- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856669
Los efectos de los sistemas de realidad virtual basados en espejos y el software de recalibración en la función de las extremidades superiores en personas que experimentan hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es conocer los beneficios de usar un sistema de juegos de realidad virtual que se puede ajustar para una persona que tiene debilidad en la parte superior del brazo debido a un accidente cerebrovascular. La pregunta principal que pretende responder es si la fuerza y el movimiento en la parte superior del brazo pueden mejorarse mediante el uso del sistema de juego.
Se les pedirá a los participantes que completen las mediciones iniciales de la función de la parte superior del brazo, jueguen un videojuego durante una hora, cuatro veces a la semana durante cinco semanas y repita las mediciones de la función de la parte superior del brazo al final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico autoinformado de accidente cerebrovascular
- Más de 2 años después del accidente cerebrovascular
- Acceso a transporte confiable
- Antecedentes de debilidad/hemiparesia de un miembro superior
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual significativa o ceguera
- No hablan inglés
- Antecedentes de convulsiones o trastorno convulsivo
- Condiciones de salud que se verían exacerbadas por el ejercicio de baja intensidad.
- Incapacidad para usar los brazos de forma independiente para hacer ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estudio de caso de un solo sujeto
|
Este estudio tiene como objetivo combinar la entrega motivacional de la terapia, que es una realidad virtual inmersiva, con los conceptos fundamentales de la terapia del espejo.
Al utilizar un software de recalibración, el participante podrá lograr movimientos ampliados en su pantalla en comparación con el movimiento limitado que ocurre en la realidad.
El software de recalibración toma cada plano de movimiento del controlador de juego y aumenta el rango de movimiento del participante para promover una mayor participación y éxito en el juego que está jugando (Walkin VR).
Mediante el uso de los conceptos fundamentales de la terapia del espejo en un entorno de realidad virtual inmersivo, los investigadores pretenden imitar los resultados de la terapia del espejo mientras aumentan la motivación y la adherencia al programa terapéutico para aumentar la función general de las extremidades superiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el rango de movimiento activo de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medido a través de goniómetro
|
6 semanas
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medido a través de dinamómetro de mano
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medido a través del consumo de oxígeno utilizando un monitor metabólico portátil mientras se pedalea en una bicicleta de brazo
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010445
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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