- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05853016
Исследование сбора образцов мочи у практически здоровых взрослых и взрослых с хроническими стабильными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clinical Scientist
- Номер телефона: 314-728-1603
- Электронная почта: IA-clinical-affairs@biomerieux.com
Места учебы
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
- Рекрутинг
- Cyn3rgy Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Когорта А
Критерии включения:
- Внешне здоровые взрослые (возраст > 21 года);
- Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любое известное или подозреваемое острое заболевание или состояние, включая острые инфекции, на момент регистрации или в течение предшествующих 30 дней;
- Любое известное или подозреваемое серьезное новое начало или хроническое патологическое состояние, такое как те, которые перечислены в критериях включения для когорты B;
- Операции, связанные с травмой, в течение последних 6 месяцев;
- Любая операция, госпитализация или помещение в лечебное учреждение (например, в дом престарелых) в течение предыдущих 3 месяцев;
- Получали какие-либо переливания продуктов крови в течение предыдущих 2 месяцев;
- Беременные женщины или дети;
- Заключенные или лица, находящиеся в исправительных учреждениях;
- Уже предоставили образец мочи для этого исследования.
Когорта Б
Критерии включения:
- Взрослые (возраст > 21 года);
- Одно или несколько из следующих хронических стабильных болезненных состояний:
я. Активный рак II. Аритмия (фибрилляция предсердий, блокада сердца, желудочковая тахикардия) iii. Хронические нарушения свертывания крови iv. Хроническая обструктивная болезнь легких (включая эмфизему, хронический бронхит и астму) v. Хронический панкреатит vi. Хроническая почечная недостаточность vii. Застойная сердечная недостаточность viii. Ишемическая болезнь сердца ix. Сахарный диабет (тип 1 или тип 2) x. Подагра xi. Гипер- или гипотиреоз xii. Гиперлипидемия (включая гиперхолестеринемию) xiii. Гипертония xiv. Иммунодефицит xv. Воспалительные заболевания кишечника (включая болезнь Крона и язвенный колит) xvi. Цирроз печени XVII. Нервно-мышечное заболевание xviii. Заболевание периферических сосудов (также известное как заболевание периферических артерий) xix. Поликистоз почек хх. Ревматоидный артрит xxi. Системная красная волчанка c. Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любое известное или подозреваемое острое заболевание или состояние, включая острые инфекции, на момент регистрации или в течение предшествующих 30 дней;
- Любое новое начало или нестабильные заболевания;
- Операции, связанные с травмой, в течение последних 6 месяцев;
- Любая операция, госпитализация или помещение в лечебное учреждение (например, в дом престарелых) в течение предыдущих 3 месяцев;
- Получали какие-либо переливания продуктов крови в течение предыдущих 2 месяцев;
- Беременные женщины или дети;
- Заключенные или лица, находящиеся в исправительных учреждениях;
- Уже предоставили образец мочи для этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта А
Здоровые взрослые
|
Моча будет собрана и сохранена для будущего анализа с помощью теста NEPHROCLEAR CCL14.
|
|
Когорта Б
Взрослые со стабильными хроническими заболеваниями
|
Моча будет собрана и сохранена для будущего анализа с помощью теста NEPHROCLEAR CCL14.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Референтный интервал, определенный в руководстве EP28 Института клинических и лабораторных стандартов для концентрации хемокина 14 мотива CC в моче, измеренной с помощью теста NEPHROCLEAR CCL14 в каждой когорте
Временное ограничение: Определяется для образца мочи, собранного на исходном уровне
|
Определяется для образца мочи, собранного на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AST-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .