Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op spiegels gebaseerde virtual reality-systemen en herijkingssoftware op de functie van de bovenste ledematen bij personen met hemiparese na een beroerte

10 juli 2024 bijgewerkt door: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de voordelen van het gebruik van een virtual reality-spelsysteem dat kan worden aangepast voor iemand met zwakte in de bovenarm door een beroerte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of kracht en beweging in de bovenarm verbeterd kunnen worden door gebruik van het spelsysteem.

Deelnemers wordt gevraagd om de eerste metingen van de bovenarmfunctie uit te voeren, een uur lang vier keer per week gedurende vijf weken een videogame te spelen en de metingen van de bovenarmfunctie aan het eind te herhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde diagnose van een beroerte
  • Meer dan 2 jaar na een beroerte
  • Toegang tot betrouwbaar vervoer
  • Geschiedenis van zwakte/hemiparese van één bovenste ledemaat

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke slechtziendheid of blindheid
  • Niet-Engels sprekend
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of convulsies
  • Gezondheidsproblemen die zouden worden verergerd door oefeningen met een lage intensiteit
  • Onvermogen om armen onafhankelijk te gebruiken voor oefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Casestudy met één onderwerp
Apparaat: Virtual reality-gaming
Deze studie heeft tot doel de motiverende levering van therapie, een meeslepende virtuele realiteit, te combineren met de fundamentele concepten van spiegeltherapie. Door herkalibratiesoftware te gebruiken, kan de deelnemer vergrote bewegingen op zijn scherm bereiken in vergelijking met de beperkte beweging die in werkelijkheid plaatsvindt. De herkalibratiesoftware neemt elk bewegingsvlak van de spelcontroller en vergroot het bewegingsbereik van de deelnemer om meer deelname en succes in het spel dat ze spelen te bevorderen (Walkin VR). Door de fundamentele concepten van spiegeltherapie te gebruiken in een meeslepende virtual reality-omgeving, streven de onderzoekers ernaar de resultaten van spiegeltherapie na te bootsen en tegelijkertijd de motivatie en therapietrouw te vergroten om de algehele functie van de bovenste ledematen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het actieve bewegingsbereik van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten via goniometer
6 weken
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten via handdynamometer
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aerobe conditie
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten via zuurstofverbruik met behulp van een draagbare metabolische monitor tijdens het trappen op een armfiets
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300010445

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren