Jatkuvan COVID-19:n esiintyvyys Punta Arenasissa, Magallanesissa ja Chilen Etelämantereen alueella (PCOV-19)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes
Jatkuvan COVID-19:n esiintyvyystutkimus Punta Arenasissa, Magallanesissa ja Chilen Etelämantereen alueella
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää jatkuvan COVID-19:n esiintyvyys 282 yksilössä Punta Arenasissa, Magallanesissa ja Chilen Etelämantereen alueella. Pysyvä COVID-19 on monimutkainen joukko oireita, jotka jatkuvat tai ilmaantuvat yli 4 viikkoa SARS-CoV-2-infektion jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että jopa 80 prosentille selviytyneistä voi kehittyä krooninen usean elimen toimintahäiriö jatkuvan tulehduksen ja immuunijärjestelmän häiriöiden vuoksi, mikä tekee siitä jatkuvan kansanterveyden huolen maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on (1) kuvata ja määrittää fyysisten ja psyykkisten merkkien ja oireiden esiintymistiheys aikuispotilailla, joiden COVID-19-testi on positiivinen, (2) tunnistaa henkilöt, jotka täyttävät WHO:n Persistent COVID-19 -tapausmääritelmän Chilessä, (3) tutkia jatkuvaan COVID-19:ään liittyviä riskitekijöitä interventiostrategioiden ohjaamiseksi ja (4) tutkia jatkuvaan COVID-19:ään liittyviä tulehduksellisia ja molekyylisiä biomarkkereita.
Tutkimusprojektissa hyödynnetään ositettua satunnaisotantaa sekamenetelmillä sulautetulla suunnittelulla. Ensimmäisessä vaiheessa henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19, rekrytoidaan ja heitä seurataan tutkimuksen näyteuniversumin täydentämiseksi. Suoritetaan sosiodemografinen tutkimus, verinäytteitä (mukaan lukien täydellinen verenkuva, biokemiallinen profiili, immunoglobuliinimutaatioiden analyysi ja tulehduksellisten biomarkkerien analyysi) ja joukko psykologisia testejä. Toisessa vaiheessa tehdään kinesiologisia tutkimuksia sekä lääkärin konsultaatiota ja arviointia, joilla selvitetään, onko henkilöillä jatkuva COVID-19, ja ohjataan heidät terveydenhuoltoverkostoon. Viimeisessä seurantavaiheessa osallistujat, joilla on diagnosoitu jatkuva COVID-19, kutsutaan tuki- ja hengityselimistön ja hengityselinten arviointeihin patologiaan liittyvien oireiden diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Magllanes and Chilean Antartic Region
-
Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
- Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tunnistaaksemme mahdolliset osallistujat tähän populaatiopohjaiseen tutkimukseen ositetun satunnaisotannan avulla otimme huomioon myös seuraavat kelpoisuuskriteerit: (1) RT-qPCR-testillä vahvistettu diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio (2) asuinpaikka Punta Arenasissa, (3) rekrytointiviestit puheluiden, tekstiviestien, sähköpostien ja sosiaalisen median julkaisujen kautta sekä (4) yhteistyössä toimivien terveydenhuollon tarjoajien lähetteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Henkilöt on sisällytettävä Punta Arenasissa sijaitsevan SEREMI of Healthin COVID-19-seurantatietokantaan heinäkuun 2022 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana.
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Mikä tahansa fyysinen, henkinen, immuunivastetta heikentävä tai sosiaalinen tila, joka saattaa tutkijan arvion mukaan häiritä perusarviointien ja -arviointien suorittamista.
