- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856669
Les effets des systèmes de réalité virtuelle basés sur un miroir et des logiciels de recalibrage sur la fonction des membres supérieurs chez les personnes souffrant d'hémiparésie après un AVC
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur les avantages de l'utilisation d'un système de jeu en réalité virtuelle qui peut être ajusté pour une personne qui a une faiblesse du haut du bras à la suite d'un accident vasculaire cérébral. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la force et le mouvement de la partie supérieure du bras peuvent être améliorés par l'utilisation du système de jeu.
Les participants seront invités à effectuer des mesures initiales de la fonction de la partie supérieure du bras, à jouer à un jeu vidéo pendant une heure, quatre fois par semaine pendant cinq semaines, et à répéter les mesures de la fonction de la partie supérieure du bras à la fin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC autodéclaré
- Plus de 2 ans après l'AVC
- Accès à un transport fiable
- Antécédents de faiblesse/hémiparésie d'un membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle importante ou cécité
- Non anglophone
- Antécédents de convulsions ou de troubles convulsifs
- Conditions de santé qui seraient exacerbées par un exercice de faible intensité
- Incapacité à utiliser les bras indépendamment pour l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude de cas sur un seul sujet
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Cette étude vise à combiner la prestation motivationnelle de la thérapie qui est une réalité virtuelle immersive avec les concepts fondamentaux de la thérapie miroir.
En utilisant un logiciel de recalibrage, le participant pourra réaliser des mouvements agrandis sur son écran par rapport au mouvement limité qui se produit dans la réalité.
Le logiciel de recalibrage prend chaque plan de mouvement du contrôleur de jeu et agrandit l'amplitude de mouvement du participant afin de favoriser une plus grande participation et réussite dans le jeu auquel il joue (Walkin VR).
En utilisant les concepts fondamentaux de la thérapie par le miroir dans un environnement de réalité virtuelle immersive, les chercheurs visent à imiter les résultats de la thérapie par le miroir tout en augmentant la motivation et l'adhésion au programme thérapeutique pour augmenter la fonction globale des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude active des mouvements des membres supérieurs
Délai: 6 semaines
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Mesuré au goniomètre
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6 semaines
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Changement de force de préhension
Délai: 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre manuel
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité aérobie
Délai: 6 semaines
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Mesuré via la consommation d'oxygène à l'aide d'un moniteur métabolique portable tout en pédalant sur un vélo à bras
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300010445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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