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Prevalencia de COVID-19 persistente en Punta Arenas, Magallanes y Región Antártica Chilena (PCOV-19)

4 de mayo de 2026 actualizado por: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

Estudio de prevalencia de COVID-19 persistente en Punta Arenas, Magallanes y Región Antártica Chilena

Este estudio observacional transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia de COVID-19 persistente en 282 individuos en Punta Arenas, Magallanes y Región Antártica Chilena. El COVID-19 persistente es una serie compleja de síntomas que persisten o surgen durante más de 4 semanas después de la infección por SARS-CoV-2. Estudios recientes sugieren que hasta el 80% de los sobrevivientes pueden desarrollar una disfunción multiorgánica crónica debido a la inflamación persistente y la desregulación inmunitaria, lo que lo convierte en un problema de salud pública continuo en todo el mundo.

El estudio tiene como objetivo (1) describir y establecer la frecuencia de signos y síntomas físicos y psicológicos en pacientes adultos que dieron positivo para COVID-19, (2) identificar a las personas que cumplen con la definición de caso de COVID-19 persistente de la OMS en Chile, (3) explorar los factores de riesgo asociados con la persistencia de la COVID-19 para guiar las estrategias de intervención, y (4) explorar los biomarcadores inflamatorios y moleculares asociados con la persistencia de la COVID-19.

El proyecto de investigación utiliza un muestreo aleatorio estratificado con un diseño integrado de métodos mixtos. En una primera fase, se reclutarán y realizarán seguimientos de personas diagnosticadas con COVID-19 hasta completar el universo muestral del estudio. Se administrará una encuesta sociodemográfica, toma de muestras de sangre (incluyendo hemograma completo, perfil bioquímico, análisis del estado mutacional de inmunoglobulinas y análisis de biomarcadores inflamatorios) y una batería de pruebas psicológicas. En la segunda fase, se realizarán estudios de kinesiología y consulta y evaluación médica para determinar si las personas tienen COVID-19 persistente y derivarlas a la red de atención. En la fase final de seguimiento, se invitará a los participantes diagnosticados con COVID-19 persistente a someterse a evaluaciones musculoesqueléticas y respiratorias para completar el diagnóstico de síntomas asociados a la patología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

282

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para identificar a los participantes potenciales para este estudio de base poblacional con muestreo aleatorio estratificado, también consideramos los siguientes criterios de elegibilidad: (1) Infección por SARS-CoV-2 diagnosticada y confirmada por prueba RT-qPCR (2) residencia en Punta Arenas, (3) mensajes de reclutamiento a través de llamadas telefónicas, mensajes de texto, correos electrónicos y publicaciones en redes sociales, y (4) referencias de proveedores de atención médica colaboradores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Las personas deberán estar incluidas en la base de datos de seguimiento del COVID-19 por parte de la SEREMI de Salud de Punta Arenas entre julio de 2022 y julio de 2023.
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Cualquier condición física, mental, inmunosupresora o social que, a juicio del investigador, pueda interferir con la realización de las valoraciones y evaluaciones de referencia.
  • Individuos que son analfabetos digitales y no tienen acceso a redes cercanas para apoyarlos durante el proceso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19
Adultos con al menos una prueba positiva de SARS-CoV-2 RT-qPCR
Otro: COVID-19 persistente
Para determinar la prevalencia del diagnóstico persistente de COVID-19 en el estudio actual, identificaremos adultos entre 18 y 100 años de edad que hayan tenido al menos una prueba positiva de SARS-CoV-2 RT-qPCR de la base de datos de COVID-19 mantenida por la SEREMI de Salud de Punta Arenas entre julio de 2022 y julio de 2023.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la prevalencia de COVID-19 persistente en una cohorte de pacientes de Punta Arenas
Periodo de tiempo: 13 meses
13 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: 3 meses
para determinar el número de enfermedades previas, tratamientos médicos y registros de vacunación, así como las escalas de calidad de vida, síntomas persistentes de COVID-19 a través de datos de encuestas autoinformadas y el Cuestionario de Comprensión del Consentimiento Informado.
3 meses
Perfiles psicológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Ansiedad de Beck (BAI)
3 meses
Perfiles psicológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Test de atención D2-R
3 meses
Perfiles psicológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS)
3 meses
Calidad del sueño y trastornos
Periodo de tiempo: 3 meses
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
3 meses
Exposiciones psicosociales
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de estrés relacionado con COVID-19 basado en la Escala de estrés percibido
3 meses
Exposiciones psicosociales
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de actividades normales y productividad laboral; diarios diarios
3 meses
Parámetros de laboratorio estándar
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuenta llena de sangre
3 meses
Parámetros de laboratorio estándar
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de química sérica
3 meses
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Interleucina-8 (IL-8)
6 meses
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Interleucina-1β (IL-1β)
6 meses
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Interleucina-6 (IL-6)
6 meses
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Interleucina-10 (IL-10)
6 meses
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Factor de necrosis tumoral (TNF)
6 meses
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
Interleucina-12 (IL-12p70)
6 meses
Repertorio inmunológico asociado a la persistencia de la COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultados de secuenciación de ADN
6 meses
Inmunofenotipificación por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuantificar diferentes subpoblaciones de linfocitos en COVID-19 persistente
6 meses
Inmunofenotipificación por citometría de flujo
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuantificar las células B asociadas con la edad y su papel potencial en la patogénesis persistente de COVID-19
6 meses
Función del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS)
6 meses
Función del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de análisis de composición corporal
6 meses
Función del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de fuerza en la mano
6 meses
Función del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de presión inspiratoria máxima (prueba MIP)
6 meses
Diagnóstico de COVID-19 prevalente
Periodo de tiempo: 8 meses
Es necesario determinar clínicamente si el paciente tiene COVID-19 persistente o no para derivarlo al sistema de salud adecuado
8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad musculoesquelética
Periodo de tiempo: 2 meses
Análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
2 meses
Capacidad musculoesquelética
Periodo de tiempo: 2 meses
prueba de marcha (distancia): sistema de escaneo temporal 3D para el análisis de la marcha por fotogrametría
2 meses
Capacidad musculoesquelética
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluación de la estabilidad y el control postural mediante pruebas de equilibrio
2 meses
Función respiratoria:
Periodo de tiempo: 2 meses
Espirometría: medición de flujos y volúmenes respiratorios.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Magallanes

Colaboradores

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FIC-R 40036196-0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos que se compartirán son todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de limpiar, verificar la calidad y analizar nuestros datos, pondremos los datos a disposición de la comunidad de investigación en general. Todos los datos que se pongan a disposición del público serán datos no identificados, es decir, despojados de información de salud privada y protegida que podría usarse para deducir la identidad de sujetos individuales, de conformidad con la Regla.

Criterios de acceso compartido de IPD

Sitio web del estudio PPCov-19 por determinar

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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