- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856669
Peilipohjaisten virtuaalitodellisuusjärjestelmien ja uudelleenkalibrointiohjelmiston vaikutukset yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia virtuaalitodellisuuden pelijärjestelmän käytön eduista, joita voidaan mukauttaa henkilölle, jolla on aivohalvauksen aiheuttama olkavarren heikkous. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on parantaako olkavarren voimaa ja liikettä pelijärjestelmän avulla.
Osallistujia pyydetään suorittamaan alustavat olkavarren toiminnan mittaukset, pelaamaan videopeliä tunnin ajan neljä kertaa viikossa viiden viikon ajan ja toistamaan olkavarren toiminnan mittaukset lopuksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama aivohalvauksen diagnoosi
- Yli 2 vuotta aivohalvauksen jälkeen
- Pääsy luotettavaan kuljetukseen
- Yhden yläraajan heikkous/hemipareesi historia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä näön heikkeneminen tai sokeus
- Ei-englanninkielinen
- Aiempi kohtaus tai kohtaushäiriö
- Terveysolosuhteet, joita matalan intensiteetin harjoittelu pahentaisi
- Kyvyttömyys käyttää käsiä itsenäisesti harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksittäisen aiheen tapaustutkimus
|
Tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden terapian motivoiva toimittaminen peiliterapian peruskäsitteisiin.
Uudelleenkalibrointiohjelmistoa hyödyntämällä osallistuja voi saavuttaa näytöllään suurennettuja liikkeitä verrattuna todellisuudessa tapahtuvaan rajoitettuun liikkeeseen.
Uudelleenkalibrointiohjelmisto ottaa peliohjaimen jokaisen liiketason ja suurentaa osallistujan liikealuetta edistääkseen osallistumista ja menestystä pelissä, jota he pelaavat (Walkin VR).
Käyttämällä peiliterapian peruskäsitteitä mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa tutkijat pyrkivät jäljittelemään peiliterapian tuloksia samalla kun lisäävät motivaatiota ja sitoutumista terapeuttiseen ohjelmaan parantaakseen yläraajojen yleistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yläraajan aktiivisessa liikealueella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometrillä mitattu
|
6 viikkoa
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu käsidynamometrillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aerobiseen kuntoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu hapenkulutuksella puettavan aineenvaihduntamonitorin avulla käsipyörän polkemisen aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus pelaaminen
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat