- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856669
Влияние зеркальных систем виртуальной реальности и программного обеспечения для повторной калибровки на функцию верхних конечностей у людей с гемипарезом после инсульта
Цель этого исследования — узнать о преимуществах использования игровой системы виртуальной реальности, которую можно настроить для человека со слабостью в плече после инсульта. Главный вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, можно ли улучшить силу и подвижность плеча с помощью игровой системы.
Участникам будет предложено выполнить первоначальные измерения функции плеча, поиграть в видеоигру в течение одного часа четыре раза в неделю в течение пяти недель и повторить измерения функции плеча в конце.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка диагноза инсульта
- Более 2 лет после инсульта
- Доступ к надежному транспорту
- Слабость/гемипарез одной верхней конечности в анамнезе
Критерий исключения:
- Значительное ухудшение зрения или слепота
- Не говорящий по-английски
- История судорог или судорожных расстройств
- Состояния здоровья, которые могут усугубляться низкоинтенсивными упражнениями
- Неспособность самостоятельно использовать руки для упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одно тематическое тематическое исследование
|
Это исследование направлено на объединение мотивационной терапии, которая представляет собой иммерсивную виртуальную реальность, с основополагающими концепциями зеркальной терапии.
Используя программное обеспечение для повторной калибровки, участник сможет добиться увеличенных движений на своем экране по сравнению с ограниченным движением, которое происходит в реальности.
Программное обеспечение для повторной калибровки берет каждую плоскость движения игрового контроллера и увеличивает диапазон движения участника, чтобы способствовать более активному участию и успеху в игре, в которую он играет (Walkin VR).
Используя фундаментальные концепции зеркальной терапии в условиях иммерсивной виртуальной реальности, исследователи стремятся имитировать результаты зеркальной терапии, одновременно повышая мотивацию и приверженность терапевтической программе для улучшения общей функции верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активного диапазона движений верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено гониометром
|
6 недель
|
|
Изменение силы захвата
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется ручным динамометром
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в аэробной форме
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерено по потреблению кислорода с помощью носимого метаболического монитора при вращении педалей на ручном велосипеде.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300010445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .