Structure et fonction des muscles respiratoires chez les patients sous ventilation mécanique et résultats à long terme (RESPIRE)
L'air est normalement pompé dans et hors des poumons par les muscles qui contribuent à l'inspiration et à l'expiration, appelés muscles respiratoires. Les muscles abdominaux aident en expulsant l'air de vos poumons pendant l'expiration; tandis que le diaphragme, le principal muscle utilisé pour respirer, se contracte pour faire entrer de l'air dans les poumons lors de l'inspiration. Avec la ventilation mécanique, les muscles respiratoires peuvent se reposer et récupérer pendant que l'appareil respiratoire prend le relais ; cependant, cela peut entraîner une faiblesse des muscles respiratoires. Les patients qui développent une faiblesse de ces muscles peuvent avoir besoin de plus d'assistance de la part du ventilateur et mettre plus de temps à récupérer leur capacité à respirer sans assistance. L'impact de ce phénomène sur les résultats à long terme est incertain.
L'étude RESPIRE est conçue pour caractériser la façon dont les muscles respiratoires changent pendant la ventilation mécanique et pour évaluer l'impact sur la qualité de vie à long terme. Un objectif supplémentaire de cette étude est d'examiner de nouvelles mesures obtenues à partir des fonctions automatisées d'un ventilateur, qui peuvent mieux prédire le succès du sevrage de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des travaux antérieurs ont établi que l'atrophie du diaphragme pendant la ventilation mécanique est associée à des résultats cliniques indésirables. Les muscles abdominaux, qui sont sollicités lors de la respiration, subissent également une atrophie lors de la ventilation mécanique. Cependant, la relation entre ces muscles et leur relation avec l'état de la fonction à long terme est connue et mérite une enquête plus approfondie.
La ventilation mécanique est une technique vitale chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire, mais les raisons pour lesquelles certains patients nécessitent une ventilation à long terme et ne réussissent pas à se sevrer des ventilateurs ne sont pas entièrement élucidées. Le dysfonctionnement des muscles respiratoires résultant de la ventilation mécanique n'a été compris que récemment. L'atrophie du diaphragme est associée à des résultats cliniques indésirables, mais on ne sait pas si cela est vrai avec l'atrophie des muscles abdominaux. Il est essentiel de bien comprendre la progression naturelle de l'atrophie et du dysfonctionnement du diaphragme et des muscles abdominaux, ainsi que leurs relations mutuelles, pour identifier les marqueurs ou les facteurs susceptibles d'exposer certains patients à un risque de longue durée de ventilation mécanique et de résultats cliniques indésirables.
Cette étude fournira des informations importantes sur la relation entre la fonction musculaire inspiratoire et expiratoire et l'évolution des déficiences fonctionnelles chez les patients en soins intensifs en sevrage de la ventilation mécanique invasive. Une meilleure compréhension des processus physiopathologiques de la façon dont ces groupes musculaires interagissent dans ce contexte est importante pour aller de l'avant avec des stratégies thérapeutiques potentielles visant à atténuer les blessures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Bellissimo, PhD
- E-mail: catherine.bellissimo@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rongyu (Cindy) Jin
- Numéro de téléphone: 7613 4163404800
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Recrutement
- Toronto General Hospital
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Contact:
- Rongyu (Cindy) Jin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion des cas :
• Patients adultes de ≥ 18 ans subissant une ventilation mécanique invasive en USI pour quelque raison que ce soit dans les 36 heures suivant l'intubation
Condition de contrôle A Critères d'inclusion :
• Patients ventilés de manière non invasive dans l'unité de soins intensifs dans les 36 heures suivant le début de la ventilation non invasive
Condition de contrôle B Critères d'inclusion
• Patients non ventilés admis aux soins intensifs ne recevant aucune assistance respiratoire ou oxygénothérapie seule, y compris une canule nasale à haut débit
Critère d'exclusion:
- Patients devant être extubés dans les 24 heures suivant le dépistage de l'éligibilité
- Patients ayant déjà subi un SBT au moment du dépistage
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire précédemment diagnostiquée
- Patients recevant une ventilation mécanique invasive à long terme (avant l'hospitalisation actuelle)
- Patients ayant déjà nécessité (pendant l'hospitalisation en cours) une période de ventilation invasive en réanimation de plus de 24 heures
- Patients qui ont déjà été inclus dans l'étude
- Patients pour lesquels le suivi post-hospitalier peut être difficile, par ex. ceux qui résident à l'étranger ou qui n'ont pas de domicile fixe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients adultes de ≥ 18 ans subissant une ventilation mécanique invasive en USI pour quelque raison que ce soit dans les 36 heures suivant l'intubation
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Épaisseur du diaphragme, fraction d'épaississement courant du diaphragme, épaisseur du muscle abdominal, surface de la section transversale du droit fémoral, fraction maximale d'épaississement du diaphragme, fraction d'épaississement du muscle abdominal
Pression d'occlusion des voies respiratoires, pression inspiratoire maximale, score du conseil de recherche musculaire
Troponine-I squelettique
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Condition de contrôle A
Patients ventilés de manière non invasive dans l'unité de soins intensifs dans les 36 heures suivant le début de la ventilation non invasive
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Épaisseur du diaphragme, fraction d'épaississement courant du diaphragme, épaisseur du muscle abdominal, surface de la section transversale du droit fémoral, fraction maximale d'épaississement du diaphragme, fraction d'épaississement du muscle abdominal
Pression d'occlusion des voies respiratoires, pression inspiratoire maximale, score du conseil de recherche musculaire
Troponine-I squelettique
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Condition de contrôle B
Patients non ventilés admis aux soins intensifs ne recevant aucune assistance respiratoire ou oxygénothérapie seule, y compris une canule nasale à haut débit
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Épaisseur du diaphragme, fraction d'épaississement courant du diaphragme, épaisseur du muscle abdominal, surface de la section transversale du droit fémoral, fraction maximale d'épaississement du diaphragme, fraction d'épaississement du muscle abdominal
Pression d'occlusion des voies respiratoires, pression inspiratoire maximale, score du conseil de recherche musculaire
Troponine-I squelettique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie à domicile
Délai: Jour 180
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Score EQ-5D (EQ-5D-5L) à 5 niveaux - L'EQ-5D-5L est un instrument validé autodéclaré évaluant la qualité de vie au moment où le questionnaire est rempli.
