Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lustrzanych systemów rzeczywistości wirtualnej i oprogramowania do ponownej kalibracji na funkcje kończyn górnych u osób z niedowładem połowiczym po udarze

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham

Celem tego badania jest poznanie korzyści płynących z korzystania z systemu gier wirtualnej rzeczywistości, który można dostosować do osoby, która ma osłabienie ramienia spowodowane udarem. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy siła i ruch w ramieniu można poprawić za pomocą systemu gier.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wstępnych pomiarów funkcji ramienia, granie w grę wideo przez godzinę cztery razy w tygodniu przez pięć tygodni i powtórzenie pomiarów funkcji ramienia na koniec.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielna diagnoza udaru mózgu
  • Ponad 2 lata po udarze
  • Dostęp do niezawodnego transportu
  • Historia osłabienia/niedowładu połowiczego jednej kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie wzroku lub ślepota
  • Nieanglojęzyczny
  • Historia napadów padaczkowych lub zaburzeń napadowych
  • Warunki zdrowotne, które zostałyby zaostrzone przez ćwiczenia o niskiej intensywności
  • Niezdolność do samodzielnego używania ramion do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studium przypadku z jednym przedmiotem
Urządzenie: Gry w wirtualnej rzeczywistości
To badanie ma na celu połączenie motywacyjnego dostarczania terapii, która jest wciągającą wirtualną rzeczywistością, z podstawowymi koncepcjami terapii lustrzanej. Korzystając z oprogramowania do ponownej kalibracji, uczestnik będzie mógł uzyskać powiększone ruchy na ekranie w porównaniu z ograniczonym ruchem, który występuje w rzeczywistości. Oprogramowanie do ponownej kalibracji bierze pod uwagę każdą płaszczyznę ruchu kontrolera do gier i zwiększa zakres ruchu uczestnika, aby promować większe uczestnictwo i sukces w grze, w którą gra (Walkin VR). Wykorzystując podstawowe koncepcje terapii lustrzanej w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej, badacze dążą do naśladowania wyników terapii lustrzanej, jednocześnie zwiększając motywację i przestrzeganie programu terapeutycznego w celu poprawy ogólnej funkcji kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywnego zakresu ruchu kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone goniometrem
6 tygodni
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą ręcznego dynamometru
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności aerobowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone na podstawie zużycia tlenu za pomocą przenośnego monitora metabolizmu podczas pedałowania na rowerze stacjonarnym
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj