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Gli effetti dei sistemi di realtà virtuale basati su mirror e del software di ricalibrazione sulla funzione degli arti superiori negli individui che soffrono di emiparesi post-ictus

10 luglio 2024 aggiornato da: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

L'obiettivo di questo studio è conoscere i vantaggi dell'utilizzo di un sistema di gioco di realtà virtuale che può essere regolato per una persona che ha debolezza della parte superiore del braccio a causa di un ictus. La domanda principale a cui mira a rispondere è se la forza e il movimento nella parte superiore del braccio possono essere migliorati utilizzando il sistema di gioco.

Ai partecipanti verrà chiesto di completare le misurazioni iniziali della funzione della parte superiore del braccio, giocare a un videogioco per un'ora, quattro volte alla settimana per cinque settimane e ripetere le misurazioni della funzione della parte superiore del braccio alla fine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi autodichiarata di ictus
  • Più di 2 anni dopo l'ictus
  • Accesso a trasporti affidabili
  • Anamnesi di debolezza/emiparesi di un arto superiore

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva significativa o cecità
  • Non di lingua inglese
  • Storia di convulsioni o disturbi convulsivi
  • Condizioni di salute che sarebbero esacerbate dall'esercizio a bassa intensità
  • Incapacità di usare le braccia in modo indipendente per l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio di un singolo soggetto
Dispositivo: Gioco di realtà virtuale
Questo studio mira a combinare la consegna motivazionale della terapia che è una realtà virtuale immersiva con i concetti fondamentali della terapia dello specchio. Utilizzando un software di ricalibrazione, il partecipante sarà in grado di ottenere movimenti ingranditi sul proprio schermo rispetto al movimento limitato che si sta verificando nella realtà. Il software di ricalibrazione prende ogni piano di movimento del controller di gioco e ingrandisce il raggio di movimento del partecipante per promuovere una maggiore partecipazione e successo nel gioco che sta giocando (Walkin VR). Utilizzando i concetti fondamentali della terapia dello specchio in un ambiente di realtà virtuale immersiva, i ricercatori mirano a imitare i risultati della terapia dello specchio aumentando al contempo la motivazione e l'aderenza al programma terapeutico per aumentare la funzione complessiva degli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del range di movimento attivo degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato tramite goniometro
6 settimane
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato tramite dinamometro manuale
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità aerobica
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurato tramite il consumo di ossigeno utilizzando un monitor metabolico indossabile mentre si pedala su una bici da braccio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010445

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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