Chaque question est notée de 1 (aucun problème) à 5 (incapacité à effectuer une activité) et est évaluée de manière indépendante.
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Jour 180
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Qualité de vie à domicile
Délai: Jour 180
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Score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) - Le MoCA est une mesure rapportée par les cliniciens pour évaluer les troubles cognitifs.
MoCA est noté sur 30 avec des scores <26 indiquant une déficience cognitive.
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Jour 180
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'aération
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 6 mois)
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 6 mois)
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Note du conseil de recherche musculaire
Délai: Jusqu'au jour 14
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Le score du Muscle Research Council est une mesure validée de la force musculaire.
Les scores possibles vont de 0 (paralysie complète) à 60 (force normale).
Les évaluations seront faites au premier essai de respiration spontanée et au jour 14.
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Jusqu'au jour 14
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Pression d'occlusion des voies respiratoires (P0.1)
Délai: Premier essai de respiration spontanée (dans les 5 minutes suivant le début)
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P0.1 sera évalué lors d'un essai de respiration spontanée.
Les essais de respiration spontanée (SBT) sont la norme de soins pour évaluer si les patients peuvent être extubés de la ventilation mécanique.
Un délai précis ne peut être fourni car les SBT ne sont effectués que lorsque l'équipe de soins juge le patient capable.
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Premier essai de respiration spontanée (dans les 5 minutes suivant le début)
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Pression d'occlusion expiratoire (Pocc)
Délai: Premier essai de respiration spontanée (dans les 5 minutes suivant le début)
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Pocc sera évalué lors d'un essai de respiration spontanée.
Les essais de respiration spontanée (SBT) sont la norme de soins pour évaluer si les patients peuvent être extubés de la ventilation mécanique.
Un délai précis ne peut être fourni car les SBT ne sont effectués que lorsque l'équipe de soins juge le patient capable.
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Premier essai de respiration spontanée (dans les 5 minutes suivant le début)
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Premier essai de respiration spontanée dans les 30 minutes suivant le début
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Le MIP sera évalué lors d'un essai de respiration spontanée.
Les essais de respiration spontanée (SBT) sont la norme de soins pour évaluer si les patients peuvent être extubés de la ventilation mécanique.
Un délai précis ne peut être fourni car les SBT ne sont effectués que lorsque l'équipe de soins juge le patient capable.
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Premier essai de respiration spontanée dans les 30 minutes suivant le début
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Jours en vie et à domicile 180 jours après la sortie des soins intensifs
Délai: Jour 180
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Jour 180
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Modifications de la fraction d'épaississement des muscles abdominaux pendant la toux
Délai: Au premier essai de respiration spontanée dans les 30 minutes suivant le début et à la sortie de l'USI, une moyenne de 7 jours
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La fraction d'épaississement des muscles abdominaux pendant la toux sera évaluée par échographie pendant le SBT lorsque l'équipe de soins juge le patient capable et sûr de le faire, car un tel délai spécifique pour le SBT ne peut être fourni.
De plus, la fraction d'épaississement des muscles abdominaux sera évaluée à la sortie de l'USI.
Un délai précis ne peut être fourni car la sortie de l'USI variera d'un patient à l'autre.
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Au premier essai de respiration spontanée dans les 30 minutes suivant le début et à la sortie de l'USI, une moyenne de 7 jours
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Fraction maximale d'épaississement du diaphragme
Délai: Au premier essai de respiration spontanée dans les 30 minutes suivant le début et à la sortie de l'USI, une moyenne de 7 jours
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La fraction maximale d'épaississement du diaphragme sera évaluée par ultrasons pendant le SBT lorsque l'équipe de soins jugera que le patient est capable et en sécurité de le faire, car un tel délai spécifique pour le SBT ne peut pas être fourni.
De plus, la fraction d'épaississement des muscles abdominaux sera évaluée à la sortie de l'USI.
Un délai précis ne peut être fourni car la sortie de l'USI variera d'un patient à l'autre.
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Au premier essai de respiration spontanée dans les 30 minutes suivant le début et à la sortie de l'USI, une moyenne de 7 jours
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Changements dans l'épaississement des muscles abdominaux au repos
Délai: Jusqu'au jour 14
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Échographie du diaphragme pour mesurer l'épaississement des muscles abdominaux pendant la respiration courante au repos.
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Jusqu'au jour 14
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Changements dans la fraction d'épaississement au repos
Délai: Jusqu'au jour 14
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Échographie du diaphragme pour mesurer la fraction d'épaississement pendant la respiration courante au repos.
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Jusqu'au jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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