Hybride evaluatie van een thuisgebaseerd hiv-profylaxeprogramma vóór blootstelling (HOT4PrEP)

Pre-exposure profylaxe (PrEP) is een gevestigde en effectieve methode voor hiv-preventie, maar gebrek aan toegang tot PrEP-aanbieders en de last van driemaandelijkse controlebezoeken blijven belemmeringen voor het gebruik en behoud van PrEP, vooral voor mensen van kleur en jongere mannen die seks hebben met mannen (MSM). Thuisgebaseerde PrEP (HB-PrEP)-monitoring zou medische systemen kunnen ontlasten en de toegang tot PrEP kunnen vergroten, maar of deze optie voor zorg op afstand de belangrijkste klinische resultaten, zoals PrEP-behoud, verbetert, is niet bekend.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn:

• DOEL 1: Evalueer de impact van HB-PrEP op het behoud van PrEP en definieer de factoren die de implementatie van HB-PrEP beïnvloeden. We zullen een type 1 hybride gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarin HB-PrEP wordt vergeleken als een implementatiestrategie (zelf verzamelde laboratoriumspecimens van thuis en op afstand) tot zorgstandaard (SOC) bij de Public Health-Seattle & King County (PHSKC ) Seksuele Gezondheidskliniek (HGR). Het primaire resultaat van het onderzoek is de effectiviteit van de implementatiestrategie, gemeten als het percentage retentie in de PrEP-zorg. In secundaire analyses zullen we gemengde methoden gebruiken om het bereik te beoordelen (percentage personen dat HB-PrEP wordt aangeboden en ervoor kiest om het te gebruiken), en op individueel niveau barrières en facilitators (B&F) voor PrEP-retentie onderzoeken (deelnemersenquêtes en interviews) en systeem- niveau B&F naar HB-PrEP implementatie (deelnemersonderzoek en interviews, PHSKC personeelsinterviews). Hypothese: HB-PrEP zal het retentiepercentage van PrEP met >10% verhogen na 18 maanden en 60% van degenen die HB-PrEP krijgen aangeboden, zullen het voor meer dan de helft van de bezoeken gebruiken.
• DOEL 2: Voer een kostenanalyse uit van de HB-PrEP-service-implementatie bij de PHSKC SHC in vergelijking met SOC. We houden het gebruik van middelen bij en verzamelen prospectief eenheidskosten voor laboratoriumkosten, tijd van zorgverleners en andere middelen van de kliniek om de totale maandelijkse kosten van het leveren van HB-PrEP-diensten in het algemeen en de maandelijkse kosten per persoon die in PrEP-zorg blijft in de HB-PrEP- en SOC-armen. Hypothese: HB-PrEP-kosten vallen binnen het hiv-preventiebudget en zijn betaalbaar met vergelijkbare kosten als SOC.
• DOEL 3: Voer een HB-PrEP-schaalvergrotingsbeoordeling uit met zorgorganisaties (HCO) en andere belangrijke belanghebbenden om de schaalbaarheid van HB-PrEP in de staat Washington te bepalen. Om factoren op instellingsniveau te evalueren die de schaalvergroting van HB-PrEP over de gehele staat kunnen belemmeren of vergemakkelijken, zullen we semi-gestructureerde interviews houden met de belangrijkste belanghebbenden van HCO die deelnemen aan een Countywide Ending the HIV Epidemic HCO-samenwerking (Bree Collaborative).

De Aim 1-studie is een pragmatische, niet-geblindeerde, hybride type 1 (klinische implementatie) RCT en omvat beoordelingen met gemengde methoden om zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens voor de primaire en secundaire uitkomsten te evalueren. Doel 3 is een kwalitatief onderzoek met behulp van diepte-interviews.