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Chimioprévention du Paludisme Perannuel (CMP) en Côte d'Ivoire

2 septembre 2026 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Évaluation d'impact du Traitement Préventif Intermittent du Paludisme chez les Nourrissons Plus (TPIn+) en Côte d'Ivoire : Le Projet Plus

Le projet Plus évaluera l'impact, la faisabilité opérationnelle, l'efficacité, l'efficacité et la rentabilité du PMC. Plus précisément, l'évaluation d'impact impliquera le suivi d'une cohorte passive de tous les enfants de la zone d'étude rapportant toutes les doses de SP reçues et le nombre de cas confirmés de paludisme et d'anémie, ainsi qu'une cohorte active prospective d'enfants qui auront sept visites à domicile. sur une période de 18 mois. Le nombre total de participants devrait être d'environ 1568 enfants dans les zones desservies par 19 centres de santé en Côte d'Ivoire. Les résultats de cette étude permettront une évaluation directe de l'efficacité protectrice de la PMC sur l'incidence du paludisme, l'anémie sévère et la mortalité due au paludisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Malgré des progrès impressionnants ces dernières années, le paludisme continue d'imposer une lourde charge de morbidité et de mortalité. Quatre-vingt-quinze pour cent des 247 millions de cas de paludisme et des 619 000 décès estimés dans le monde en 2021 se sont produits dans la région Afrique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) [1]. L'expansion du SP-IPTi pour inclure les enfants jusqu'à l'âge de deux ans et des points d'entrée supplémentaires, appelés maintenant PMC, offre le potentiel d'augmenter l'impact de l'intervention en administrant davantage de doses protectrices de SP à un groupe d'âge avec un fardeau du paludisme. Cependant, pour soutenir l'élaboration de politiques nationales et de directives internationales sur l'adoption et la mise en œuvre de la PMC à grande échelle, davantage de preuves sont nécessaires pour savoir où, quand, comment et dans quelles circonstances la PMC peut être efficace, rentable, acceptable, équitable et réalisable. .

L'objectif de l'évaluation d'impact est d'éclairer la prise de décision par les décideurs politiques et les gestionnaires de programme impliqués dans les programmes nationaux de lutte contre le paludisme en évaluant l'efficacité protectrice de la PMC avec cinq doses par rapport à zéro dose comme norme de soins en Côte d'Ivoire. La conception est une étude quantitative multi-sites de la mise en œuvre du PMC en Côte d'Ivoire. Les districts sanitaires de Seguela et de Kani ont été identifiés comme districts d'intervention et de contrôle, respectivement, sur la base de la taille de la population, du nombre d'établissements du Programme élargi de vaccination (PEV), de l'incidence du paludisme, de la couverture du PEV et de la disponibilité d'une population témoin appropriée recevant des soins standard.

Tous les enfants jusqu'à 36 mois avec le consentement parental seront recrutés dans une cohorte passive. Nous extrairons également des données sur les cas de paludisme et d'anémie chez les enfants recevant des PMC à partir des dossiers des établissements de santé.

Nous formerons et suivrons un bras actif de la cohorte dans lequel un sous-ensemble d'enfants sélectionnés au hasard dans la cohorte passive sera visité tous les trois mois pendant la période d'étude dans leurs maisons pour obtenir des informations détaillées, y compris des détails sur le ménage, les facteurs de risque de paludisme , antécédents de paludisme et d'anémie, comportement de recherche de soins et vaccinations antérieures du PEV. Le sang sera prélevé pour des mesures microscopiques de la parasitémie, le diagnostic de l'anémie par les taux d'hémoglobine et l'analyse rétrospective de l'infection palustre (pas pour la prise en charge clinique) par des méthodes de réaction en chaîne par polymérase. Des tests de diagnostic rapide seront utilisés chez les enfants symptomatiques pour identifier les cas. Un traitement antipaludique de première ligne sera fourni à tous les cas confirmés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1381

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants jusqu'à 6 mois dans les districts sanitaires de Seguela et Kani en Côte d'Ivoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Résider dans les districts sanitaires de Seguela (intervention) ou de Kani (contrôle).
  • Accepter de participer au recensement.
  • Âgé de 10 semaines à six mois au moment de l'inscription.
  • Consentement éclairé du parent/tuteur obtenu.

Critère d'exclusion:

  • Le parent/tuteur a refusé de participer à la cohorte.
  • Le parent/tuteur n'a pas donné son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle de cohorte actif
Les enfants (âgés de 10 semaines à 6 mois) du groupe témoin recevront la norme de soins : 0 dose de SP.
Intervention de cohorte active
Enfants (âgés de 10 semaines à 6 mois) dans le bras d'intervention avec PMC : cinq doses de SP lors des visites du PEV (10 semaines, 14 semaines, 9 mois, 15 mois, 18 mois)
Formulation pédiatrique de sulfadoxine-pyriméthamine (250 mg/12,5 mg) comprimés dispersibles (Macleods Pharmaceuticals Ltd)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infection palustre et du paludisme clinique
Délai: 18 mois
Incidence de : (1) infection palustre et (2) paludisme clinique chez les enfants résidant dans les zones désignées pour recevoir le PMC (intervention) par rapport aux soins standard (témoin).
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du paludisme grave, des décès dus au paludisme, de l'anémie et de l'anémie grave
Délai: 18 mois
Incidence de : (1) paludisme grave, (2) décès dus au paludisme, (3) anémie et (4) anémie grave chez les enfants résidant dans les zones désignées pour recevoir le PMC (intervention) par rapport aux soins standard (contrôle).
18 mois
Incidence du paludisme et de l'anémie par plate-forme d'administration, nombre de doses et schéma posologique
Délai: 18 mois
Mesurer les différences d'incidence entre les enfants résidant dans les zones désignées pour recevoir le PMC (intervention) par rapport à la norme de soins (témoin) en fonction des différences dans les schémas de dose de SP par plate-forme d'administration, le nombre de doses de SP et le schéma posologique de SP.
18 mois
Effets dose-réponse de la SP sur le paludisme et l'anémie
Délai: 18 mois
Mesurer les effets dose-réponse de la SP sur l'incidence de : (1) l'infection palustre, (2) le paludisme clinique, (3) le paludisme grave, (4) l'anémie, (5) l'anémie grave et (6) la mortalité due au paludisme tout au long de la période d'observation.
18 mois
Effets de la distance à l'établissement de santé sur le paludisme et l'anémie
Délai: 18 mois
Mesurer les effets de la distance à l'établissement de santé sur l'incidence de : (1) l'infection palustre, (2) le paludisme clinique, (3) le paludisme grave, (4) l'anémie, (5) l'anémie grave et (6) la mortalité due au paludisme tout au long de la période d'observation.
18 mois
Incidence de la malnutrition modérée, sévère et globale
Délai: 12 mois
Incidence de : (1) modérée, (2) sévère et (3) malnutrition globale chez les enfants résidant dans les zones désignées pour recevoir PMC (intervention) par rapport aux soins standard (témoin).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Yavo, PharmD, PhD, Institut National de Santé Publique de Côte d'Ivoire
  • Chercheur principal: R Matthew Chico, MPH, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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