- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856669
Účinky systémů virtuální reality založených na zrcadle a rekalibračního softwaru na funkci horních končetin u jedinců s hemiparézou po mrtvici
Cílem této studie je dozvědět se o výhodách používání herního systému ve virtuální realitě, který lze upravit pro osobu, která má slabost horní části paže v důsledku mrtvice. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda lze pomocí herního systému zlepšit sílu a pohyb v horní části paže.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili počáteční měření funkce horní části paže, hráli videohru po dobu jedné hodiny, čtyřikrát týdně po dobu pěti týdnů, a na konci opakovali měření funkce horní části paže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Lakeshore Foundation Research Collaborative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatná diagnóza mrtvice
- Více než 2 roky po mrtvici
- Přístup ke spolehlivé dopravě
- Anamnéza slabosti/hemiparézy jedné horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Výrazné zhoršení zraku nebo slepota
- Neanglicky mluvící
- Záchvat nebo záchvatová porucha v anamnéze
- Zdravotní stavy, které by se zhoršily cvičením s nízkou intenzitou
- Neschopnost samostatně používat paže ke cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jednooborová případová studie
|
Tato studie si klade za cíl spojit motivační poskytování terapie, která je pohlcující virtuální realitou, se základními koncepty zrcadlové terapie.
Pomocí rekalibračního softwaru bude účastník schopen dosáhnout na obrazovce zvětšených pohybů ve srovnání s omezeným pohybem, který se vyskytuje ve skutečnosti.
Rekalibrační software bere každou rovinu pohybu herního ovladače a zvětšuje rozsah pohybu účastníka, aby podpořil větší účast a úspěch ve hře, kterou hrají (Walkin VR).
Použitím základních konceptů zrcadlové terapie v prostředí pohlcující virtuální reality se výzkumníci snaží napodobit výsledky zrcadlové terapie a zároveň zvýšit motivaci a dodržování terapeutického programu ke zvýšení celkové funkce horních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna aktivního rozsahu pohybu horní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno pomocí goniometru
|
6 týdnů
|
Změna síly úchopu
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno ručním dynamometrem
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna aerobní kondice
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím spotřeby kyslíku pomocí přenosného metabolického monitoru při šlapání na ramenním kole
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Vice, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Mekbib DB, Zhao Z, Wang J, Xu B, Zhang L, Cheng R, Fang S, Shao Y, Yang W, Han J, Jiang H, Zhu J, Ye X, Zhang J, Xu D. Proactive Motor Functional Recovery Following Immersive Virtual Reality-Based Limb Mirroring Therapy in Patients with Subacute Stroke. Neurotherapeutics. 2020 Oct;17(4):1919-1930. doi: 10.1007/s13311-020-00882-x.
- Modrono C, Navarrete G, Rodriguez-Hernandez AF, Gonzalez-Mora JL. Activation of the human mirror neuron system during the observation of the manipulation of virtual tools in the absence of a visible effector limb. Neurosci Lett. 2013 Oct 25;555:220-4. doi: 10.1016/j.neulet.2013.09.044. Epub 2013 Sep 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300010445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hry ve virtuální realitě
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterDokončeno
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor