Os efeitos de sistemas de realidade virtual baseados em espelho e software de recalibração na função da extremidade superior em indivíduos com hemiparesia pós-AVC
10 de julho de 2024 atualizado por: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é aprender sobre os benefícios do uso de um sistema de jogo de realidade virtual que pode ser ajustado para uma pessoa que tem fraqueza no braço devido a um derrame. A principal questão que pretende responder é se a força e o movimento na parte superior do braço podem ser melhorados pelo uso do sistema de jogo.
Os participantes serão solicitados a completar as medições iniciais da função do braço, jogar um videogame por uma hora, quatro vezes por semana durante cinco semanas, e repetir as medições da função do braço no final.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico autorreferido de AVC
- Mais de 2 anos pós-AVC
- Acesso a transporte confiável
- História de fraqueza/hemiparesia de um membro superior
Critério de exclusão:
- Deficiência significativa da visão ou cegueira
- não fala inglês
- História de convulsão ou distúrbio convulsivo
- Condições de saúde que seriam exacerbadas por exercícios de baixa intensidade
- Incapacidade de usar os braços de forma independente para o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo de caso de assunto único
|
Este estudo visa combinar a entrega motivacional da terapia que é uma realidade virtual imersiva com os conceitos fundamentais da terapia do espelho.
Ao utilizar um software de recalibração, o participante poderá obter movimentos ampliados em sua tela em comparação com o movimento limitado que está ocorrendo na realidade.
O software de recalibração pega cada plano de movimento do controlador de jogo e amplia a amplitude de movimento do participante para promover maior participação e sucesso no jogo que está jogando (Walkin VR).
Usando os conceitos fundamentais da terapia de espelho em um ambiente de realidade virtual imersiva, os pesquisadores pretendem imitar os resultados da terapia de espelho enquanto aumentam a motivação e a adesão ao programa terapêutico para aumentar a função geral da extremidade superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento ativa da extremidade superior
Prazo: 6 semanas
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Medido via goniômetro
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6 semanas
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Mudança na força de preensão
Prazo: 6 semanas
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Medido via dinamômetro manual
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no condicionamento aeróbico
Prazo: 6 semanas
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Medido através do consumo de oxigênio usando um monitor metabólico vestível ao pedalar uma bicicleta de braço
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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