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Prevalenza di COVID-19 persistente a Punta Arenas, Magallanes e nella regione antartica cilena (PCOV-19)

4 maggio 2026 aggiornato da: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

Uno studio sulla prevalenza del COVID-19 persistente a Punta Arenas, Magallanes e nella regione antartica cilena

Questo studio osservazionale trasversale mira a determinare la prevalenza di Persistent COVID-19 in 282 individui a Punta Arenas, Magallanes e nella regione antartica cilena. Il COVID-19 persistente è una serie complessa di sintomi che persistono o emergono per più di 4 settimane dopo l'infezione da SARS-CoV-2. Studi recenti suggeriscono che fino all'80% dei sopravvissuti può sviluppare una disfunzione multiorgano cronica a causa dell'infiammazione persistente e della disregolazione immunitaria, rendendola un problema di salute pubblica in corso in tutto il mondo.

Lo studio mira a (1) descrivere e stabilire la frequenza di segni e sintomi fisici e psicologici in pazienti adulti che sono risultati positivi al COVID-19, (2) identificare le persone che soddisfano la definizione di caso dell'OMS di COVID-19 persistente in Cile, (3) esplorare i fattori di rischio associati al COVID-19 persistente per guidare le strategie di intervento e (4) esplorare i biomarcatori infiammatori e molecolari associati al COVID-19 persistente.

Il progetto di ricerca utilizza un campionamento casuale stratificato con un design embedded a metodi misti. Nella prima fase, le persone con diagnosi di COVID-19 saranno reclutate e seguite per completare l'universo campione dello studio. Verranno somministrati un sondaggio sociodemografico, un prelievo di sangue (incluso emocromo completo, profilo biochimico, analisi dello stato mutazionale delle immunoglobuline e analisi dei biomarcatori infiammatori) e una batteria di test psicologici. Nella seconda fase, saranno condotti studi di kinesiologia e consultazioni e valutazioni mediche per determinare se le persone hanno il COVID-19 persistente e per indirizzarle alla rete sanitaria. Nella fase finale di follow-up, i partecipanti con diagnosi di COVID-19 persistente saranno invitati a sottoporsi a valutazioni muscoloscheletriche e respiratorie per completare la diagnosi dei sintomi associati alla patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

282

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per identificare i potenziali partecipanti a questo studio basato sulla popolazione con campionamento casuale stratificato, abbiamo anche considerato i seguenti criteri di ammissibilità: (1) Infezione da SARS-CoV-2 diagnosticata confermata dal test RT-qPCR (2) residenza a Punta Arenas, (3) messaggi di reclutamento tramite telefonate, messaggi di testo, e-mail e post sui social media e (4) rinvii da parte di operatori sanitari che collaborano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Le persone devono essere incluse nel database di monitoraggio COVID-19 dal SEREMI of Health a Punta Arenas tra luglio 2022 e luglio 2023.
  • Pazienti in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Qualsiasi condizione fisica, mentale, immunosoppressiva o sociale che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con il completamento delle valutazioni e delle valutazioni di base.
  • Individui che sono digitalmente analfabeti e non hanno accesso a reti vicine per supportarli durante il processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID 19
Adulti con almeno un test SARS-CoV-2 RT-qPCR positivo
Altro: COVID-19 persistente
Per determinare la prevalenza della diagnosi persistente di COVID-19 nel presente studio, identificheremo gli adulti di età compresa tra 18 e 100 anni che hanno avuto almeno un test RT-qPCR SARS-CoV-2 positivo dal database COVID-19 gestito da il SEREMI della Salute a Punta Arenas tra luglio 2022 e luglio 2023.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza di COVID-19 persistente in una coorte di pazienti a Punta Arenas
Lasso di tempo: 13 mesi
13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui dati sociodemografici
Lasso di tempo: 3 mesi
per determinare il numero di malattie precedenti, trattamenti medici e registrazioni delle vaccinazioni, nonché la qualità delle scale di vita, i sintomi persistenti di COVID-19 attraverso i dati del sondaggio auto-segnalati e il questionario sulla comprensione del consenso informato.
3 mesi
Profili psicologici
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala dell'ansia di Beck (BAI)
3 mesi
Profili psicologici
Lasso di tempo: 3 mesi
D2-R test di attenzione
3 mesi
Profili psicologici
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti (WAIS)
3 mesi
Qualità e disturbi del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
3 mesi
Esposizioni psicosociali
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sullo stress correlato al COVID-19 basato sulla scala dello stress percepito
3 mesi
Esposizioni psicosociali
Lasso di tempo: 3 mesi
Attività normali e questionario sulla produttività del lavoro; diari quotidiani
3 mesi
Parametri standard di laboratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Emocromo completo
3 mesi
Parametri standard di laboratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di chimica del siero
3 mesi
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Interleuchina-8 (IL-8)
6 mesi
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Interleuchina-1β (IL-1β)
6 mesi
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Interleuchina-6 (IL-6)
6 mesi
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Interleuchina-10 (IL-10)
6 mesi
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattore di necrosi tumorale (TNF)
6 mesi
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Interleuchina-12 (IL-12p70)
6 mesi
Repertorio immunologico associato a COVID-19 persistente
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultati del sequenziamento del DNA
6 mesi
Immunofenotipizzazione della citometria a flusso
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantificare diverse sottopopolazioni di linfociti in COVID-19 persistente
6 mesi
Immunofenotipizzazione della citometria a flusso
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantificare le cellule B associate all'età e il loro ruolo potenziale nella patogenesi persistente di COVID-19
6 mesi
Funzione del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di valutazione della fatica (FAS)
6 mesi
Funzione del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'analisi della composizione corporea
6 mesi
Funzione del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: 6 mesi
Prova di forza della presa della mano
6 mesi
Funzione del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: 6 mesi
Test della pressione massima inspiratoria (test MIP)
6 mesi
Diagnosi di COVID-19 prevalente
Lasso di tempo: 8 mesi
La determinazione clinica del fatto che il paziente abbia o meno il COVID-19 persistente è necessaria per l'invio al sistema sanitario appropriato
8 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Due mesi
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Due mesi
Capacità muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Due mesi
test del cammino (distanza): sistema di scansione temporale 3D per l'analisi del cammino mediante fotogrammetria
Due mesi
Capacità muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione della stabilità e del controllo posturale mediante test di equilibrio
Due mesi
Funzione respiratoria:
Lasso di tempo: Due mesi
Spirometria: misurazione dei flussi e dei volumi respiratori.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Magallanes

Collaboratori

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIC-R 40036196-0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che verranno condivisi sono tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, previa anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo che i nostri dati sono stati puliti, controllati e analizzati, li metteremo a disposizione della comunità di ricerca generale. Tutti i dati resi disponibili per l'uso pubblico saranno dati anonimizzati, cioè privati ​​di informazioni sanitarie private e protette che potrebbero essere utilizzate per dedurre l'identità dei singoli soggetti, nel rispetto della Regola.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

PPCov-19 Sito web dello studio da determinare

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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