Effekterna av spegelbaserade Virtual Reality-system och omkalibreringsprogram på övre extremitetsfunktion hos individer som upplever hemipares efter stroke
10 juli 2024 uppdaterad av: Jason Eugene Vice, University of Alabama at Birmingham
Målet med denna studie är att lära sig om fördelarna med att använda ett virtuell verklighetsspelsystem som kan anpassas för en person som har en överarmssvaghet från stroke. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om styrka och rörelse i överarmen kan förbättras genom användning av spelsystemet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra inledande mätningar av överarmsfunktion, spela ett videospel i en timme, fyra gånger i veckan i fem veckor och upprepa mätningarna av överarmsfunktion i slutet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad diagnos av stroke
- Mer än 2 år efter stroke
- Tillgång till pålitlig transport
- Anamnes med svaghet/hemipares i ena övre extremiteten
Exklusions kriterier:
- Betydande synnedsättning eller blindhet
- Icke engelsktalande
- Historik med anfall eller anfallsstörning
- Hälsotillstånd som skulle förvärras av lågintensiv träning
- Oförmåga att använda armar självständigt för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fallstudie för ett ämne
|
Denna studie syftar till att kombinera den motiverande leveransen av terapi som är en uppslukande virtuell verklighet med de grundläggande koncepten för spegelterapi.
Genom att använda en omkalibreringsprogramvara kommer deltagaren att kunna uppnå förstorade rörelser på sin skärm jämfört med den begränsade rörelse som sker i verkligheten.
Omkalibreringsmjukvaran tar varje rörelseplan för spelkontrollern och förstorar deltagarens rörelseomfång för att främja större deltagande och framgång i spelet som de spelar (Walkin VR).
Genom att använda de grundläggande koncepten för spegelterapi i en uppslukande virtuell verklighetsmiljö, strävar forskarna efter att efterlikna resultaten av spegelterapi samtidigt som de ökar motivationen och följsamheten till det terapeutiska programmet för att öka den övergripande funktionen i de övre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i övre extremitetens aktiva rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts med goniometer
|
6 veckor
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts med handdynamometer
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aerob kondition
Tidsram: 6 veckor
|
Mäts via syreförbrukning med hjälp av en bärbar metabolisk monitor när du trampar på en armcykel
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300010445
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .