Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En urinprøvesamling hos tilsynelatende friske voksne og voksne med kroniske, stabile sykeligheter

1. mai 2023 oppdatert av: Astute Medical, Inc.
Målet med denne studien er å samle urinprøver fra friske voksne personer og personer med stabile kroniske sykeligheter for fremtidig testing for å tjene som kontroller og etablere referanseområder i utviklingen av nye invitro-diagnostiske enheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Rekruttering
        • Cyn3rgy Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilsynelatende friske voksne og voksne med kroniske, stabile sykeligheter

Beskrivelse

Kohort A

Inklusjonskriterier:

  1. Tilsynelatende friske voksne (alder > 21 år);
  2. Gi skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kjent eller mistenkt akutt sykdom eller tilstand - inkludert akutte infeksjoner - på tidspunktet for påmelding eller innen de foregående 30 dagene;
  2. Enhver kjent eller mistenkt signifikant nyoppstått eller kronisk sykelig medisinsk tilstand som de som er oppført i inklusjonskriteriene for kohort B;
  3. Traumerelatert kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
  4. Enhver operasjon, sykehusinnleggelse eller institusjonalisering (som i et sykehjem) i løpet av de siste 3 månedene;
  5. Mottatt blodprodukttransfusjon i løpet av de siste 2 månedene;
  6. Gravide kvinner eller barn;
  7. Fanger eller institusjonaliserte individer;
  8. Har allerede gitt en urinprøve for denne studien.

Kohort B

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (alder > 21 år);
  2. En eller flere av følgende kroniske, stabile sykelige tilstander:

Jeg. Aktiv kreft ii. Arytmi (atrieflimmer, hjerteblokk, ventrikkeltakykardi) iii. Kronisk koagulasjonsavvik iv. Kronisk obstruktiv lungesykdom (inkludert emfysem, kronisk bronkitt og astma) v. Kronisk pankreatitt vi. Kronisk nyresvikt vii. Kongestiv hjertesvikt viii. Koronararteriesykdom ix. Diabetes mellitus (type 1 eller type 2) x. Gikt xi. Hyper- eller hypotyreose xii. Hyperlipidemi (inkluderer hyperkolesterolemi) xiii. Hypertensjon xiv. Immunkompromittert xv. Inflammatorisk tarmsykdom (inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt) xvi. Levercirrhose xvii. Nevromuskulær sykdom xviii. Perifer vaskulær sykdom (a.k.a. perifer arteriesykdom) xix. Polycystisk nyresykdom xx. Revmatoid artritt xxi. Systemisk lupus erythematosus c. Gi skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kjent eller mistenkt akutt sykdom eller tilstand - inkludert akutte infeksjoner - på tidspunktet for påmelding eller innen de foregående 30 dagene;
  2. Eventuelle nyoppståtte eller ustabile sykeligheter;
  3. Traumerelatert kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
  4. Enhver operasjon, sykehusinnleggelse eller institusjonalisering (som i et sykehjem) i løpet av de siste 3 månedene;
  5. Mottatt blodprodukttransfusjon i løpet av de siste 2 månedene;
  6. Gravide kvinner eller barn;
  7. Fanger eller institusjonaliserte individer;
  8. Har allerede gitt en urinprøve for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort A
Friske voksne
Diagnostisk test: Urinsamling for NEPHROCLEAR CCL14-test
Urin vil bli samlet og lagret for fremtidig analyse med NEPHROCLEAR CCL14-testen
Kohort B
Voksne med stabile kroniske sykeligheter
Diagnostisk test: Urinsamling for NEPHROCLEAR CCL14-test
Urin vil bli samlet og lagret for fremtidig analyse med NEPHROCLEAR CCL14-testen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Referanseintervall som definert av Clinical and Laboratory Standards Institute-retningslinjen EP28 for urin-C-C motiv chemokine 14 konsentrasjon målt med NEPHROCLEAR CCL14 Test innenfor hver kohort
Tidsramme: Bestemt for urinprøve tatt ved baseline
Bestemt for urinprøve tatt ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astute Medical, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AST-017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Urinsamling for NEPHROCLEAR CCL14-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere