Prevalentie van aanhoudende COVID-19 in Punta Arenas, Magallanes en de Chileense Antarctische regio (PCOV-19)
4 mei 2026 bijgewerkt door: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes
Een prevalentieonderzoek naar aanhoudende COVID-19 in Punta Arenas, Magallanes en de Chileense Antarctische regio
Deze cross-sectionele observationele studie heeft tot doel de prevalentie van persisterende COVID-19 te bepalen bij 282 individuen in Punta Arenas, Magallanes en de Chileense Antarctische regio. Aanhoudende COVID-19 is een complexe reeks symptomen die langer dan 4 weken na SARS-CoV-2-infectie aanhouden of opduiken. Recente studies suggereren dat tot 80% van de overlevenden chronische disfunctie van meerdere organen kan ontwikkelen als gevolg van aanhoudende ontsteking en ontregeling van het immuunsysteem, waardoor het wereldwijd een voortdurend probleem voor de volksgezondheid is.
De studie heeft tot doel (1) de frequentie van fysieke en psychologische tekenen en symptomen te beschrijven en vast te stellen bij volwassen patiënten die positief zijn getest op COVID-19, (2) personen te identificeren die voldoen aan de WHO-casusdefinitie van persisterende COVID-19 in Chili, (3) risicofactoren onderzoeken die verband houden met aanhoudende COVID-19 om interventiestrategieën te sturen, en (4) inflammatoire en moleculaire biomarkers onderzoeken die verband houden met aanhoudende COVID-19.
Het onderzoeksproject maakt gebruik van een gestratificeerde willekeurige steekproef met een ingebed ontwerp met gemengde methoden. In de eerste fase zullen personen met de diagnose COVID-19 worden gerekruteerd en opgevolgd om het steekproefuniversum van de studie te voltooien. Een sociodemografische enquête, bloedafname (inclusief volledig bloedbeeld, biochemisch profiel, immunoglobuline-mutatiestatusanalyse en analyse van inflammatoire biomarkers) en een reeks psychologische tests zullen worden uitgevoerd. In de tweede fase zullen kinesiologische onderzoeken en medische raadpleging en evaluatie worden uitgevoerd om te bepalen of individuen aanhoudende COVID-19 hebben en om ze naar het zorgnetwerk te leiden. In de laatste follow-upfase zullen deelnemers met de diagnose Persistent COVID-19 worden uitgenodigd om musculoskeletale en respiratoire beoordelingen te ondergaan om de diagnose van symptomen die verband houden met de pathologie te voltooien.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
282
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Magllanes and Chilean Antartic Region
-
Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chili, 6200000
- Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Om potentiële deelnemers aan dit op populatie gebaseerde onderzoek met gestratificeerde willekeurige steekproeven te identificeren, hebben we ook rekening gehouden met de volgende geschiktheidscriteria: (1) gediagnosticeerde SARS-CoV-2-infectie bevestigd door RT-qPCR-test (2) ingezetenschap in Punta Arenas, (3) wervingsberichten via telefoongesprekken, sms-berichten, e-mails en berichten op sociale media, en (4) verwijzingen van samenwerkende zorgverleners.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Individuen moeten tussen juli 2022 en juli 2023 worden opgenomen in de COVID-19-monitoringdatabase door de SEREMI of Health in Punta Arenas.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Elke fysieke, mentale, immunosuppressieve of sociale aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de voltooiing van de basisbeoordelingen en -evaluaties zou kunnen belemmeren.
- Individuen die digitaal analfabeet zijn en geen toegang hebben tot nabijgelegen netwerken om hen tijdens het proces te ondersteunen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID 19
Volwassenen met ten minste één positieve SARS-CoV-2 RT-qPCR-test
|
Om de prevalentie van aanhoudende COVID-19-diagnose in de huidige studie te bepalen, zullen we volwassenen tussen 18 en 100 jaar oud identificeren die ten minste één positieve SARS-CoV-2 RT-qPCR-test hebben gehad uit de COVID-19-database die wordt beheerd door de SEREMI of Health in Punta Arenas tussen juli 2022 en juli 2023.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van aanhoudende COVID-19 te bepalen in een cohort van patiënten in Punta Arenas
Tijdsspanne: 13 maanden
|
13 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevensvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om het aantal eerdere ziekten, medische behandelingen en vaccinatiegegevens te bepalen, evenals de kwaliteit van leven-schalen, aanhoudende COVID-19-symptomen door middel van zelfgerapporteerde onderzoeksgegevens en de vragenlijst voor het begrijpen van geïnformeerde toestemming.
|
3 maanden
|
|
Psychologische profielen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beck Angstschaal (BAI)
|
3 maanden
|
|
Psychologische profielen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
D2-R aandachtstest
|
3 maanden
|
|
Psychologische profielen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen (WAIS)
|
3 maanden
|
|
Slaapkwaliteit en stoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
3 maanden
|
|
Psychosociale blootstellingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
COVID-19-gerelateerde stressvragenlijst op basis van de waargenomen stressschaal
|
3 maanden
|
|
Psychosociale blootstellingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst normale activiteiten en arbeidsproductiviteit; dagelijkse dagboeken
|
3 maanden
|
|
Standaard laboratoriumparameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Volledig bloedbeeld
|
3 maanden
|
|
Standaard laboratoriumparameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Chemische serumtest
|
3 maanden
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interleukine-8 (IL-8)
|
6 maanden
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interleukine-1β (IL-1β)
|
6 maanden
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interleukine-6 (IL-6)
|
6 maanden
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interleukine-10 (IL-10)
|
6 maanden
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tumornecrosefactor (TNF)
|
6 maanden
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Interleukine-12 (IL-12p70)
|
6 maanden
|
|
Immunologisch repertoire geassocieerd met aanhoudende COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Resultaten van DNA-sequencing
|
6 maanden
|
|
Flowcytometrie immunofenotypering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwantificeer verschillende subpopulaties van lymfocyten in aanhoudende COVID-19
|
6 maanden
|
|
Flowcytometrie immunofenotypering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwantificeer leeftijdsgebonden B-cellen en hun potentiële rol in aanhoudende COVID-19-pathogenese
|
6 maanden
|
|
Functie van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
|
6 maanden
|
|
Functie van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van de lichaamssamenstelling
|
6 maanden
|
|
Functie van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Handgreepsterktetest
|
6 maanden
|
|
Functie van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maximale inspiratiedruktest (MIP-test)
|
6 maanden
|
|
Diagnose van heersende COVID-19
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Klinische vaststelling of de patiënt aanhoudende COVID-19 heeft of niet, is noodzakelijk voor verwijzing naar het juiste gezondheidszorgsysteem
|
8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Musculoskeletale capaciteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) analyse
|
2 maanden
|
|
Musculoskeletale capaciteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
looptest (afstand): 3D temporeel scansysteem voor ganganalyse door fotogrammetrie
|
2 maanden
|
|
Musculoskeletale capaciteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van houdingsstabiliteit en controle met behulp van evenwichtstests
|
2 maanden
|
|
Ademhalingsfunctie:
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Spirometrie: meting van ademhalingsstromen en -volumes.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gonzalez-Puelma J, Aldridge J, Montes de Oca M, Pinto M, Uribe-Paredes R, Fernandez-Goycoolea J, Alvarez-Saravia D, Alvarez H, Encina G, Weitzel T, Munoz R, Olivera-Nappa A, Pantano S, Navarrete MA. Mutation in a SARS-CoV-2 Haplotype from Sub-Antarctic Chile Reveals New Insights into the Spike's Dynamics. Viruses. 2021 May 11;13(5):883. doi: 10.3390/v13050883.
- Sarmiento Varon L, Gonzalez-Puelma J, Medina-Ortiz D, Aldridge J, Alvarez-Saravia D, Uribe-Paredes R, Navarrete MA. The role of machine learning in health policies during the COVID-19 pandemic and in long COVID management. Front Public Health. 2023 Apr 11;11:1140353. doi: 10.3389/fpubh.2023.1140353. eCollection 2023.
- Alvarado-Aravena C, Arriaza K, Castillo-Aguilar M, Flores K, Dagnino-Subiabre A, Estrada-Goic C, Nunez-Espinosa C. Effect of Confinement on Anxiety Symptoms and Sleep Quality during the COVID-19 Pandemic. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 17;12(10):398. doi: 10.3390/bs12100398.
- Sarmiento Varon L, Alvarez H, Huirimilla Casanova LC, Diaz Mora MP, Munoz Cuevas LA, Gonzalez-Puelma J, Espinoza K, Amarales L, Luhr Henriquez J, Retamal-Matus F, Uribe-Paredes R, Nunez-Espinosa CA, Estrada-Goic C, Bachelet VC, Lopez Nitsche MN, Navarrete MA. Estimating the prevalence of persistent symptoms after SARS-CoV-2 infection (post-COVID-19 syndrome): a regional cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e093844. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093844.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIC-R 40036196-0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die worden gedeeld, zijn alle gegevens van de individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk nadat onze gegevens zijn opgeschoond, gecontroleerd op kwaliteit en geanalyseerd, zullen we de gegevens beschikbaar stellen aan de algemene onderzoeksgemeenschap.
Alle gegevens die beschikbaar worden gesteld voor openbaar gebruik, zullen geanonimiseerde gegevens zijn, d.w.z. ontdaan van persoonlijke, beschermde gezondheidsinformatie die zou kunnen worden gebruikt om de identiteit van individuele proefpersonen af te leiden, in overeenstemming met de regel.
IPD-toegangscriteria voor delen
PPCov-19 Studiewebsite nader te bepalen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .