Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence přetrvávajícího COVID-19 v Punta Arenas, Magallanes a chilské antarktické oblasti (PCOV-19)

4. května 2026 aktualizováno: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

Studie prevalence perzistentního COVID-19 v Punta Arenas, Magallanes a chilské antarktické oblasti

Tato průřezová observační studie si klade za cíl určit prevalenci perzistentního COVID-19 u 282 jedinců v Punta Arenas, Magallanes a chilské antarktické oblasti. Perzistentní COVID-19 je komplexní soubor příznaků, které přetrvávají nebo se objevují déle než 4 týdny po infekci SARS-CoV-2. Nedávné studie naznačují, že až u 80 % přeživších se může vyvinout chronická multiorgánová dysfunkce v důsledku přetrvávajícího zánětu a imunitní dysregulace, což z toho dělá přetrvávající problém veřejného zdraví na celém světě.

Cílem studie je (1) popsat a stanovit frekvenci fyzických a psychických příznaků a symptomů u dospělých pacientů, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19, (2) identifikovat jedince, kteří splňují definici WHO pro perzistentní COVID-19 v Chile, (3) prozkoumat rizikové faktory spojené s přetrvávajícím COVID-19 jako vodítko pro intervenční strategie a (4) prozkoumat zánětlivé a molekulární biomarkery spojené s přetrvávajícím COVID-19.

Výzkumný projekt využívá stratifikovaný náhodný výběr s integrovaným designem smíšených metod. V první fázi budou přijati jedinci s diagnózou COVID-19 a sledováni, aby dokončili vzorový vesmír studie. Bude proveden sociodemografický průzkum, odběr krve (včetně kompletního krevního obrazu, biochemického profilu, analýzy mutačního stavu imunoglobulinu a analýzy zánětlivých biomarkerů) a série psychologických testů. Ve druhé fázi budou provedeny kineziologické studie a lékařské konzultace a hodnocení, aby se zjistilo, zda jednotlivci mají perzistentní COVID-19, a aby se odvozovali do zdravotnické sítě. V závěrečné následné fázi budou účastníci s diagnostikovaným perzistentním COVID-19 pozváni, aby podstoupili muskuloskeletální a respirační vyšetření za účelem dokončení diagnózy symptomů spojených s patologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

282

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Abychom identifikovali potenciální účastníky této populační studie se stratifikovaným náhodným odběrem vzorků, zvážili jsme také následující kritéria způsobilosti: (1) Diagnostikovaná infekce SARS-CoV-2 potvrzená testem RT-qPCR (2) pobyt v Punta Arenas, (3) náborové zprávy prostřednictvím telefonních hovorů, textových zpráv, e-mailů a příspěvků na sociálních sítích a (4) doporučení od spolupracujících poskytovatelů zdravotní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Jednotlivci musí být mezi červencem 2022 a červencem 2023 zařazeni do databáze monitorování COVID-19 SEREMI of Health v Punta Arenas.
  • Pacienti schopni dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Jakýkoli fyzický, mentální, imunosupresivní nebo sociální stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl narušovat dokončení základního hodnocení a hodnocení.
  • Jednotlivci, kteří jsou digitálně negramotní a nemají přístup k blízkým sítím, které by je během procesu podporovaly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID 19
Dospělí s alespoň jedním pozitivním testem SARS-CoV-2 RT-qPCR
Jiný: Přetrvávající COVID-19
Abychom určili prevalenci přetrvávající diagnózy COVID-19 v současné studii, identifikujeme dospělé ve věku 18 až 100 let, kteří měli alespoň jeden pozitivní test SARS-CoV-2 RT-qPCR z databáze COVID-19 spravované SEREMI of Health v Punta Arenas mezi červencem 2022 a červencem 2023.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit prevalenci perzistujícího COVID-19 u kohorty pacientů v Punta Arenas
Časové okno: 13 měsíců
13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sociodemografických údajů
Časové okno: 3 měsíce
k určení počtu předchozích onemocnění, lékařských ošetření a záznamů o očkování, jakož i měřítek kvality života, přetrvávajících příznaků COVID-19 prostřednictvím údajů z průzkumu, které sami nahlásili, a dotazníku o porozumění s informovaným souhlasem.
3 měsíce
Psychologické profily
Časové okno: 3 měsíce
Beckova stupnice úzkosti (BAI)
3 měsíce
Psychologické profily
Časové okno: 3 měsíce
D2-R test pozornosti
3 měsíce
Psychologické profily
Časové okno: 3 měsíce
Wechslerova škála inteligence dospělých (WAIS)
3 měsíce
Kvalita spánku a poruchy
Časové okno: 3 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
3 měsíce
Psychosociální expozice
Časové okno: 3 měsíce
Stresový dotazník související s COVID-19 na základě škály vnímaného stresu
3 měsíce
Psychosociální expozice
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník běžných činností a produktivity práce; denní deníky
3 měsíce
Standardní laboratorní parametry
Časové okno: 3 měsíce
Plný počet krvinek
3 měsíce
Standardní laboratorní parametry
Časové okno: 3 měsíce
Chemický test séra
3 měsíce
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Interleukin-8 (IL-8)
6 měsíců
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Interleukin-1β (IL-1β)
6 měsíců
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Interleukin-6 (IL-6)
6 měsíců
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Interleukin-10 (IL-10)
6 měsíců
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Tumor Necrosis Factor (TNF)
6 měsíců
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
Interleukin-12 (IL-12p70)
6 měsíců
Imunologický repertoár spojený s přetrvávajícím onemocněním COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky sekvenování DNA
6 měsíců
Imunofenotypizace průtokovou cytometrií
Časové okno: 6 měsíců
Kvantifikujte různé subpopulace lymfocytů u přetrvávajícího onemocnění COVID-19
6 měsíců
Imunofenotypizace průtokovou cytometrií
Časové okno: 6 měsíců
Kvantifikujte s věkem spojené B buňky a jejich potenciální roli v přetrvávající patogenezi COVID-19
6 měsíců
Funkce muskuloskeletálního systému
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
6 měsíců
Funkce muskuloskeletálního systému
Časové okno: 6 měsíců
Analýza tělesného složení
6 měsíců
Funkce muskuloskeletálního systému
Časové okno: 6 měsíců
Test síly sevření ruky
6 měsíců
Funkce muskuloskeletálního systému
Časové okno: 6 měsíců
Test maximálního inspiračního tlaku (MIP test)
6 měsíců
Diagnóza převládajícího onemocnění COVID-19
Časové okno: 8 měsíců
Klinické posouzení toho, zda má pacient přetrvávající COVID-19 či nikoli, je nezbytné pro odeslání do příslušného zdravotnického systému
8 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muskuloskeletální kapacita
Časové okno: 2 měsíce
Analýza variability srdeční frekvence (HRV).
2 měsíce
Muskuloskeletální kapacita
Časové okno: 2 měsíce
test chůze (vzdálenost): 3D temporální skenovací systém pro analýzu chůze pomocí fotogrammetrie
2 měsíce
Muskuloskeletální kapacita
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení posturální stability a kontroly pomocí balančních testů
2 měsíce
Respirační funkce:
Časové okno: 2 měsíce
Spirometrie: měření dýchacích průtoků a objemů.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Magallanes

Spolupracovníci

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIC-R 40036196-0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které budou sdíleny, jsou všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během zkoušky po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned poté, co budou naše data vyčištěna, zkontrolována kvalita a analyzována, zpřístupníme data široké výzkumné komunitě. Veškerá data zpřístupněná pro veřejné použití budou v souladu s Pravidlem deidentifikovaná data, tj. zbavená soukromých, chráněných zdravotních informací, ze kterých by bylo možné odvodit identitu jednotlivých subjektů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

PPCov-19 Studijní web bude určen

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Přetrvávající COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit