Udbredelse af vedvarende COVID-19 i Punta Arenas, Magallanes og den chilenske antarktiske region (PCOV-19)
4. maj 2026 opdateret af: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes
En prævalensundersøgelse af vedvarende COVID-19 i Punta Arenas, Magallanes og den chilenske antarktiske region
Denne tværsnitsobservationsundersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af vedvarende COVID-19 hos 282 individer i Punta Arenas, Magallanes og den chilenske antarktiske region. Vedvarende COVID-19 er en kompleks række af symptomer, der varer ved eller dukker op i mere end 4 uger efter SARS-CoV-2-infektion. Nylige undersøgelser tyder på, at op til 80% af de overlevende kan udvikle kronisk multiorgan dysfunktion på grund af vedvarende inflammation og immunforstyrrelser, hvilket gør det til et vedvarende folkesundhedsproblem på verdensplan.
Undersøgelsen har til formål at (1) beskrive og fastslå hyppigheden af fysiske og psykologiske tegn og symptomer hos voksne patienter, der er testet positive for COVID-19, (2) identificere personer, der opfylder WHO's case-definition af persistent COVID-19 i Chile, (3) udforske risikofaktorer forbundet med vedvarende COVID-19 for at vejlede interventionsstrategier og (4) udforske inflammatoriske og molekylære biomarkører forbundet med vedvarende COVID-19.
Forskningsprojektet anvender en stratificeret tilfældig stikprøve med et blandet-metoder indlejret design. I den første fase vil personer, der er diagnosticeret med COVID-19, blive rekrutteret og fulgt op for at færdiggøre undersøgelsens prøveunivers. En sociodemografisk undersøgelse, blodprøvetagning (herunder fuldstændig blodtælling, biokemisk profil, immunoglobulin mutationsstatusanalyse og analyse af inflammatoriske biomarkører) og et batteri af psykologiske tests vil blive administreret. I anden fase vil kinesiologiske undersøgelser og medicinsk konsultation og evaluering blive udført for at afgøre, om personer har vedvarende COVID-19, og for at aflede dem til sundhedsnetværket. I den sidste opfølgningsfase vil deltagere, der er diagnosticeret med vedvarende COVID-19, blive inviteret til at gennemgå muskuloskeletale og respiratoriske vurderinger for at fuldføre diagnosen af symptomer forbundet med patologien.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Magllanes and Chilean Antartic Region
-
Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
- Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For at identificere potentielle deltagere til denne populationsbaserede undersøgelse med stratificeret tilfældig prøvetagning, overvejede vi også følgende berettigelseskriterier: (1) Diagnosticeret SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved RT-qPCR-test (2) ophold i Punta Arenas, (3) rekrutteringsbeskeder via telefonopkald, sms-beskeder, e-mails og opslag på sociale medier og (4) henvisninger fra samarbejdende sundhedsudbydere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Enkeltpersoner skal inkluderes i COVID-19-overvågningsdatabasen af SEREMI of Health i Punta Arenas mellem juli 2022 og juli 2023.
- Patienter i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Enhver fysisk, mental, immunsuppressiv eller social tilstand, der efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af baseline-vurderingerne og -evalueringerne.
- Personer, der er digitalt analfabeter og ikke har adgang til netværk i nærheden for at støtte dem under processen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19
Voksne med mindst én positiv SARS-CoV-2 RT-qPCR-test
|
For at bestemme forekomsten af vedvarende COVID-19-diagnose i den aktuelle undersøgelse vil vi identificere voksne mellem 18 og 100 år, som har haft mindst én positiv SARS-CoV-2 RT-qPCR-test fra COVID-19-databasen, der vedligeholdes af SEREMI of Health i Punta Arenas mellem juli 2022 og juli 2023.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme forekomsten af vedvarende COVID-19 i en kohorte af patienter i Punta Arenas
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
for at bestemme antallet af tidligere sygdomme, medicinske behandlinger og vaccinationsregistre, såvel som livskvalitetsskalaer, vedvarende COVID-19-symptomer gennem selvrapporterede undersøgelsesdata og Informed Consent Comprehension-spørgeskema.
|
3 måneder
|
|
Psykologiske profiler
Tidsramme: 3 måneder
|
Beck Anxiety Scale (BAI)
|
3 måneder
|
|
Psykologiske profiler
Tidsramme: 3 måneder
|
D2-R test af opmærksomhed
|
3 måneder
|
|
Psykologiske profiler
Tidsramme: 3 måneder
|
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
|
3 måneder
|
|
Søvnkvalitet og forstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
3 måneder
|
|
Psykosociale eksponeringer
Tidsramme: 3 måneder
|
COVID-19-relateret stressspørgeskema baseret på Perceived Stress Scale
|
3 måneder
|
|
Psykosociale eksponeringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskema til normale aktiviteter og arbejdsproduktivitet; daglige dagbøger
|
3 måneder
|
|
Standard laboratorieparametre
Tidsramme: 3 måneder
|
Fuld blodtal
|
3 måneder
|
|
Standard laboratorieparametre
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum kemi test
|
3 måneder
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Interleukin-8 (IL-8)
|
6 måneder
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Interleukin-1β (IL-1β)
|
6 måneder
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Interleukin-6 (IL-6)
|
6 måneder
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Interleukin-10 (IL-10)
|
6 måneder
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Tumornekrosefaktor (TNF)
|
6 måneder
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Interleukin-12 (IL-12p70)
|
6 måneder
|
|
Immunologisk repertoire forbundet med vedvarende COVID-19
Tidsramme: 6 måneder
|
DNA-sekventeringsresultater
|
6 måneder
|
|
Flowcytometri immunfænotyping
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantificer forskellige lymfocytunderpopulationer i vedvarende COVID-19
|
6 måneder
|
|
Flowcytometri immunfænotyping
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantificer aldersassocierede B-celler og deres potentielle rolle i vedvarende COVID-19-patogenese
|
6 måneder
|
|
Funktion af bevægeapparatet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
|
6 måneder
|
|
Funktion af bevægeapparatet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af kropssammensætning
|
6 måneder
|
|
Funktion af bevægeapparatet
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndgrebsstyrketest
|
6 måneder
|
|
Funktion af bevægeapparatet
Tidsramme: 6 måneder
|
Maksimalt inspiratorisk tryktest (MIP-test)
|
6 måneder
|
|
Diagnose af udbredt COVID-19
Tidsramme: 8 måneder
|
Klinisk bestemmelse af, om patienten har vedvarende COVID-19 eller ej, er nødvendig for henvisning til det relevante sundhedssystem
|
8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
|
2 måneder
|
|
Muskuloskeletal kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
|
gangtest (distance): 3D tidsmæssig scanningssystem til ganganalyse ved fotogrammetri
|
2 måneder
|
|
Muskuloskeletal kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Postural stabilitet og kontrolvurdering ved hjælp af balancetest
|
2 måneder
|
|
Åndedrætsfunktion:
Tidsramme: 2 måneder
|
Spirometri: måling af respiratoriske flows og volumener.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gonzalez-Puelma J, Aldridge J, Montes de Oca M, Pinto M, Uribe-Paredes R, Fernandez-Goycoolea J, Alvarez-Saravia D, Alvarez H, Encina G, Weitzel T, Munoz R, Olivera-Nappa A, Pantano S, Navarrete MA. Mutation in a SARS-CoV-2 Haplotype from Sub-Antarctic Chile Reveals New Insights into the Spike's Dynamics. Viruses. 2021 May 11;13(5):883. doi: 10.3390/v13050883.
- Sarmiento Varon L, Gonzalez-Puelma J, Medina-Ortiz D, Aldridge J, Alvarez-Saravia D, Uribe-Paredes R, Navarrete MA. The role of machine learning in health policies during the COVID-19 pandemic and in long COVID management. Front Public Health. 2023 Apr 11;11:1140353. doi: 10.3389/fpubh.2023.1140353. eCollection 2023.
- Alvarado-Aravena C, Arriaza K, Castillo-Aguilar M, Flores K, Dagnino-Subiabre A, Estrada-Goic C, Nunez-Espinosa C. Effect of Confinement on Anxiety Symptoms and Sleep Quality during the COVID-19 Pandemic. Behav Sci (Basel). 2022 Oct 17;12(10):398. doi: 10.3390/bs12100398.
- Sarmiento Varon L, Alvarez H, Huirimilla Casanova LC, Diaz Mora MP, Munoz Cuevas LA, Gonzalez-Puelma J, Espinoza K, Amarales L, Luhr Henriquez J, Retamal-Matus F, Uribe-Paredes R, Nunez-Espinosa CA, Estrada-Goic C, Bachelet VC, Lopez Nitsche MN, Navarrete MA. Estimating the prevalence of persistent symptoms after SARS-CoV-2 infection (post-COVID-19 syndrome): a regional cross-sectional study protocol. BMJ Open. 2025 May 30;15(5):e093844. doi: 10.1136/bmjopen-2024-093844.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIC-R 40036196-0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der vil blive delt, er alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter at vores data er renset, kvalitetskontrolleret og analyseret, vil vi gøre dataene tilgængelige for det generelle forskningsmiljø.
Alle data, der stilles til rådighed for offentlig brug, vil være afidentificerede data, dvs. frataget private, beskyttede sundhedsoplysninger, der kan bruges til at udlede identiteten af individuelle forsøgspersoner i overensstemmelse med reglen.
IPD-delingsadgangskriterier
PPCov-19 Undersøgelseswebsted skal fastlægges
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Vedvarende COVID-19
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetDepression, postpartum | Angst | COVIDKalkun