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푼타아레나스, 마가야네스 및 칠레 남극 지역의 지속적인 COVID-19 유행 (PCOV-19)

2023년 11월 28일 업데이트: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

푼타아레나스, 마가야네스 및 칠레 남극 지역의 지속적인 COVID-19 유병률 연구

이 단면 관찰 연구는 푼타 아레나스, 마가야네스 및 칠레 남극 지역의 282명을 대상으로 지속적인 COVID-19 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 지속성 COVID-19는 SARS-CoV-2 감염 이후 4주 이상 지속되거나 나타나는 복잡한 일련의 증상입니다. 최근 연구에 따르면 생존자의 최대 80%가 지속적인 염증과 면역 조절 장애로 인해 만성 다기관 기능 장애가 발생할 수 있어 전 세계적으로 지속적인 공중 보건 문제가 되고 있습니다.

이 연구의 목표는 (1) COVID-19에 대해 양성 반응을 보인 성인 환자의 신체적, 심리적 징후 및 증상의 빈도를 설명하고 설정하고, (2) 칠레에서 지속성 COVID-19에 대한 WHO 사례 정의를 충족하는 개인을 식별하고, (3) 지속성 COVID-19와 관련된 위험 요소를 탐색하여 개입 전략을 안내하고, (4) 지속성 COVID-19와 관련된 염증 및 분자 바이오마커를 탐색합니다.

이 연구 프로젝트는 혼합 방법이 내장된 설계로 층화 무작위 샘플링을 사용합니다. 첫 번째 단계에서는 COVID-19 진단을 받은 개인을 모집하고 연구의 샘플 유니버스를 완료하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 사회 인구학적 조사, 혈액 샘플링(전체 혈구 수, 생화학적 프로필, 면역글로불린 돌연변이 상태 분석 및 염증 바이오마커 분석 포함) 및 일련의 심리 테스트가 시행됩니다. 두 번째 단계에서는 운동 요법 연구와 의료 상담 및 평가가 수행되어 개인이 지속적인 COVID-19를 가지고 있는지 확인하고 이를 의료 네트워크로 유도합니다. 최종 후속 조치 단계에서 지속성 COVID-19 진단을 받은 참가자는 병리와 관련된 증상 진단을 완료하기 위해 근골격 및 호흡기 평가를 받도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

282

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠레
    • Magllanes And Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes And Chilean Antartic Region, 칠레, 6200000
        • 모병
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcelo Navarrete, PhD. MD
        • 부수사관:
          • Lindybeth Sarmiento Varon, PhD.
        • 부수사관:
          • Cristian Nuñez Espinoza, PhD.
        • 부수사관:
          • Mercedes Lopez Nietche, PhD.
        • 부수사관:
          • Vivienne Bachelet, PhD.
        • 부수사관:
          • Jonathan Henriquez Lühr
        • 부수사관:
          • Felipe Retamal Matus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

층화 무작위 샘플링을 사용하여 이 인구 기반 연구의 잠재적 참가자를 식별하기 위해 다음 자격 기준도 고려했습니다. (1) RT-qPCR 테스트로 확인된 SARS-CoV-2 감염 진단자 전화 통화, 문자 메시지, 이메일 및 소셜 미디어 게시물을 통한 모집 메시지 및 (4) 협력 의료 제공자의 소개.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 2022년 7월부터 2023년 7월 사이에 Punta Arenas의 SEREMI of Health에서 COVID-19 모니터링 데이터베이스에 개인을 포함해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 연구자의 판단에 따라 기본 평가 및 평가의 완료를 방해할 수 있는 모든 신체적, 정신적, 면역 억제 또는 사회적 상태.
  • 디지털 문맹이고 프로세스 중에 지원을 위해 주변 네트워크에 액세스할 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나 19
SARS-CoV-2 RT-qPCR 검사에서 최소 1회 양성인 성인
다른: 지속적인 COVID-19
현재 연구에서 지속적인 COVID-19 진단 유병률을 확인하기 위해 우리는 에서 관리하는 COVID-19 데이터베이스에서 SARS-CoV-2 RT-qPCR 검사에서 최소 한 번 양성 반응을 보인 18세에서 100세 사이의 성인을 식별할 것입니다. 2022년 7월부터 2023년 7월까지 Punta Arenas에서 SEREMI of Health.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
푼타 아레나스의 환자 코호트에서 지속적인 COVID-19 유병률을 확인하기 위해
기간: 13개월
13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 데이터 설문지
기간: 3 개월
자가 보고 설문조사 데이터 및 사전 동의 이해 설문지를 통해 이전 질병, 치료 및 예방 접종 기록 수, 삶의 질 척도, 지속 COVID-19 증상을 결정합니다.
3 개월
심리적 프로필
기간: 3 개월
벡 불안 척도(BAI)
3 개월
심리적 프로필
기간: 3 개월
D2-R 주의력 테스트
3 개월
심리적 프로필
기간: 3 개월
웩슬러 성인 지능 척도(WAIS)
3 개월
수면의 질과 장애
기간: 3 개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
3 개월
심리사회적 노출
기간: 3 개월
인지된 스트레스 척도에 기반한 COVID-19 관련 스트레스 설문지
3 개월
심리사회적 노출
기간: 3 개월
정상적인 활동 및 작업 생산성 설문지 일일 일기
3 개월
표준 실험실 매개변수
기간: 3 개월
전체 혈구 수
3 개월
표준 실험실 매개변수
기간: 3 개월
혈청 화학 검사
3 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
인터루킨-8(IL-8)
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
인터루킨-1β(IL-1β)
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
인터루킨-6(IL-6)
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
인터루킨-10(IL-10)
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
종양 괴사 인자(TNF)
6 개월
염증성 바이오마커
기간: 6 개월
인터루킨-12(IL-12p70)
6 개월
지속적인 COVID-19와 관련된 면역학적 레퍼토리
기간: 6 개월
DNA 시퀀싱 결과
6 개월
유세포 분석 면역 표현형
기간: 6 개월
지속적인 COVID-19에서 다양한 림프구 하위 집단 정량화
6 개월
유세포 분석 면역 표현형
기간: 6 개월
지속적인 COVID-19 발병기전에서 연령 관련 B 세포 및 이들의 잠재적 역할 정량화
6 개월
근골격계의 기능
기간: 6 개월
FAS(피로 평가 척도)
6 개월
근골격계의 기능
기간: 6 개월
체성분 분석 평가
6 개월
근골격계의 기능
기간: 6 개월
손 악력 테스트
6 개월
근골격계의 기능
기간: 6 개월
최대 흡기압 테스트(MIP 테스트)
6 개월
유행하는 COVID-19의 진단
기간: 8 개월
환자가 지속적인 COVID-19를 가지고 있는지 여부에 대한 임상적 결정은 적절한 의료 시스템에 의뢰하는 데 필요합니다.
8 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 용량
기간: 2 개월
심박 변이도(HRV) 분석
2 개월
근골격계 용량
기간: 2 개월
보행 테스트(거리): 사진 측량에 의한 보행 분석을 위한 3차원 시간 스캐닝 시스템
2 개월
근골격계 용량
기간: 2 개월
균형 테스트를 사용한 자세 안정성 및 제어 평가
2 개월
호흡 기능:
기간: 2 개월
Spirometry: 호흡량 및 호흡량 측정.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Magallanes

협력자

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIC-R 40036196-0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유되는 데이터는 비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터입니다.

IPD 공유 기간

데이터를 정리하고 품질을 확인하고 분석한 직후 일반 연구 커뮤니티에서 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다. 공개적으로 사용할 수 있는 모든 데이터는 비식별 데이터입니다. 즉, 규칙에 따라 개별 피험자의 신원을 추론하는 데 사용할 수 있는 보호되는 개인 건강 정보가 제거됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

PPCov-19 연구 웹사이트 결정 예정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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