- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856669
Virkningerne af spejlbaserede Virtual Reality-systemer og genkalibreringssoftware på øvre ekstremitetsfunktion hos personer, der oplever hemiparese efter slagtilfælde
Målet med denne undersøgelse er at lære om fordelene ved at bruge et virtual reality-spilsystem, der kan justeres til en person, der har en overarmssvaghed fra slagtilfælde. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er, om styrke og bevægelighed i overarmen kan forbedres ved brug af spillesystemet.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre indledende målinger af overarmsfunktion, spille et videospil i en time, fire gange om ugen i fem uger og gentage målingerne af overarmsfunktion til sidst.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret diagnose af slagtilfælde
- Mere end 2 år efter slagtilfælde
- Adgang til pålidelig transport
- Anamnese med svaghed/hemiparese af en overekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig synsnedsættelse eller blindhed
- Ikke-engelsktalende
- Anamnese med anfald eller anfaldsforstyrrelse
- Helbredstilstande, der ville blive forværret af lavintensiv træning
- Manglende evne til at bruge armene selvstændigt til træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltfags casestudie
|
Denne undersøgelse har til formål at kombinere den motiverende levering af terapi, som er en fordybende virtuel virkelighed, med de grundlæggende koncepter for spejlterapi.
Ved at bruge en omkalibreringssoftware vil deltageren være i stand til at opnå forstørrede bevægelser på deres skærm sammenlignet med den begrænsede bevægelse, der forekommer i virkeligheden.
Rekalibreringssoftwaren tager hvert bevægelsesplan af spilcontrolleren og forstørrer deltagerens bevægelsesområde for at fremme større deltagelse og succes i det spil, de spiller (Walkin VR).
Ved at bruge de grundlæggende begreber for spejlterapi i et fordybende virtual reality-miljø, sigter efterforskerne på at efterligne resultaterne af spejlterapi, mens de øger motivationen og overholdelse af det terapeutiske program for at øge den samlede funktion af overekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i overekstremitetens aktive bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Målt via goniometer
|
6 uger
|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Målt via hånddynamometer
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aerob kondition
Tidsramme: 6 uger
|
Målt via iltforbrug ved hjælp af en bærbar stofskiftemonitor, mens du træder på en armcykel
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality-spil
-
Georgetown UniversityInternational Rett Syndrome Foundation Rettsyndrome.orgRekruttering
-
University of British ColumbiaAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Slagtilfælde, LacunarCanada
-
Unity Health TorontoOntario Ministry of Health and Long Term Care; Heart and Stroke Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeThailand, Canada, Argentina, Brasilien, Peru
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst