Virtsanäytteiden keräystutkimus ilmeisen terveillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on kroonisia, vakaita sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Scientist
- Puhelinnumero: 314-728-1603
- Sähköposti: IA-clinical-affairs@biomerieux.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Rekrytointi
- Cyn3rgy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kohortti A
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet aikuiset (ikä > 21 vuotta);
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu tai epäilty akuutti sairaus tai tila - mukaan lukien akuutit infektiot - ilmoittautumishetkellä tai edellisten 30 päivän aikana;
- Mikä tahansa tunnettu tai epäilty merkittävä uusi tai krooninen sairas sairaus, kuten ne, jotka on lueteltu kohortin B sisällyttämiskriteereissä;
- traumaan liittyvä leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Mikä tahansa leikkaus, sairaalahoito tai laitoshoito (kuten hoitokodissa) edellisten 3 kuukauden aikana;
- saanut verivalmisteen siirtoa edellisten 2 kuukauden aikana;
- raskaana olevat naiset tai lapset;
- vangit tai laitoksessa olevat henkilöt;
- Hän toimitti jo virtsanäytteen tätä tutkimusta varten.
Kohortti B
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä > 21 vuotta);
- Yksi tai useampi seuraavista kroonisista, stabiileista sairaalloisista tiloista:
i. Aktiivinen syöpä ii. Rytmihäiriö (eteisvärinä, sydänkatkos, kammiotakykardia) iii. Krooninen hyytymishäiriö iv. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (mukaan lukien emfyseema, krooninen keuhkoputkentulehdus ja astma) v. Krooninen haimatulehdus vi. Krooninen munuaisten vajaatoiminta vii. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta viii. Sepelvaltimotauti ix. Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2) x. Kihti xi. Hyper- tai hypotyreoosi xii. Hyperlipidemia (mukaan lukien hyperkolesterolemia) xiii. Hypertensio xiv. Immuunipuutteinen xv. Tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) xvi. Maksakirroosi xvii. Neuromuskulaarinen sairaus xviii. Perifeerinen verisuonisairaus (alias. ääreisvaltimotauti) xix. Munuaisten polykystinen sairaus xx. Nivelreuma xxi. Systeeminen lupus erythematosus c. Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu tai epäilty akuutti sairaus tai tila - mukaan lukien akuutit infektiot - ilmoittautumishetkellä tai edellisten 30 päivän aikana;
- Kaikki uudet tai epävakaat sairaudet;
- traumaan liittyvä leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Mikä tahansa leikkaus, sairaalahoito tai laitoshoito (kuten hoitokodissa) edellisten 3 kuukauden aikana;
- saanut verivalmisteen siirtoa edellisten 2 kuukauden aikana;
- raskaana olevat naiset tai lapset;
- vangit tai laitoksessa olevat henkilöt;
- Hän toimitti jo virtsanäytteen tätä tutkimusta varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti A
Terveet aikuiset
|
Virtsa kerätään ja tallennetaan tulevaa analyysiä varten NEPHROCLEAR CCL14 -testillä
|
|
Kohortti B
Aikuiset, joilla on vakaa krooninen sairaus
|
Virtsa kerätään ja tallennetaan tulevaa analyysiä varten NEPHROCLEAR CCL14 -testillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailuväli, joka on määritelty Clinical and Laboratory Standards Instituten ohjeessa EP28 virtsan C-C-motiivin kemokiini 14 -pitoisuudelle mitattuna NEPHROCLEAR CCL14 -testillä kussakin kohortissa
Aikaikkuna: Määritetty lähtötilanteessa kerätylle virtsanäytteelle
|
Määritetty lähtötilanteessa kerätylle virtsanäytteelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AST-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .