Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av vedvarende COVID-19 i Punta Arenas, Magallanes og den chilenske antarktiske regionen (PCOV-19)

4. mai 2026 oppdatert av: Marcelo A. Navarrete Signorile, Universidad de Magallanes

En prevalensstudie av vedvarende COVID-19 i Punta Arenas, Magallanes og den chilenske antarktiske regionen

Denne tverrsnittsobservasjonsstudien tar sikte på å bestemme utbredelsen av vedvarende COVID-19 hos 282 individer i Punta Arenas, Magallanes og den chilenske antarktiske regionen. Vedvarende COVID-19 er en kompleks rekke symptomer som vedvarer eller dukker opp i mer enn 4 uker utover SARS-CoV-2-infeksjon. Nyere studier tyder på at opptil 80 % av de overlevende kan utvikle kronisk multiorgandysfunksjon på grunn av vedvarende betennelse og immunforstyrrelser, noe som gjør det til et pågående folkehelseproblem over hele verden.

Studien tar sikte på å (1) beskrive og etablere hyppigheten av fysiske og psykologiske tegn og symptomer hos voksne pasienter som har testet positivt for COVID-19, (2) identifisere individer som oppfyller WHOs saksdefinisjon av persistent COVID-19 i Chile, (3) utforske risikofaktorer assosiert med vedvarende COVID-19 for å veilede intervensjonsstrategier, og (4) utforske inflammatoriske og molekylære biomarkører assosiert med vedvarende COVID-19.

Forskningsprosjektet bruker en stratifisert tilfeldig prøvetaking med en blandet-metoder innebygd design. I den første fasen vil personer med diagnosen COVID-19 rekrutteres og følges opp for å fullføre studiens prøveunivers. En sosiodemografisk undersøkelse, blodprøvetaking (inkludert fullstendig blodtelling, biokjemisk profil, immunoglobulin mutasjonsstatusanalyse og analyse av inflammatoriske biomarkører) og et batteri med psykologiske tester vil bli administrert. I den andre fasen vil kinesiologistudier og medisinsk konsultasjon og evaluering bli utført for å avgjøre om individer har vedvarende covid-19 og for å avlede dem til helsenettverket. I den siste oppfølgingsfasen vil deltakere som er diagnostisert med vedvarende COVID-19 bli invitert til å gjennomgå muskel- og skjelett- og respirasjonsvurderinger for å fullføre diagnosen av symptomer assosiert med patologien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Magllanes and Chilean Antartic Region
      • Punta Arenas, Magllanes and Chilean Antartic Region, Chile, 6200000
        • Teaching and Research Healthcare Center of the University of Magallanes (CADI-UMAG)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å identifisere potensielle deltakere for denne populasjonsbaserte studien med stratifisert tilfeldig prøvetaking, vurderte vi også følgende kvalifikasjonskriterier: (1) Diagnostisert SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet ved RT-qPCR-test (2) bosted i Punta Arenas, (3) rekrutteringsmeldinger via telefonsamtaler, tekstmeldinger, e-poster og innlegg på sosiale medier, og (4) henvisninger fra samarbeidende helsepersonell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Enkeltpersoner må inkluderes i COVID-19-overvåkingsdatabasen av SEREMI of Health i Punta Arenas mellom juli 2022 og juli 2023.
  • Pasienter kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Enhver fysisk, mental, immunsuppressiv eller sosial tilstand som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre fullføringen av grunnlinjevurderingene og -evalueringene.
  • Personer som er digitalt analfabeter og ikke har tilgang til nærliggende nettverk for å støtte dem under prosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19
Voksne med minst én positiv SARS-CoV-2 RT-qPCR-test
Annen: Vedvarende COVID-19
For å fastslå forekomsten av vedvarende COVID-19-diagnose i den nåværende studien, vil vi identifisere voksne mellom 18 og 100 år som har hatt minst én positiv SARS-CoV-2 RT-qPCR-test fra COVID-19-databasen vedlikeholdt av SEREMI of Health i Punta Arenas mellom juli 2022 og juli 2023.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme utbredelsen av vedvarende COVID-19 i en gruppe pasienter i Punta Arenas
Tidsramme: 13 måneder
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
for å bestemme antall tidligere sykdommer, medisinske behandlinger og vaksinasjonsregistreringer, samt livskvalitetsskalaer, vedvarende COVID-19-symptomer gjennom selvrapporterte spørreundersøkelsesdata og Informed Consent Comprehension Questionnaire.
3 måneder
Psykologiske profiler
Tidsramme: 3 måneder
Beck Anxiety Scale (BAI)
3 måneder
Psykologiske profiler
Tidsramme: 3 måneder
D2-R test av oppmerksomhet
3 måneder
Psykologiske profiler
Tidsramme: 3 måneder
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
3 måneder
Søvnkvalitet og forstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
3 måneder
Psykososiale eksponeringer
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema relatert til COVID-19 basert på Perceived Stress Scale
3 måneder
Psykososiale eksponeringer
Tidsramme: 3 måneder
Spørreskjema for normale aktiviteter og arbeidsproduktivitet; daglige dagbøker
3 måneder
Standard laboratorieparametere
Tidsramme: 3 måneder
Full blodtelling
3 måneder
Standard laboratorieparametere
Tidsramme: 3 måneder
Serum kjemi test
3 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Interleukin-8 (IL-8)
6 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Interleukin-1β (IL-1β)
6 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Interleukin-6 (IL-6)
6 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Interleukin-10 (IL-10)
6 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Tumornekrosefaktor (TNF)
6 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Interleukin-12 (IL-12p70)
6 måneder
Immunologisk repertoar assosiert med vedvarende COVID-19
Tidsramme: 6 måneder
DNA-sekvenseringsresultater
6 måneder
Flowcytometri immunfenotyping
Tidsramme: 6 måneder
Kvantifiser forskjellige lymfocyttsubpopulasjoner i vedvarende COVID-19
6 måneder
Flowcytometri immunfenotyping
Tidsramme: 6 måneder
Kvantifiser aldersassosierte B-celler og deres potensielle rolle i vedvarende COVID-19-patogenese
6 måneder
Funksjon av muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: 6 måneder
Fatigue Assessment Scale (FAS)
6 måneder
Funksjon av muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av kroppssammensetning
6 måneder
Funksjon av muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: 6 måneder
Håndgrepsstyrketest
6 måneder
Funksjon av muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: 6 måneder
Maksimalt inspiratorisk trykktest (MIP-test)
6 måneder
Diagnose av utbredt COVID-19
Tidsramme: 8 måneder
Klinisk avgjørelse av om pasienten har vedvarende COVID-19 eller ikke er nødvendig for henvisning til riktig helsevesen
8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletal kapasitet
Tidsramme: 2 måneder
Analyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
2 måneder
Muskuloskeletal kapasitet
Tidsramme: 2 måneder
gangtest (distanse): 3D temporalt skanningssystem for ganganalyse ved fotogrammetri
2 måneder
Muskuloskeletal kapasitet
Tidsramme: 2 måneder
Postural stabilitet og kontrollvurdering ved bruk av balansetester
2 måneder
Åndedrettsfunksjon:
Tidsramme: 2 måneder
Spirometri: måling av respirasjonsstrømmer og -volumer.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Magallanes

Samarbeidspartnere

University of Chile
Universidad de Santiago de Chile
Centro Asistencial Docente e Investigación de la Universidad Magallanes (CADI-UMAG)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIC-R 40036196-0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som vil bli delt er alle de individuelle deltakerdataene som er samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter at dataene våre er renset, kvalitetssjekket og analysert, vil vi gjøre dataene tilgjengelige for det generelle forskningsmiljøet. Alle data som gjøres tilgjengelige for offentlig bruk vil være avidentifiserte data, dvs. fratatt privat, beskyttet helseinformasjon som kan brukes til å utlede identiteten til enkeltpersoner, i samsvar med regelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

PPCov-19 Studienettsted skal bestemmes

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Vedvarende COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere