Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het verzamelen van urinemonsters bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen en volwassenen met chronische, stabiele morbiditeit

1 mei 2023 bijgewerkt door: Astute Medical, Inc.
Het doel van deze studie is het verzamelen van urinemonsters van gezonde volwassen proefpersonen en proefpersonen met stabiele chronische morbiditeit voor toekomstige testen om als controles te dienen en referentiebereiken vast te stellen bij de ontwikkeling van nieuwe in-vitro diagnostische apparaten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Werving
        • Cyn3rgy Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Blijkbaar gezonde volwassenen en volwassenen met chronische, stabiele morbiditeit

Beschrijving

Cohort A

Inclusiecriteria:

  1. Ogenschijnlijk gezonde volwassenen (leeftijd > 21 jaar);
  2. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke bekende of vermoede acute ziekte of aandoening - inclusief acute infecties - op het moment van inschrijving of in de afgelopen 30 dagen;
  2. Elke bekende of vermoedelijke significante nieuwe ziekte of chronische morbide medische aandoening, zoals die vermeld in de opnamecriteria voor Cohort B;
  3. Traumagerelateerde chirurgie in de afgelopen 6 maanden;
  4. Elke operatie, ziekenhuisopname of opname in een instelling (zoals in een verpleeghuis) tijdens de voorgaande 3 maanden;
  5. In de afgelopen 2 maanden een bloedproducttransfusie ontvangen;
  6. Zwangere vrouwen of kinderen;
  7. Gevangenen of geïnstitutionaliseerde personen;
  8. Heeft al een urinemonster verstrekt voor dit onderzoek.

Cohort B

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (leeftijd > 21 jaar);
  2. Een of meer van de volgende chronische, stabiele morbide aandoeningen:

i. Actieve kanker ii. Aritmie (atriumfibrilleren, hartblokkade, ventriculaire tachycardie) iii. Chronische stollingsafwijking iv. Chronische obstructieve longziekte (waaronder emfyseem, chronische bronchitis en astma) v. Chronische pancreatitis vi. Chronische nierinsufficiëntie vii. Congestief hartfalen viii. Coronaire hartziekte ix. Diabetes mellitus (type 1 of type 2) x. Jicht xi. Hyper- of hypothyreoïdie xii. Hyperlipidemie (inclusief hypercholesterolemie) xiii. Hypertensie xiv. Immuungecompromitteerd xv. Inflammatoire darmziekte (waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa) xvi. Levercirrose xvii. Neuromusculaire ziekte xviii. Perifere vasculaire ziekte (ook bekend als perifeer arterieel vaatlijden) xix. Polycysteuze nierziekte xx. Reumatoïde artritis xxi. Systemische lupus erythematosus c. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke bekende of vermoede acute ziekte of aandoening - inclusief acute infecties - op het moment van inschrijving of in de afgelopen 30 dagen;
  2. Elke nieuwe aanvang of onstabiele morbiditeiten;
  3. Traumagerelateerde chirurgie in de afgelopen 6 maanden;
  4. Elke operatie, ziekenhuisopname of opname in een instelling (zoals in een verpleeghuis) tijdens de voorgaande 3 maanden;
  5. In de afgelopen 2 maanden een bloedproducttransfusie ontvangen;
  6. Zwangere vrouwen of kinderen;
  7. Gevangenen of geïnstitutionaliseerde personen;
  8. Heeft al een urinemonster verstrekt voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort A
Gezonde volwassenen
Urine wordt verzameld en opgeslagen voor toekomstige analyse met de NEPHROCLEAR CCL14-test
Cohort B
Volwassenen met stabiele chronische morbiditeit
Urine wordt verzameld en opgeslagen voor toekomstige analyse met de NEPHROCLEAR CCL14-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Referentie-interval zoals gedefinieerd door de richtlijn EP28 van het Clinical and Laboratory Standards Institute voor concentratie C-C-motief chemokine 14 in de urine, gemeten met de NEPHROCLEAR CCL14-test binnen elk cohort
Tijdsspanne: Bepaald voor urinemonster verzameld bij baseline
Bepaald voor urinemonster verzameld bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AST-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Urineverzameling voor NEPHROCLEAR CCL14-test

3
Abonneren