Prévalence du COVID-19 persistant à Punta Arenas, Magallanes et dans la région de l'Antarctique chilien (PCOV-19)
4 mai 2026 mis à jour par: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes
Une étude de prévalence du COVID-19 persistant à Punta Arenas, Magallanes et dans la région de l'Antarctique chilien
Cette étude observationnelle transversale vise à déterminer la prévalence du COVID-19 persistant chez 282 individus à Punta Arenas, Magallanes et dans la région de l'Antarctique chilien. Le COVID-19 persistant est un éventail complexe de symptômes qui persistent ou émergent pendant plus de 4 semaines après l'infection par le SRAS-CoV-2. Des études récentes suggèrent que jusqu'à 80 % des survivants peuvent développer un dysfonctionnement chronique de plusieurs organes en raison d'une inflammation persistante et d'un dérèglement immunitaire, ce qui en fait un problème de santé publique permanent dans le monde entier.
L'étude vise à (1) décrire et établir la fréquence des signes et symptômes physiques et psychologiques chez les patients adultes qui ont été testés positifs pour COVID-19, (2) identifier les personnes qui répondent à la définition de cas de l'OMS de COVID-19 persistant au Chili, (3) explorer les facteurs de risque associés au COVID-19 persistant pour guider les stratégies d'intervention, et (4) explorer les biomarqueurs inflammatoires et moléculaires associés au COVID-19 persistant.
Le projet de recherche utilise un échantillonnage aléatoire stratifié avec une conception intégrée à méthodes mixtes. Dans la première phase, les personnes diagnostiquées avec COVID-19 seront recrutées et suivies pour compléter l'univers de l'échantillon de l'étude. Une enquête sociodémographique, un prélèvement sanguin (comprenant une formule sanguine complète, un profil biochimique, une analyse du statut mutationnel des immunoglobulines et une analyse des biomarqueurs inflammatoires) et une batterie de tests psychologiques seront administrés. Dans la deuxième phase, des études de kinésiologie ainsi qu'une consultation et une évaluation médicales seront menées pour déterminer si les individus ont le COVID-19 persistant et pour les dériver vers le réseau de la santé. Dans la phase finale de suivi, les participants diagnostiqués avec un COVID-19 persistant seront invités à subir des évaluations musculo-squelettiques et respiratoires pour compléter le diagnostic des symptômes associés à la pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
282
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Magllanes and Chilean Antartic Region
-
Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chili, 6200000
- Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pour identifier les participants potentiels à cette étude basée sur la population avec un échantillonnage aléatoire stratifié, nous avons également pris en compte les critères d'éligibilité suivants : (1) Infection par le SRAS-CoV-2 diagnostiquée confirmée par le test RT-qPCR (2) résidence à Punta Arenas, (3) des messages de recrutement via des appels téléphoniques, des SMS, des e-mails et des publications sur les réseaux sociaux, et (4) des références de prestataires de soins de santé collaborateurs.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Les individus doivent être inclus dans la base de données de surveillance COVID-19 par le SEREMI de la santé de Punta Arenas entre juillet 2022 et juillet 2023.
- Patients capables de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Toute condition physique, mentale, immunosuppressive ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la réalisation des évaluations de base et des évaluations.
- Les personnes analphabètes numériques et qui n'ont pas accès aux réseaux de proximité pour les soutenir pendant le processus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COVID 19
Adultes avec au moins un test SARS-CoV-2 RT-qPCR positif
|
Pour déterminer la prévalence du diagnostic persistant de COVID-19 dans la présente étude, nous identifierons les adultes âgés de 18 à 100 ans qui ont eu au moins un test SARS-CoV-2 RT-qPCR positif à partir de la base de données COVID-19 maintenue par le SEREMI de la Santé à Punta Arenas entre juillet 2022 et juillet 2023.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer la prévalence du COVID-19 persistant dans une cohorte de patients à Punta Arenas
Délai: 13 mois
|
13 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de données sociodémographiques
Délai: 3 mois
|
pour déterminer le nombre de maladies antérieures, de traitements médicaux et de dossiers de vaccination, ainsi que les échelles de qualité de vie, les symptômes persistants de la COVID-19 grâce aux données d'enquête autodéclarées et au questionnaire de compréhension du consentement éclairé.
|
3 mois
|
|
Profils psychologiques
Délai: 3 mois
|
Échelle d'anxiété de Beck (BAI)
|
3 mois
|
|
Profils psychologiques
Délai: 3 mois
|
Test d'attention D2-R
|
3 mois
|
|
Profils psychologiques
Délai: 3 mois
|
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS)
|
3 mois
|
|
Qualité et troubles du sommeil
Délai: 3 mois
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
|
3 mois
|
|
Expositions psychosociales
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur le stress lié à la COVID-19 basé sur l'échelle de stress perçu
|
3 mois
|
|
Expositions psychosociales
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur les activités normales et la productivité du travail ; agendas quotidiens
|
3 mois
|
|
Paramètres de laboratoire standard
Délai: 3 mois
|
Numération sanguine complète
|
3 mois
|
|
Paramètres de laboratoire standard
Délai: 3 mois
|
Test de chimie du sérum
|
3 mois
|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 6 mois
|
Interleukine-8 (IL-8)
|
6 mois
|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 6 mois
|
Interleukine-1β (IL-1β)
|
6 mois
|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 6 mois
|
Interleukine-6 (IL-6)
|
6 mois
|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 6 mois
|
Interleukine-10 (IL-10)
|
6 mois
|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 6 mois
|
Facteur de nécrose tumorale (TNF)
|
6 mois
|
|
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 6 mois
|
Interleukine-12 (IL-12p70)
|
6 mois
|
|
Répertoire immunologique associé au COVID-19 persistant
Délai: 6 mois
|
Résultats du séquençage de l'ADN
|
6 mois
|
|
Cytométrie en flux Immunophénotypage
Délai: 6 mois
|
Quantifier différentes sous-populations de lymphocytes dans le COVID-19 persistant
|
6 mois
|
|
Cytométrie en flux Immunophénotypage
Délai: 6 mois
|
Quantifier les cellules B associées à l'âge et leur rôle potentiel dans la pathogenèse persistante du COVID-19
|
6 mois
|
|
Fonction du système musculo-squelettique
Délai: 6 mois
|
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
|
6 mois
|
|
Fonction du système musculo-squelettique
Délai: 6 mois
|
Évaluation de l'analyse de la composition corporelle
|
6 mois
|
|
Fonction du système musculo-squelettique
Délai: 6 mois
|
Test de force de préhension
|
6 mois
|
|
Fonction du système musculo-squelettique
Délai: 6 mois
|
Test de pression inspiratoire maximale (test MIP)
|
6 mois
|
|
Diagnostic de COVID-19 répandu
Délai: 8 mois
|
La détermination clinique du fait que le patient a ou non une COVID-19 persistante est nécessaire pour l'orientation vers le système de santé approprié
|
8 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité musculo-squelettique
Délai: 2 mois
|
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
|
2 mois
|
|
Capacité musculo-squelettique
Délai: 2 mois
|
test de marche (distance) : système de balayage temporel 3D pour l'analyse de la marche par photogrammétrie
|
2 mois
|
|
Capacité musculo-squelettique
Délai: 2 mois
|
Évaluation de la stabilité et du contrôle posturaux à l'aide de tests d'équilibre
|
2 mois
|
|
Fonction respiratoire :
Délai: 2 mois
|
Spirométrie : mesure des débits et volumes respiratoires.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonzalez-Puelma J, Aldridge J, Montes de Oca M, Pinto M, Uribe-Paredes R, Fernandez-Goycoolea J, Alvarez-Saravia D, Alvarez H, Encina G, Weitzel T, Munoz R, Olivera-Nappa A, Pantano S, Navarrete MA. Mutation in a SARS-CoV-2 Haplotype from Sub-Antarctic Chile Reveals New Insights into the Spike's Dynamics. Viruses. 2021 May 11;13(5):883. doi: 10.3390/v13050883.
- Sarmiento Varon L, Gonzalez-Puelma J, Medina-Ortiz D, Aldridge J, Alvarez-Saravia D, Uribe-Paredes R, Navarrete MA. The role of machine learning in health policies during the COVID-19 pandemic and in long COVID management. Front Public Health. 2023 Apr 11;11:1140353. doi: 10.3389/fpubh.2023.1140353. eCollection 2023.
- Alvarado-Aravena C, Arriaza K, Castillo-Aguilar M, Flores K, Dagnino-Subiabre A, Estrada-Goic C, Nunez-Espinosa C. Effect of Confinement on Anxiety Symptoms and Sleep Quality during the COVID-19 Pandemic. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 17;12(10):398. doi: 10.3390/bs12100398.
- Sarmiento Varon L, Alvarez H, Huirimilla Casanova LC, Diaz Mora MP, Munoz Cuevas LA, Gonzalez-Puelma J, Espinoza K, Amarales L, Luhr Henriquez J, Retamal-Matus F, Uribe-Paredes R, Nunez-Espinosa CA, Estrada-Goic C, Bachelet VC, Lopez Nitsche MN, Navarrete MA. Estimating the prevalence of persistent symptoms after SARS-CoV-2 infection (post-COVID-19 syndrome): a regional cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e093844. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093844.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIC-R 40036196-0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui seront partagées sont toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation.
Délai de partage IPD
Immédiatement après le nettoyage, le contrôle de la qualité et l'analyse de nos données, nous mettrons les données à la disposition de la communauté de recherche générale.
Toutes les données mises à la disposition du public seront des données anonymisées, c'est-à-dire dépouillées d'informations de santé privées et protégées qui pourraient être utilisées pour déduire l'identité de sujets individuels, conformément à la règle.
Critères d'accès au partage IPD
Site Web de l'étude PPCov-19 à déterminer
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .