Avaliação híbrida de um programa domiciliar de profilaxia pré-exposição ao HIV (HOT4PrEP)

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é um método estabelecido e eficaz para a prevenção do HIV, mas a falta de acesso aos provedores de PrEP e o ônus das visitas de monitoramento trimestrais continuam sendo barreiras para a aceitação e retenção da PrEP, principalmente para pessoas de cor e homens mais jovens que fazem sexo com homens (HSH). O monitoramento domiciliar da PrEP (HB-PrEP) pode aliviar os sistemas médicos e aumentar o acesso à PrEP, mas não se sabe se essa opção de atendimento remoto melhora os principais resultados clínicos, como a retenção da PrEP.

Os objetivos específicos do estudo são:

• OBJETIVO 1: Avaliar o impacto da HB-PrEP na retenção da PrEP e definir os fatores que influenciam a implementação da HB-PrEP. Conduziremos um estudo controlado randomizado híbrido tipo 1 comparando HB-PrEP como uma estratégia de implementação (espécimes de laboratório autocoletados de casa e acompanhamento de telessaúde) ao padrão de atendimento (SOC) no Public Health-Seattle & King County (PHSKC ) Clínica de Saúde Sexual (CSS). O resultado primário do estudo será a eficácia da estratégia de implementação medida como a taxa de retenção no cuidado da PrEP. Em análises secundárias, utilizaremos métodos mistos para avaliar o alcance (proporção de pessoas que receberam oferta de HB-PrEP que optam por usá-la) e examinar as barreiras e facilitadores (B&F) de nível individual para a retenção da PrEP (pesquisas e entrevistas com participantes) e sistemas implementação de nível B&F para HB-PrEP (pesquisas e entrevistas com participantes, entrevistas com funcionários do PHSKC). Hipótese: HB-PrEP aumentará as taxas de retenção de PrEP em >10% em 18 meses e 60% daqueles que oferecem HB-PrEP o usarão em mais da metade das consultas.
• OBJETIVO 2: Realizar uma análise de custo da implementação do serviço HB-PrEP no PHSKC SHC em comparação com o SOC. Acompanharemos o uso de recursos e coletaremos prospectivamente os custos unitários de taxas de laboratório, tempo do profissional de saúde e outros recursos clínicos para estimar o custo mensal total da prestação de serviços de HB-PrEP em geral e o custo mensal por pessoa mantida em cuidados de PrEP no HB-PrEP e armas SOC. Hipótese: O custo da HB-PrEP cairá dentro do orçamento de prevenção do HIV e será acessível com custos comparáveis ​​ao SOC.
• OBJETIVO 3: Conduzir uma avaliação de aumento de HB-PrEP com organizações de saúde (HCO) e outras partes interessadas importantes para determinar a escalabilidade de HB-PrEP no estado de Washington. Para avaliar os fatores de nível institucional que podem impedir ou facilitar a ampliação da HB-PrEP em todo o estado, conduziremos entrevistas semiestruturadas com as principais partes interessadas do HCO que participam de uma colaboração do HCO para acabar com a epidemia de HIV em todo o condado (Bree Collaborative).

O estudo Objetivo 1 é um ECR tipo 1 híbrido pragmático, não cego (implementação clínica) e inclui avaliações de métodos mistos para avaliar dados qualitativos e quantitativos para os resultados primários e secundários. O objetivo 3 é um estudo qualitativo usando entrevistas em profundidade.