Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av speilbaserte virtuelle virkelighetssystemer og rekalibreringsprogramvare på øvre ekstremitetsfunksjon hos individer som opplever hemiparese etter slag

10. juli 2024 oppdatert av: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Målet med denne studien er å lære om fordelene ved å bruke et virtual reality-spillsystem som kan justeres for en person som har overarmssvakhet fra hjerneslag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om styrke og bevegelse i overarmen kan forbedres ved bruk av spillsystemet.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre innledende målinger av overarmsfunksjon, spille et videospill i én time, fire ganger i uken i fem uker, og gjenta målingene av overarmsfunksjon på slutten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert diagnose av hjerneslag
  • Mer enn 2 år etter hjerneslag
  • Tilgang til pålitelig transport
  • Anamnese med svakhet/hemiparese av en øvre lem

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig synshemming eller blindhet
  • Ikke-engelsktalende
  • Historie med anfall eller anfallsforstyrrelse
  • Helsetilstander som vil bli forverret ved lavintensiv trening
  • Manglende evne til å bruke armene selvstendig for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltfags casestudie
Enhet: Virtual reality-spill
Denne studien tar sikte på å kombinere motiverende levering av terapi som er en oppslukende virtuell virkelighet med de grunnleggende konseptene for speilterapi. Ved å bruke en rekalibreringsprogramvare vil deltakeren kunne oppnå forstørrede bevegelser på skjermen sin sammenlignet med den begrensede bevegelsen som skjer i virkeligheten. Rekalibreringsprogramvaren tar hvert bevegelsesplan til spillkontrolleren og forstørrer deltakerens bevegelsesområde for å fremme større deltakelse og suksess i spillet de spiller (Walkin VR). Ved å bruke de grunnleggende konseptene for speilterapi i en oppslukende virtual reality-setting, har etterforskerne som mål å etterligne resultatene av speilterapi samtidig som de øker motivasjonen og tilslutningen til det terapeutiske programmet for å øke den generelle funksjonen i øvre ekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i øvre ekstremitets aktive bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Målt med goniometer
6 uker
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: 6 uker
Målt med hånddynamometer
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aerob kondisjon
Tidsramme: 6 uker
Målt via oksygenforbruk ved hjelp av en bærbar metabolsk monitor mens du tråkker på en armsykkel
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300010445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere