Распространенность персистентного COVID-19 в Пунта-Аренас, Магалланес и Чилийском антарктическом регионе (PCOV-19)
4 мая 2026 г. обновлено: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes
Исследование распространенности персистентного COVID-19 в Пунта-Аренас, Магалланес и Чилийском антарктическом регионе
Это поперечное обсервационное исследование направлено на определение распространенности персистентного COVID-19 у 282 человек в Пунта-Аренас, Магалланес и Чилийском антарктическом регионе. Персистирующий COVID-19 представляет собой сложный набор симптомов, которые сохраняются или появляются в течение более 4 недель после заражения SARS-CoV-2. Недавние исследования показывают, что до 80% выживших могут развить хроническую полиорганную дисфункцию из-за стойкого воспаления и иммунной дисрегуляции, что делает это постоянной проблемой общественного здравоохранения во всем мире.
Исследование направлено на (1) описание и установление частоты физических и психологических признаков и симптомов у взрослых пациентов с положительным результатом теста на COVID-19, (2) выявление лиц, которые соответствуют определению ВОЗ персистирующего COVID-19 в Чили, (3) изучить факторы риска, связанные с персистенцией COVID-19, для определения стратегии вмешательства, и (4) изучить воспалительные и молекулярные биомаркеры, связанные с персистенцией COVID-19.
В исследовательском проекте используется стратифицированная случайная выборка со встроенным планом смешанных методов. На первом этапе будут набраны лица с диагнозом COVID-19, и за ними последует наблюдение, чтобы заполнить выборку исследования. Будут проведены социально-демографическое обследование, забор крови (включая общий анализ крови, биохимический профиль, анализ мутационного статуса иммуноглобулина и анализ биомаркеров воспаления) и набор психологических тестов. На втором этапе будут проведены кинезиологические исследования, медицинские консультации и оценка, чтобы определить, есть ли у людей стойкий COVID-19, и передать их в сеть здравоохранения. На заключительном этапе наблюдения участникам с диагнозом Persistent COVID-19 будет предложено пройти обследование опорно-двигательного аппарата и органов дыхания, чтобы завершить диагностику симптомов, связанных с патологией.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
282
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Magllanes and Chilean Antartic Region
-
Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Чили, 6200000
- Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чтобы определить потенциальных участников для этого популяционного исследования со стратифицированной случайной выборкой, мы также рассмотрели следующие критерии приемлемости: (1) диагностированная инфекция SARS-CoV-2, подтвержденная тестом RT-qPCR (2) проживание в Пунта-Аренас, (3) сообщения о наборе персонала посредством телефонных звонков, текстовых сообщений, электронных писем и публикаций в социальных сетях, а также (4) направления от сотрудничающих поставщиков медицинских услуг.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Люди должны быть включены в базу данных мониторинга COVID-19 SEREMI of Health в Пунта-Аренас в период с июля 2022 года по июль 2023 года.
- Пациенты, способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Любое физическое, психическое, иммунодепрессивное или социальное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исходных оценок и оценок.
- Люди, которые неграмотны в цифровом плане и не имеют доступа к близлежащим сетям, чтобы поддержать их во время процесса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19
Взрослые с хотя бы одним положительным тестом RT-qPCR на SARS-CoV-2
|
Чтобы определить распространенность стойкого диагноза COVID-19 в текущем исследовании, мы выявим взрослых в возрасте от 18 до 100 лет, у которых был хотя бы один положительный тест RT-qPCR SARS-CoV-2 из базы данных COVID-19, поддерживаемой SEREMI здоровья в Пунта-Аренас с июля 2022 года по июль 2023 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить распространенность персистирующего COVID-19 в когорте пациентов в Пунта-Аренас.
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета социально-демографических данных
Временное ограничение: 3 месяца
|
для определения количества предшествующих заболеваний, лечения и записей о вакцинации, а также шкалы качества жизни, стойких симптомов COVID-19 с помощью данных самоотчетов и анкеты информированного согласия.
|
3 месяца
|
|
Психологические профили
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала тревоги Бека (BAI)
|
3 месяца
|
|
Психологические профили
Временное ограничение: 3 месяца
|
D2-R тест на внимание
|
3 месяца
|
|
Психологические профили
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS)
|
3 месяца
|
|
Качество сна и нарушения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
3 месяца
|
|
Психосоциальные воздействия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник стресса, связанного с COVID-19, на основе шкалы воспринимаемого стресса
|
3 месяца
|
|
Психосоциальные воздействия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник нормальной деятельности и производительности труда; ежедневники
|
3 месяца
|
|
Стандартные лабораторные параметры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий анализ крови
|
3 месяца
|
|
Стандартные лабораторные параметры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Химический анализ сыворотки
|
3 месяца
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерлейкин-8 (ИЛ-8)
|
6 месяцев
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерлейкин-1β (ИЛ-1β)
|
6 месяцев
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерлейкин-6 (ИЛ-6)
|
6 месяцев
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерлейкин-10 (ИЛ-10)
|
6 месяцев
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фактор некроза опухоли (TNF)
|
6 месяцев
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерлейкин-12 (ИЛ-12р70)
|
6 месяцев
|
|
Иммунологический репертуар, связанный с персистенцией COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты секвенирования ДНК
|
6 месяцев
|
|
Проточная цитометрия Иммунофенотипирование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественная оценка различных субпопуляций лимфоцитов при персистенции COVID-19
|
6 месяцев
|
|
Проточная цитометрия Иммунофенотипирование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественная оценка возрастных В-клеток и их потенциальная роль в персистентном патогенезе COVID-19
|
6 месяцев
|
|
Функция опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки усталости (FAS)
|
6 месяцев
|
|
Функция опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка анализа состава тела
|
6 месяцев
|
|
Функция опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на силу захвата рук
|
6 месяцев
|
|
Функция опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Испытание на максимальное давление вдоха (тест MIP)
|
6 месяцев
|
|
Диагностика распространенного COVID-19
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Клиническое определение наличия у пациента персистирующей формы COVID-19 необходимо для направления в соответствующую систему здравоохранения.
|
8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорно-двигательный потенциал
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР)
|
2 месяца
|
|
Опорно-двигательный потенциал
Временное ограничение: 2 месяца
|
тест ходьбы (расстояние): система временного 3D-сканирования для анализа походки с помощью фотограмметрии
|
2 месяца
|
|
Опорно-двигательный потенциал
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка постуральной стабильности и контроля с помощью тестов равновесия
|
2 месяца
|
|
Дыхательная функция:
Временное ограничение: 2 месяца
|
Спирометрия: измерение дыхательных потоков и объемов.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gonzalez-Puelma J, Aldridge J, Montes de Oca M, Pinto M, Uribe-Paredes R, Fernandez-Goycoolea J, Alvarez-Saravia D, Alvarez H, Encina G, Weitzel T, Munoz R, Olivera-Nappa A, Pantano S, Navarrete MA. Mutation in a SARS-CoV-2 Haplotype from Sub-Antarctic Chile Reveals New Insights into the Spike's Dynamics. Viruses. 2021 May 11;13(5):883. doi: 10.3390/v13050883.
- Sarmiento Varon L, Gonzalez-Puelma J, Medina-Ortiz D, Aldridge J, Alvarez-Saravia D, Uribe-Paredes R, Navarrete MA. The role of machine learning in health policies during the COVID-19 pandemic and in long COVID management. Front Public Health. 2023 Apr 11;11:1140353. doi: 10.3389/fpubh.2023.1140353. eCollection 2023.
- Alvarado-Aravena C, Arriaza K, Castillo-Aguilar M, Flores K, Dagnino-Subiabre A, Estrada-Goic C, Nunez-Espinosa C. Effect of Confinement on Anxiety Symptoms and Sleep Quality during the COVID-19 Pandemic. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 17;12(10):398. doi: 10.3390/bs12100398.
- Sarmiento Varon L, Alvarez H, Huirimilla Casanova LC, Diaz Mora MP, Munoz Cuevas LA, Gonzalez-Puelma J, Espinoza K, Amarales L, Luhr Henriquez J, Retamal-Matus F, Uribe-Paredes R, Nunez-Espinosa CA, Estrada-Goic C, Bachelet VC, Lopez Nitsche MN, Navarrete MA. Estimating the prevalence of persistent symptoms after SARS-CoV-2 infection (post-COVID-19 syndrome): a regional cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e093844. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093844.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIC-R 40036196-0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, которые будут переданы, — это все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу же после того, как наши данные будут очищены, проверены на качество и проанализированы, мы сделаем их доступными для широкого исследовательского сообщества.
Все данные, доступные для публичного использования, будут деидентифицированными данными, т. е. лишенными частной, защищенной медицинской информации, которая может быть использована для установления личности отдельных субъектов в соответствии с Правилом.
Критерии совместного доступа к IPD
Сайт исследования PPCov-19 будет определен
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования Персистирующий COVID-19
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Melike CengizЗавершенный
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
University of AberdeenЗавершенныйCOVID-19 | Легочная эмболияСоединенное Королевство
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Zhejiang HospitalЕще не набираютCOVID-19 | Рак молочной железы | Радиационная пневмонияКитай