- Henkilöt, jotka ovat digitaalisesti lukutaidottomia ja joilla ei ole pääsyä lähellä oleviin verkkoihin tukeakseen heitä prosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID 19
Aikuiset, joilla on vähintään yksi positiivinen SARS-CoV-2 RT-qPCR-testi
|
Pysyvän COVID-19-diagnoosin esiintyvyyden määrittämiseksi tässä tutkimuksessa tunnistamme 18–100-vuotiaat aikuiset, joilla on ollut vähintään yksi positiivinen SARS-CoV-2 RT-qPCR -testi COVID-19-tietokannasta, jota ylläpitää SEREMI of Health Punta Arenasissa heinäkuun 2022 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää jatkuvan COVID-19:n esiintyvyys potilasjoukossa Punta Arenasissa
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisten tietojen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
aiempien sairauksien, lääkehoitojen ja rokotustietojen sekä elämänlaadun asteikkojen, pysyvien COVID-19-oireiden määrittämiseksi itse raportoitujen tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen ymmärtämisen kyselylomakkeen avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Psykologiset profiilit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAI)
|
3 kuukautta
|
|
Psykologiset profiilit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
D2-R huomion testi
|
3 kuukautta
|
|
Psykologiset profiilit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko (WAIS)
|
3 kuukautta
|
|
Unen laatu ja häiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
|
3 kuukautta
|
|
Psykososiaaliset altistukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COVID-19-aiheinen stressikyselylomake, joka perustuu koetun stressin asteikkoon
|
3 kuukautta
|
|
Psykososiaaliset altistukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Normaali toiminta ja työn tuottavuuskysely; päivittäisiä päiväkirjoja
|
3 kuukautta
|
|
Normaalit laboratorioparametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Täysi verenkuva
|
3 kuukautta
|
|
Normaalit laboratorioparametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin kemiallinen testi
|
3 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-8 (IL-8)
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-1β (IL-1β)
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-6 (IL-6)
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-10 (IL-10)
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijä (TNF)
|
6 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-12 (IL-12p70)
|
6 kuukautta
|
|
Jatkuvaan COVID-19:ään liittyvä immunologinen ohjelmisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DNA-sekvensoinnin tulokset
|
6 kuukautta
|
|
Virtaussytometrinen immunofenotyypitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantifioi erilaiset lymfosyyttialapopulaatiot jatkuvassa COVID-19:ssä
|
6 kuukautta
|
|
Virtaussytometrinen immunofenotyypitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ikään liittyvien B-solujen kvantifiointi ja niiden mahdollinen rooli jatkuvassa COVID-19-patogeneesissä
|
6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
|
6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalyysin arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käden otteen vahvuustesti
|
6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksimihengityspainetesti (MIP-testi)
|
6 kuukautta
|
|
Vallitsevan COVID-19:n diagnoosi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kliininen määritys siitä, onko potilaalla jatkuva COVID-19 vai ei, on tarpeen asianmukaiseen terveydenhuoltojärjestelmään ohjaamiseksi
|
8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Heart Rate Variability (HRV) -analyysi
|
2 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kävelytesti (etäisyys): 3D-ajallinen skannausjärjestelmä kävelyn analysointiin fotogrammetrialla
|
2 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asennon vakauden ja kontrollin arviointi tasapainotesteillä
|
2 kuukautta
|
|
Hengityksen toiminta:
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Spirometria: hengitysvirtausten ja tilavuuksien mittaus.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Puelma J, Aldridge J, Montes de Oca M, Pinto M, Uribe-Paredes R, Fernandez-Goycoolea J, Alvarez-Saravia D, Alvarez H, Encina G, Weitzel T, Munoz R, Olivera-Nappa A, Pantano S, Navarrete MA. Mutation in a SARS-CoV-2 Haplotype from Sub-Antarctic Chile Reveals New Insights into the Spike's Dynamics. Viruses. 2021 May 11;13(5):883. doi: 10.3390/v13050883.
- Sarmiento Varon L, Gonzalez-Puelma J, Medina-Ortiz D, Aldridge J, Alvarez-Saravia D, Uribe-Paredes R, Navarrete MA. The role of machine learning in health policies during the COVID-19 pandemic and in long COVID management. Front Public Health. 2023 Apr 11;11:1140353. doi: 10.3389/fpubh.2023.1140353. eCollection 2023.
- Alvarado-Aravena C, Arriaza K, Castillo-Aguilar M, Flores K, Dagnino-Subiabre A, Estrada-Goic C, Nunez-Espinosa C. Effect of Confinement on Anxiety Symptoms and Sleep Quality during the COVID-19 Pandemic. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 17;12(10):398. doi: 10.3390/bs12100398.
- Sarmiento Varon L, Alvarez H, Huirimilla Casanova LC, Diaz Mora MP, Munoz Cuevas LA, Gonzalez-Puelma J, Espinoza K, Amarales L, Luhr Henriquez J, Retamal-Matus F, Uribe-Paredes R, Nunez-Espinosa CA, Estrada-Goic C, Bachelet VC, Lopez Nitsche MN, Navarrete MA. Estimating the prevalence of persistent symptoms after SARS-CoV-2 infection (post-COVID-19 syndrome): a regional cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e093844. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093844.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIC-R 40036196-0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tiedot ovat kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi sen jälkeen, kun tietomme on puhdistettu, laatu tarkistettu ja analysoitu, tuomme tiedot yleisen tutkimusyhteisön saataville.
Kaikki julkiseen käyttöön annetut tiedot ovat identifioituja tietoja, eli niistä on poistettu yksityiset, suojatut terveystiedot, joita voidaan käyttää yksittäisten kohteiden henkilöllisyyden päättelemiseen säännön mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PPCov-19 -tutkimuksen verkkosivusto määritetään myöhemmin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Jatkuva COVID-19
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinTuntematon
-
Zhejiang HospitalEi vielä rekrytointiaCOVID-19 | Rintasyöpä | SäteilykeuhkokuumeKiina