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Die Auswirkungen spiegelbasierter Virtual-Reality-Systeme und Rekalibrierungssoftware auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Personen, die nach einem Schlaganfall an Hemiparese leiden

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Vorteile der Verwendung eines Virtual-Reality-Spielsystems zu erfahren, das an eine Person angepasst werden kann, die aufgrund eines Schlaganfalls an einer Oberarmschwäche leidet. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob Kraft und Bewegung im Oberarm durch den Einsatz des Spielsystems verbessert werden können.

Die Teilnehmer werden gebeten, erste Messungen der Oberarmfunktion durchzuführen, fünf Wochen lang viermal pro Woche eine Stunde lang ein Videospiel zu spielen und am Ende die Messungen der Oberarmfunktion zu wiederholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Diagnose eines Schlaganfalls
  • Mehr als 2 Jahre nach dem Schlaganfall
  • Zugang zu zuverlässigen Transportmitteln
  • Schwäche/Hemiparese einer oberen Extremität in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Sehbehinderung oder Blindheit
  • Nicht Englisch sprechend
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Anfallsleiden
  • Gesundheitszustände, die durch Training mit geringer Intensität verschlimmert würden
  • Unfähigkeit, die Arme selbstständig zum Training zu nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallstudie zu einem einzelnen Thema
Gerät: Virtual-Reality-Gaming
Ziel dieser Studie ist es, die motivierende Durchführung einer Therapie, die eine immersive virtuelle Realität darstellt, mit den grundlegenden Konzepten der Spiegeltherapie zu kombinieren. Durch den Einsatz einer Rekalibrierungssoftware ist der Teilnehmer in der Lage, vergrößerte Bewegungen auf seinem Bildschirm im Vergleich zu den begrenzten Bewegungen in der Realität zu erzielen. Die Neukalibrierungssoftware erfasst jede Bewegungsebene des Gaming-Controllers und vergrößert den Bewegungsbereich des Teilnehmers, um eine größere Teilnahme und einen größeren Erfolg an dem von ihm gespielten Spiel zu fördern (Walkin VR). Durch die Verwendung der grundlegenden Konzepte der Spiegeltherapie in einer immersiven Virtual-Reality-Umgebung zielen die Forscher darauf ab, die Ergebnisse der Spiegeltherapie nachzuahmen und gleichzeitig die Motivation und Einhaltung des Therapieprogramms zu erhöhen, um die Gesamtfunktion der oberen Extremitäten zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des aktiven Bewegungsbereichs der oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen mit Goniometer
6 Wochen
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen mit einem Handprüfstand
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der aeroben Fitness
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen über den Sauerstoffverbrauch mit einem tragbaren Stoffwechselmonitor beim Treten auf einem Armbike
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300010445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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