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Prevalência de COVID-19 persistente em Punta Arenas, Magallanes e na região antártica chilena (PCOV-19)

4 de maio de 2026 atualizado por: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

Um estudo de prevalência do COVID-19 persistente em Punta Arenas, Magallanes e na região antártica chilena

Este estudo observacional transversal tem como objetivo determinar a prevalência de COVID-19 persistente em 282 indivíduos em Punta Arenas, Magalhães e na região antártica chilena. O COVID-19 persistente é um conjunto complexo de sintomas que persistem ou surgem por mais de 4 semanas após a infecção por SARS-CoV-2. Estudos recentes sugerem que até 80% dos sobreviventes podem desenvolver disfunção crônica de múltiplos órgãos devido à inflamação persistente e desregulação imunológica, tornando-se um problema de saúde pública em todo o mundo.

O estudo visa (1) descrever e estabelecer a frequência de sinais e sintomas físicos e psicológicos em pacientes adultos que testaram positivo para COVID-19, (2) identificar indivíduos que atendem à definição de caso da OMS de COVID-19 persistente no Chile, (3) explorar os fatores de risco associados ao COVID-19 persistente para orientar as estratégias de intervenção e (4) explorar os biomarcadores inflamatórios e moleculares associados ao COVID-19 persistente.

O projeto de pesquisa utiliza uma amostragem aleatória estratificada com um design integrado de métodos mistos. Na primeira fase, os indivíduos diagnosticados com COVID-19 serão recrutados e acompanhados para completar o universo amostral do estudo. Uma pesquisa sociodemográfica, coleta de sangue (incluindo hemograma completo, perfil bioquímico, análise do estado mutacional de imunoglobulina e análise de biomarcadores inflamatórios) e uma bateria de testes psicológicos serão administrados. Na segunda fase, serão realizados estudos de cinesiologia e consulta e avaliação médica para determinar se os indivíduos têm COVID-19 persistente e encaminhá-los para a rede de saúde. Na fase final de acompanhamento, os participantes diagnosticados com COVID-19 Persistente serão convidados a realizar avaliações músculo-esqueléticas e respiratórias para completar o diagnóstico de sintomas associados à patologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

282

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para identificar potenciais participantes para este estudo de base populacional com amostragem aleatória estratificada, também consideramos os seguintes critérios de elegibilidade: (1) infecção por SARS-CoV-2 diagnosticada confirmada pelo teste RT-qPCR (2) residência em Punta Arenas, (3) mensagens de recrutamento por meio de telefonemas, mensagens de texto, e-mails e postagens em mídias sociais e (4) referências de profissionais de saúde colaboradores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Os indivíduos devem ser incluídos no banco de dados de monitoramento do COVID-19 pelo SEREMI de Saúde em Punta Arenas entre julho de 2022 e julho de 2023.
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Qualquer condição física, mental, imunossupressora ou social que, no julgamento do investigador, possa interferir na conclusão das avaliações e avaliações iniciais.
  • Indivíduos que são analfabetos digitais e não têm acesso a redes próximas para apoiá-los durante o processo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID 19
Adultos com pelo menos um teste SARS-CoV-2 RT-qPCR positivo
Outro: COVID-19 persistente
Para determinar a prevalência do diagnóstico persistente de COVID-19 no estudo atual, identificaremos adultos entre 18 e 100 anos de idade que tiveram pelo menos um teste SARS-CoV-2 RT-qPCR positivo do banco de dados COVID-19 mantido por o SEREMI de Saúde em Punta Arenas entre julho de 2022 e julho de 2023.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a prevalência de COVID-19 persistente em uma coorte de pacientes em Punta Arenas
Prazo: 13 meses
13 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de dados sociodemográficos
Prazo: 3 meses
determinar o número de doenças anteriores, tratamentos médicos e registros de vacinação, bem como as escalas de qualidade de vida, sintomas persistentes de COVID-19 por meio de dados de pesquisa auto-relatados e Questionário de Compreensão do Consentimento Informado.
3 meses
Perfis psicológicos
Prazo: 3 meses
Escala de Ansiedade de Beck (BAI)
3 meses
Perfis psicológicos
Prazo: 3 meses
D2-R teste de atenção
3 meses
Perfis psicológicos
Prazo: 3 meses
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS)
3 meses
Qualidade e distúrbios do sono
Prazo: 3 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
3 meses
Exposições psicossociais
Prazo: 3 meses
Questionário de estresse relacionado ao COVID-19 com base na Escala de Estresse Percebido
3 meses
Exposições psicossociais
Prazo: 3 meses
Questionário de atividades normais e produtividade no trabalho; diários
3 meses
Parâmetros laboratoriais padrão
Prazo: 3 meses
Hemograma completo
3 meses
Parâmetros laboratoriais padrão
Prazo: 3 meses
Teste de química sérica
3 meses
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 6 meses
Interleucina-8 (IL-8)
6 meses
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 6 meses
Interleucina-1β (IL-1β)
6 meses
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 6 meses
Interleucina-6 (IL-6)
6 meses
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 6 meses
Interleucina-10 (IL-10)
6 meses
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 6 meses
Fator de Necrose Tumoral (TNF)
6 meses
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 6 meses
Interleucina-12 (IL-12p70)
6 meses
Repertório imunológico associado à COVID-19 persistente
Prazo: 6 meses
Resultados de sequenciamento de DNA
6 meses
Imunofenotipagem por Citometria de Fluxo
Prazo: 6 meses
Quantificar diferentes subpopulações de linfócitos em COVID-19 persistente
6 meses
Imunofenotipagem por Citometria de Fluxo
Prazo: 6 meses
Quantificar células B associadas à idade e seu papel potencial na patogênese persistente do COVID-19
6 meses
Função do sistema musculoesquelético
Prazo: 6 meses
Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
6 meses
Função do sistema musculoesquelético
Prazo: 6 meses
Avaliação de Análise de Composição Corporal
6 meses
Função do sistema musculoesquelético
Prazo: 6 meses
Teste de força de preensão manual
6 meses
Função do sistema musculoesquelético
Prazo: 6 meses
Teste de pressão inspiratória máxima (teste MIP)
6 meses
Diagnóstico de COVID-19 prevalente
Prazo: 8 meses
A determinação clínica se o paciente tem COVID-19 persistente ou não é necessária para encaminhamento ao sistema de saúde apropriado
8 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade musculoesquelética
Prazo: 2 meses
Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
2 meses
Capacidade musculoesquelética
Prazo: 2 meses
teste de caminhada (distância): sistema de varredura temporal 3D para análise da marcha por fotogrametria
2 meses
Capacidade musculoesquelética
Prazo: 2 meses
Avaliação da estabilidade e controle postural por meio de testes de equilíbrio
2 meses
Função respiratória:
Prazo: 2 meses
Espirometria: medida dos fluxos e volumes respiratórios.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Magallanes

Colaboradores

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FIC-R 40036196-0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que serão compartilhados são todos os dados individuais do participante coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após nossos dados serem limpos, verificados e analisados, disponibilizaremos os dados para a comunidade de pesquisa em geral. Todos os dados disponibilizados para uso público serão dados desidentificados, ou seja, despojados de informações de saúde privadas e protegidas que possam ser usadas para deduzir a identidade de sujeitos individuais, em conformidade com a Regra.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Site do estudo PPCov-19 a ser definido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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