Prevalensen av ihållande covid-19 i Punta Arenas, Magallanes och den chilenska Antarktisregionen (PCOV-19)
4 maj 2026 uppdaterad av: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes
En prevalensstudie av ihållande covid-19 i Punta Arenas, Magallanes och den chilenska Antarktisregionen
Denna tvärsnittsobservationsstudie syftar till att fastställa prevalensen av persistent covid-19 hos 282 individer i Punta Arenas, Magallanes och den chilenska Antarktisregionen. Ihållande COVID-19 är en komplex rad symtom som kvarstår eller dyker upp i mer än 4 veckor efter SARS-CoV-2-infektion. Nyligen genomförda studier tyder på att upp till 80 % av de överlevande kan utveckla kronisk multiorgandysfunktion på grund av ihållande inflammation och immunförstöring, vilket gör det till ett pågående folkhälsoproblem över hela världen.
Studien syftar till att (1) beskriva och fastställa frekvensen av fysiska och psykologiska tecken och symtom hos vuxna patienter som har testat positivt för covid-19, (2) identifiera individer som uppfyller WHO:s falldefinition av persistent covid-19 i Chile, (3) utforska riskfaktorer associerade med ihållande COVID-19 för att vägleda interventionsstrategier, och (4) utforska inflammatoriska och molekylära biomarkörer associerade med ihållande COVID-19.
Forskningsprojektet använder ett stratifierat slumpmässigt urval med en inbäddad design med blandade metoder. I den första fasen kommer individer med diagnosen COVID-19 att rekryteras och följas upp för att slutföra studiens provuniversum. En sociodemografisk undersökning, blodprovstagning (inklusive fullständigt blodvärde, biokemisk profil, immunglobulins mutationsstatusanalys och analys av inflammatoriska biomarkörer) och ett batteri av psykologiska tester kommer att administreras. I den andra fasen kommer kinesiologiska studier och medicinsk konsultation och utvärdering att genomföras för att avgöra om individer har Persistent COVID-19 och för att ta dem till sjukvårdsnätverket. I den sista uppföljningsfasen kommer deltagare som diagnostiserats med Persistent COVID-19 att bjudas in att genomgå muskuloskeletala och respiratoriska bedömningar för att slutföra diagnosen av symtom associerade med patologin.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
282
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Magllanes and Chilean Antartic Region
-
Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
- Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För att identifiera potentiella deltagare för denna populationsbaserade studie med stratifierat slumpmässigt urval, övervägde vi även följande behörighetskriterier: (1) Diagnostiserad SARS-CoV-2-infektion bekräftad av RT-qPCR-test (2) bosättning i Punta Arenas, (3) rekryteringsmeddelanden via telefonsamtal, textmeddelanden, e-postmeddelanden och inlägg på sociala medier och (4) remisser från samarbetande vårdgivare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Individer måste inkluderas i COVID-19-övervakningsdatabasen av SEREMI of Health i Punta Arenas mellan juli 2022 och juli 2023.
- Patienter kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Alla fysiska, mentala, immunsuppressiva eller sociala tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan störa slutförandet av baslinjebedömningarna och utvärderingarna.
- Individer som är digitalt analfabeter och inte har tillgång till närliggande nätverk för att stödja dem under processen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID 19
Vuxna med minst ett positivt SARS-CoV-2 RT-qPCR-test
|
För att fastställa prevalensen av ihållande COVID-19-diagnos i den aktuella studien kommer vi att identifiera vuxna mellan 18 och 100 år som har haft minst ett positivt SARS-CoV-2 RT-qPCR-test från COVID-19-databasen som underhålls av SEREMI of Health i Punta Arenas mellan juli 2022 och juli 2023.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att fastställa förekomsten av ihållande COVID-19 i en kohort av patienter i Punta Arenas
Tidsram: 13 månader
|
13 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk data frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
för att fastställa antalet tidigare sjukdomar, medicinska behandlingar och vaccinationsregister, såväl som livskvalitetsskalor, ihållande covid-19-symtom genom självrapporterade enkätdata och enkäter om Informed Consent Comprehension.
|
3 månader
|
|
Psykologiska profiler
Tidsram: 3 månader
|
Beck Anxiety Scale (BAI)
|
3 månader
|
|
Psykologiska profiler
Tidsram: 3 månader
|
D2-R test av uppmärksamhet
|
3 månader
|
|
Psykologiska profiler
Tidsram: 3 månader
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
|
3 månader
|
|
Sömnkvalitet och störningar
Tidsram: 3 månader
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
3 månader
|
|
Psykosociala exponeringar
Tidsram: 3 månader
|
COVID-19-relaterat stressenkät baserat på Perceived Stress Scale
|
3 månader
|
|
Psykosociala exponeringar
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär för normala aktiviteter och arbetsproduktivitet; dagliga dagböcker
|
3 månader
|
|
Standardlaboratorieparametrar
Tidsram: 3 månader
|
Fullt blodvärde
|
3 månader
|
|
Standardlaboratorieparametrar
Tidsram: 3 månader
|
Serumkemitest
|
3 månader
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Interleukin-8 (IL-8)
|
6 månader
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Interleukin-1β (IL-1β)
|
6 månader
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Interleukin-6 (IL-6)
|
6 månader
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Interleukin-10 (IL-10)
|
6 månader
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Tumörnekrosfaktor (TNF)
|
6 månader
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Interleukin-12 (IL-12p70)
|
6 månader
|
|
Immunologisk repertoar associerad med ihållande COVID-19
Tidsram: 6 månader
|
Resultat av DNA-sekvensering
|
6 månader
|
|
Flödescytometri immunfenotypning
Tidsram: 6 månader
|
Kvantifiera olika lymfocytsubpopulationer i ihållande COVID-19
|
6 månader
|
|
Flödescytometri immunfenotypning
Tidsram: 6 månader
|
Kvantifiera åldersassocierade B-celler och deras potentiella roll i ihållande COVID-19-patogenes
|
6 månader
|
|
Muskuloskeletala systemets funktion
Tidsram: 6 månader
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
|
6 månader
|
|
Muskuloskeletala systemets funktion
Tidsram: 6 månader
|
Analys av kroppssammansättning
|
6 månader
|
|
Muskuloskeletala systemets funktion
Tidsram: 6 månader
|
Hållfasthetstest för handgrepp
|
6 månader
|
|
Muskuloskeletala systemets funktion
Tidsram: 6 månader
|
Maximalt inspiratoriskt trycktest (MIP-test)
|
6 månader
|
|
Diagnos av utbredd covid-19
Tidsram: 8 månader
|
Klinisk bedömning av om patienten har ihållande covid-19 eller inte är nödvändig för remiss till lämpligt sjukvårdssystem
|
8 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal kapacitet
Tidsram: 2 månader
|
Analys av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
|
2 månader
|
|
Muskuloskeletal kapacitet
Tidsram: 2 månader
|
gångtest (distans): 3D-tidsavsökningssystem för gånganalys med fotogrammetri
|
2 månader
|
|
Muskuloskeletal kapacitet
Tidsram: 2 månader
|
Hållningsstabilitet och kontrollbedömning med hjälp av balanstester
|
2 månader
|
|
Andningsfunktion:
Tidsram: 2 månader
|
Spirometri: mätning av andningsflöden och volymer.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gonzalez-Puelma J, Aldridge J, Montes de Oca M, Pinto M, Uribe-Paredes R, Fernandez-Goycoolea J, Alvarez-Saravia D, Alvarez H, Encina G, Weitzel T, Munoz R, Olivera-Nappa A, Pantano S, Navarrete MA. Mutation in a SARS-CoV-2 Haplotype from Sub-Antarctic Chile Reveals New Insights into the Spike's Dynamics. Viruses. 2021 May 11;13(5):883. doi: 10.3390/v13050883.
- Sarmiento Varon L, Gonzalez-Puelma J, Medina-Ortiz D, Aldridge J, Alvarez-Saravia D, Uribe-Paredes R, Navarrete MA. The role of machine learning in health policies during the COVID-19 pandemic and in long COVID management. Front Public Health. 2023 Apr 11;11:1140353. doi: 10.3389/fpubh.2023.1140353. eCollection 2023.
- Alvarado-Aravena C, Arriaza K, Castillo-Aguilar M, Flores K, Dagnino-Subiabre A, Estrada-Goic C, Nunez-Espinosa C. Effect of Confinement on Anxiety Symptoms and Sleep Quality during the COVID-19 Pandemic. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 17;12(10):398. doi: 10.3390/bs12100398.
- Sarmiento Varon L, Alvarez H, Huirimilla Casanova LC, Diaz Mora MP, Munoz Cuevas LA, Gonzalez-Puelma J, Espinoza K, Amarales L, Luhr Henriquez J, Retamal-Matus F, Uribe-Paredes R, Nunez-Espinosa CA, Estrada-Goic C, Bachelet VC, Lopez Nitsche MN, Navarrete MA. Estimating the prevalence of persistent symptoms after SARS-CoV-2 infection (post-COVID-19 syndrome): a regional cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e093844. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093844.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
11 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIC-R 40036196-0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna som kommer att delas är alla individuella deltagardata som samlats in under försöket, efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter att vår data rensas, kvalitetskontrolleras och analyseras kommer vi att göra data tillgänglig för det allmänna forskarsamhället.
All data som görs tillgänglig för allmänt bruk kommer att vara avidentifierad data, det vill säga fråntagen privat, skyddad hälsoinformation som kan användas för att härleda identiteten för enskilda individer, i enlighet med regeln.
Kriterier för IPD Sharing Access
PPCov-19 Studiewebbplats ska fastställas
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .