Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie przetrwałego COVID-19 w Punta Arenas, Magallanes i chilijskim regionie antarktycznym (PCOV-19)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

Badanie rozpowszechnienia trwałego COVID-19 w Punta Arenas, Magallanes i chilijskim regionie antarktycznym

To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu określenie częstości występowania przetrwałego COVID-19 u 282 osób w Punta Arenas, Magallanes i chilijskim regionie antarktycznym. Uporczywy COVID-19 to złożony zestaw objawów, które utrzymują się lub pojawiają przez ponad 4 tygodnie po zakażeniu SARS-CoV-2. Ostatnie badania sugerują, że nawet u 80% osób, które przeżyły, może rozwinąć się przewlekła dysfunkcja wielonarządowa z powodu uporczywego stanu zapalnego i dysregulacji immunologicznej, co sprawia, że ​​jest to stały problem zdrowia publicznego na całym świecie.

Badanie ma na celu (1) opisanie i ustalenie częstości fizycznych i psychicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych u dorosłych pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, (2) zidentyfikowanie osób, które spełniają definicję przypadku przetrwałego COVID-19 według WHO w Chile, (3) zbadać czynniki ryzyka związane z przetrwałym COVID-19 w celu ukierunkowania strategii interwencyjnych oraz (4) zbadać biomarkery zapalne i molekularne związane z przetrwałym COVID-19.

Projekt badawczy wykorzystuje warstwowe losowe pobieranie próbek z osadzonym projektem opartym na metodach mieszanych. W pierwszej fazie osoby, u których zdiagnozowano COVID-19, zostaną zrekrutowane i poddane obserwacji w celu uzupełnienia przykładowego wszechświata badania. Zostanie przeprowadzone badanie socjodemograficzne, pobranie krwi (w tym pełna morfologia krwi, profil biochemiczny, analiza stanu mutacji immunoglobulin i analiza biomarkerów stanu zapalnego) oraz zestaw testów psychologicznych. W drugiej fazie przeprowadzone zostaną badania kinezjologiczne oraz konsultacje i ocena lekarska w celu ustalenia, czy dana osoba ma przetrwały COVID-19, oraz przekazania ich do sieci opieki zdrowotnej. W końcowej fazie obserwacji uczestnicy, u których zdiagnozowano przetrwały COVID-19, zostaną zaproszeni do poddania się ocenie układu mięśniowo-szkieletowego i układu oddechowego w celu dokończenia diagnozy objawów związanych z patologią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby zidentyfikować potencjalnych uczestników tego badania populacyjnego z losowym doborem warstwowym, wzięliśmy również pod uwagę następujące kryteria kwalifikacyjne: (1) zdiagnozowana infekcja SARS-CoV-2 potwierdzona testem RT-qPCR (2) miejsce zamieszkania w Punta Arenas, (3) wiadomości rekrutacyjne za pośrednictwem rozmów telefonicznych, wiadomości tekstowych, wiadomości e-mail i postów w mediach społecznościowych oraz (4) skierowania od współpracujących świadczeniodawców opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Osoby muszą zostać włączone do bazy danych monitorowania COVID-19 przez SEREMI of Health w Punta Arenas w okresie od lipca 2022 r. do lipca 2023 r.
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wszelkie warunki fizyczne, psychiczne, immunosupresyjne lub społeczne, które w ocenie badacza mogą przeszkadzać w ukończeniu podstawowych ocen i ewaluacji.
  • Osoby, które są analfabetami cyfrowymi i nie mają dostępu do pobliskich sieci, aby wspierać je podczas procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID 19
Dorośli z co najmniej jednym dodatnim wynikiem testu SARS-CoV-2 RT-qPCR
Inny: Uporczywy COVID-19
Aby określić częstość występowania trwałej diagnozy COVID-19 w bieżącym badaniu, zidentyfikujemy osoby dorosłe w wieku od 18 do 100 lat, które miały co najmniej jeden pozytywny test SARS-CoV-2 RT-qPCR z bazy danych COVID-19 prowadzonej przez SEREMI Zdrowia w Punta Arenas w okresie od lipca 2022 do lipca 2023.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić częstość występowania przetrwałego COVID-19 w kohorcie pacjentów w Punta Arenas
Ramy czasowe: 13 miesięcy
13 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz danych socjodemograficznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
w celu określenia liczby wcześniejszych chorób, zabiegów medycznych i zapisów dotyczących szczepień, a także skali jakości życia, uporczywych objawów COVID-19 za pomocą danych ankietowych zgłaszanych przez samych siebie oraz Kwestionariusza zrozumienia świadomej zgody.
3 miesiące
Profile psychologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Lęku Becka (BAI)
3 miesiące
Profile psychologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test uwagi D2-R
3 miesiące
Profile psychologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS)
3 miesiące
Jakość snu i zaburzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
3 miesiące
Ekspozycje psychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz stresu związanego z COVID-19 oparty na Skali Postrzeganego Stresu
3 miesiące
Ekspozycje psychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz normalnych czynności i wydajności pracy; dzienniki dzienne
3 miesiące
Standardowe parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pełna morfologia krwi
3 miesiące
Standardowe parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test chemiczny surowicy
3 miesiące
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interleukina-8 (IL-8)
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interleukina-1β (IL-1β)
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interleukina-6 (IL-6)
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interleukina-10 (IL-10)
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynnik martwicy nowotworu (TNF)
6 miesięcy
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interleukina-12 (IL-12p70)
6 miesięcy
Repertuar immunologiczny związany z przetrwałym COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki sekwencjonowania DNA
6 miesięcy
Cytometria przepływowa Immunofenotypowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń ilościowo różne subpopulacje limfocytów w przetrwałym COVID-19
6 miesięcy
Cytometria przepływowa Immunofenotypowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń ilościowo komórki B związane z wiekiem i ich potencjalną rolę w trwałej patogenezie COVID-19
6 miesięcy
Funkcja układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny zmęczenia (FAS)
6 miesięcy
Funkcja układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena analizy składu ciała
6 miesięcy
Funkcja układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test siły chwytu dłoni
6 miesięcy
Funkcja układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test maksymalnego ciśnienia wdechowego (test MIP)
6 miesięcy
Diagnoza powszechnego COVID-19
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Kliniczne ustalenie, czy pacjent ma przetrwały COVID-19, czy też nie, jest niezbędne do skierowania do odpowiedniego systemu opieki zdrowotnej
8 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Analiza zmienności rytmu serca (HRV).
2 miesiące
Wydolność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
test marszu (odległość): system skanowania czasowego 3D do analizy chodu za pomocą fotogrametrii
2 miesiące
Wydolność mięśniowo-szkieletowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena stabilności i kontroli postawy za pomocą testów równowagi
2 miesiące
Funkcja oddechowa:
Ramy czasowe: 2 miesiące
Spirometria: pomiar przepływów i objętości oddechowych.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Magallanes

Współpracownicy

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIC-R 40036196-0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, które zostaną udostępnione, to wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po wyczyszczeniu, sprawdzeniu jakości i analizie naszych danych udostępnimy je ogółowi społeczności badawczej. Wszystkie dane udostępnione do użytku publicznego będą danymi pozbawionymi elementów umożliwiających identyfikację, tj. pozbawionymi prywatnych, chronionych informacji zdrowotnych, które mogłyby posłużyć do ustalenia tożsamości poszczególnych osób, zgodnie z Zasadą.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Strona internetowa badania PPCov-19 do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Uporczywy COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj