Evaluación híbrida de un programa de profilaxis previa a la exposición al VIH basado en el hogar (HOT4PrEP)

La profilaxis previa a la exposición (PrEP) es un método establecido y eficaz para la prevención del VIH, pero la falta de acceso a los proveedores de PrEP y la carga de las visitas de control trimestrales siguen siendo obstáculos para la aceptación y retención de la PrEP, en particular para las personas de color y los hombres jóvenes que tienen relaciones sexuales. con hombres (HSH). El monitoreo de la PrEP en el hogar (HB-PrEP) podría aliviar los sistemas médicos y aumentar el acceso a la PrEP, pero no se sabe si esta opción de atención remota mejora los resultados clínicos clave, como la retención de la PrEP.

Los objetivos específicos del estudio son:

• OBJETIVO 1: Evaluar el impacto de HB-PrEP en la retención de PrEP y definir los factores que influyen en la implementación de HB-PrEP. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorizado híbrido de tipo 1 que compare la HB-PrEP como una estrategia de implementación (muestras de laboratorio auto-recolectadas del hogar y seguimiento de telesalud) con el estándar de atención (SOC) en el Public Health-Seattle & King County (PHSKC ) Clínica de Salud Sexual (SHC). El resultado principal del estudio será la efectividad de la estrategia de implementación medida como la tasa de retención en la atención de la PrEP. En los análisis secundarios, utilizaremos métodos mixtos para evaluar el alcance (proporción de personas a las que se les ofrece HB-PrEP que eligen usarla), y examinaremos las barreras y facilitadores (B&F) a nivel individual para la retención de PrEP (encuestas y entrevistas a los participantes) y el sistema. nivel B&F a la implementación de HB-PrEP (encuestas y entrevistas de participantes, entrevistas con el personal de PHSKC). Hipótesis: HB-PrEP aumentará las tasas de retención de PrEP en >10 % a los 18 meses y el 60 % de los que reciben HB-PrEP la usarán en más de la mitad de las visitas.
• OBJETIVO 2: Realizar un análisis de costos de la implementación del servicio HB-PrEP en el PHSKC SHC en comparación con el SOC. Realizaremos un seguimiento del uso de recursos y recopilaremos prospectivamente los costos unitarios de las tarifas de laboratorio, el tiempo del trabajador de atención médica y otros recursos de la clínica para estimar el costo mensual total de brindar servicios de HB-PrEP en general y el costo mensual por persona retenida en atención de PrEP en el HB-PrEP y Armas SOC. Hipótesis: el costo de HB-PrEP estará dentro del presupuesto de prevención del VIH y será asequible con costos comparables al SOC.
• OBJETIVO 3: Realizar una evaluación de ampliación de HB-PrEP con organizaciones de atención médica (HCO) y otras partes interesadas clave para determinar la escalabilidad de HB-PrEP dentro del estado de Washington. Para evaluar los factores a nivel institucional que pueden impedir o facilitar la ampliación de HB-PrEP en todo el estado, realizaremos entrevistas semiestructuradas con partes interesadas clave de HCO que participan en una colaboración de HCO para poner fin a la epidemia de VIH en todo el condado (Bree Collaborative).

El estudio Objetivo 1 es un ECA pragmático, no ciego, híbrido de tipo 1 (implementación clínica) e incluye evaluaciones de métodos mixtos para evaluar datos tanto cualitativos como cuantitativos para los resultados primarios y secundarios. El objetivo 3 es un estudio cualitativo que utiliza entrevistas en profundidad.