- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05853016
Een onderzoek naar het verzamelen van urinemonsters bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen en volwassenen met chronische, stabiele morbiditeit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Scientist
- Telefoonnummer: 314-728-1603
- E-mail: IA-clinical-affairs@biomerieux.com
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
- Werving
- Cyn3rgy Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Cohort A
Inclusiecriteria:
- Ogenschijnlijk gezonde volwassenen (leeftijd > 21 jaar);
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende of vermoede acute ziekte of aandoening - inclusief acute infecties - op het moment van inschrijving of in de afgelopen 30 dagen;
- Elke bekende of vermoedelijke significante nieuwe ziekte of chronische morbide medische aandoening, zoals die vermeld in de opnamecriteria voor Cohort B;
- Traumagerelateerde chirurgie in de afgelopen 6 maanden;
- Elke operatie, ziekenhuisopname of opname in een instelling (zoals in een verpleeghuis) tijdens de voorgaande 3 maanden;
- In de afgelopen 2 maanden een bloedproducttransfusie ontvangen;
- Zwangere vrouwen of kinderen;
- Gevangenen of geïnstitutionaliseerde personen;
- Heeft al een urinemonster verstrekt voor dit onderzoek.
Cohort B
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd > 21 jaar);
- Een of meer van de volgende chronische, stabiele morbide aandoeningen:
i. Actieve kanker ii. Aritmie (atriumfibrilleren, hartblokkade, ventriculaire tachycardie) iii. Chronische stollingsafwijking iv. Chronische obstructieve longziekte (waaronder emfyseem, chronische bronchitis en astma) v. Chronische pancreatitis vi. Chronische nierinsufficiëntie vii. Congestief hartfalen viii. Coronaire hartziekte ix. Diabetes mellitus (type 1 of type 2) x. Jicht xi. Hyper- of hypothyreoïdie xii. Hyperlipidemie (inclusief hypercholesterolemie) xiii. Hypertensie xiv. Immuungecompromitteerd xv. Inflammatoire darmziekte (waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa) xvi. Levercirrose xvii. Neuromusculaire ziekte xviii. Perifere vasculaire ziekte (ook bekend als perifeer arterieel vaatlijden) xix. Polycysteuze nierziekte xx. Reumatoïde artritis xxi. Systemische lupus erythematosus c. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende of vermoede acute ziekte of aandoening - inclusief acute infecties - op het moment van inschrijving of in de afgelopen 30 dagen;
- Elke nieuwe aanvang of onstabiele morbiditeiten;
- Traumagerelateerde chirurgie in de afgelopen 6 maanden;
- Elke operatie, ziekenhuisopname of opname in een instelling (zoals in een verpleeghuis) tijdens de voorgaande 3 maanden;
- In de afgelopen 2 maanden een bloedproducttransfusie ontvangen;
- Zwangere vrouwen of kinderen;
- Gevangenen of geïnstitutionaliseerde personen;
- Heeft al een urinemonster verstrekt voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cohort A
Gezonde volwassenen
|
Urine wordt verzameld en opgeslagen voor toekomstige analyse met de NEPHROCLEAR CCL14-test
|
Cohort B
Volwassenen met stabiele chronische morbiditeit
|
Urine wordt verzameld en opgeslagen voor toekomstige analyse met de NEPHROCLEAR CCL14-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Referentie-interval zoals gedefinieerd door de richtlijn EP28 van het Clinical and Laboratory Standards Institute voor concentratie C-C-motief chemokine 14 in de urine, gemeten met de NEPHROCLEAR CCL14-test binnen elk cohort
Tijdsspanne: Bepaald voor urinemonster verzameld bij baseline
|
Bepaald voor urinemonster verzameld bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AST-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Urineverzameling voor NEPHROCLEAR CCL14-test
-
BioMérieuxVoltooidAcuut nierletsel | Fase 2 Acuut nierletsel | Fase 3 Acuut nierletselVerenigde Staten
-
Astute Medical, Inc.Voltooid
-
Astute Medical, Inc.WervingAcuut nierletselVerenigde Staten