da coagulação iv. Doença pulmonar obstrutiva crônica (incluindo enfisema, bronquite crônica e asma) v. Pancreatite crônica vi. Insuficiência renal crônica vii. Insuficiência cardíaca congestiva viii. Doença arterial coronariana ix. Diabetes mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2) x. Gota xi. Hiper ou hipotireoidismo xii. Hiperlipidemia (inclui hipercolesterolemia) xiii. Hipertensão xiv. Imunocomprometidos xv. Doença inflamatória intestinal (incluindo doença de Crohn e colite ulcerosa) xvi. Cirrose hepática xvii. Doença neuromuscular xviii. Doença vascular periférica (também conhecida como doença arterial periférica) xix. Doença renal policística xx. Artrite reumatóide xxi. Lúpus Eritematoso Sistêmico c. Forneça consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou condição aguda conhecida ou suspeita - incluindo infecções agudas - no momento da inscrição ou nos 30 dias anteriores;
- Qualquer novo aparecimento ou morbidades instáveis;
- Cirurgia relacionada a trauma nos últimos 6 meses;
- Qualquer cirurgia, hospitalização ou internação (como em uma casa de repouso) durante os 3 meses anteriores;
- Recebeu qualquer transfusão de hemoderivados nos últimos 2 meses;
- Mulheres grávidas ou crianças;
- Prisioneiros ou indivíduos institucionalizados;
- Já forneceu uma amostra de urina para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte A
Adultos saudáveis
|
A urina será coletada e depositada para análise futura com o teste NEPHROCLEAR CCL14
|
Coorte B
Adultos com morbidades crônicas estáveis
|
A urina será coletada e depositada para análise futura com o teste NEPHROCLEAR CCL14
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Intervalo de referência conforme definido pela diretriz do Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais EP28 para concentração urinária de quimiocina 14 motivo C-C medida com o teste NEPHROCLEAR CCL14 dentro de cada coorte
Prazo: Determinado para amostra de urina coletada na linha de base
|
Determinado para amostra de urina coletada na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AST-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coleta de urina para teste NEPHROCLEAR CCL14
-
BioMérieuxConcluídoLesão Renal Aguda | Lesão Renal Aguda Estágio 2 | Lesão Renal Aguda Estágio 3Estados Unidos
-
BioMérieuxConcluído
-
Astute Medical, Inc.Concluído
-
Astute Medical, Inc.RecrutamentoLesão Renal AgudaEstados Unidos