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Los efectos de los sistemas de realidad virtual basados ​​en espejos y el software de recalibración en la función de las extremidades superiores en personas que experimentan hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular

16 de octubre de 2023 actualizado por: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

El objetivo de este estudio es conocer los beneficios de usar un sistema de juegos de realidad virtual que se puede ajustar para una persona que tiene debilidad en la parte superior del brazo debido a un accidente cerebrovascular. La pregunta principal que pretende responder es si la fuerza y ​​el movimiento en la parte superior del brazo pueden mejorarse mediante el uso del sistema de juego.

Se les pedirá a los participantes que completen las mediciones iniciales de la función de la parte superior del brazo, jueguen un videojuego durante una hora, cuatro veces a la semana durante cinco semanas y repita las mediciones de la función de la parte superior del brazo al final.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico autoinformado de accidente cerebrovascular
  • Más de 2 años después del accidente cerebrovascular
  • Acceso a transporte confiable
  • Antecedentes de debilidad/hemiparesia de un miembro superior

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual significativa o ceguera
  • No hablan inglés
  • Antecedentes de convulsiones o trastorno convulsivo
  • Condiciones de salud que se verían exacerbadas por el ejercicio de baja intensidad.
  • Incapacidad para usar los brazos de forma independiente para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio de caso de un solo sujeto
Este estudio tiene como objetivo combinar la entrega motivacional de la terapia, que es una realidad virtual inmersiva, con los conceptos fundamentales de la terapia del espejo. Al utilizar un software de recalibración, el participante podrá lograr movimientos ampliados en su pantalla en comparación con el movimiento limitado que ocurre en la realidad. El software de recalibración toma cada plano de movimiento del controlador de juego y aumenta el rango de movimiento del participante para promover una mayor participación y éxito en el juego que está jugando (Walkin VR). Mediante el uso de los conceptos fundamentales de la terapia del espejo en un entorno de realidad virtual inmersivo, los investigadores pretenden imitar los resultados de la terapia del espejo mientras aumentan la motivación y la adherencia al programa terapéutico para aumentar la función general de las extremidades superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento activo de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido a través de goniómetro
6 semanas
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido a través de dinamómetro de mano
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido a través del consumo de oxígeno utilizando un monitor metabólico portátil mientras se pedalea en una bicicleta de brazo
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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