Évaluation hybride d'un programme de prophylaxie pré-exposition au VIH à domicile (HOT4PrEP)

La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une méthode établie et efficace de prévention du VIH, mais le manque d'accès aux prestataires de PrEP et le fardeau des visites de suivi trimestrielles restent des obstacles à l'adoption et à la rétention de la PrEP, en particulier pour les personnes de couleur et les jeunes hommes ayant des relations sexuelles. avec les hommes (HSH). La surveillance de la PrEP à domicile (HB-PrEP) pourrait alléger les systèmes médicaux et accroître l'accès à la PrEP, mais on ne sait pas si cette option de soins à distance améliore les principaux résultats cliniques tels que la rétention de la PrEP.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :

• OBJECTIF 1 : Évaluer l'impact de la HB-PrEP sur la rétention de la PrEP et définir les facteurs qui influencent la mise en œuvre de la HB-PrEP. Nous allons mener un essai contrôlé randomisé hybride de type 1 comparant la HB-PrEP en tant que stratégie de mise en œuvre (échantillons de laboratoire auto-prélevés à domicile et suivi par télésanté) à la norme de soins (SOC) au Public Health-Seattle & King County (PHSKC ) Clinique de santé sexuelle (SHC). Le résultat principal de l'étude sera l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre mesurée par le taux de rétention dans les soins PrEP. Dans les analyses secondaires, nous utiliserons des méthodes mixtes pour évaluer la portée (proportion de personnes à qui la HB-PrEP a été proposée et qui choisissent de l'utiliser) et examinerons les obstacles et les facilitateurs au niveau individuel (B&F) à la rétention de la PrEP (enquêtes et entretiens avec les participants) et le système. niveau B&F à la mise en œuvre de la HB-PrEP (enquêtes et entretiens auprès des participants, entretiens avec le personnel du PHSKC). Hypothèse : la HB-PrEP augmentera les taux de rétention de la PrEP de > 10 % à 18 mois et 60 % des personnes auxquelles la HB-PrEP a été proposée l'utiliseront pendant plus de la moitié des visites.
• OBJECTIF 2 : Effectuer une analyse des coûts de mise en œuvre du service HB-PrEP au PHSKC SHC par rapport au SOC. Nous suivrons l'utilisation des ressources et collecterons de manière prospective les coûts unitaires pour les frais de laboratoire, le temps des travailleurs de la santé et d'autres ressources cliniques afin d'estimer le coût mensuel total de la prestation des services HB-PrEP dans l'ensemble et le coût mensuel par personne retenue dans les soins PrEP dans le HB-PrEP et Armes SOC. Hypothèse : le coût de la HB-PrEP sera compris dans le budget de la prévention du VIH et sera abordable avec des coûts comparables à ceux du SOC.
• OBJECTIF 3 : Mener une évaluation de l'extension de la HB-PrEP avec les organisations de soins de santé (HCO) et d'autres parties prenantes clés pour déterminer l'évolutivité de la HB-PrEP dans l'État de Washington. Pour évaluer les facteurs au niveau de l'établissement susceptibles d'entraver ou de faciliter la mise à l'échelle de la PrEP HB à l'échelle de l'État, nous mènerons des entretiens semi-structurés avec les principales parties prenantes de HCO participant à une collaboration HCO à l'échelle du comté pour mettre fin à l'épidémie de VIH (Bree Collaborative).

L'étude de l'objectif 1 est un ECR pragmatique, non aveugle, hybride de type 1 (mise en œuvre clinique) et comprend des évaluations à méthodes mixtes pour évaluer les données qualitatives et quantitatives pour les résultats primaires et secondaires. L'objectif 3 est une étude qualitative utilisant des entretiens approfondis.