인공호흡 환자의 호흡근 구조와 기능 및 장기적 결과 (RESPIRE)
공기는 일반적으로 호흡근이라고 하는 들숨과 날숨에 기여하는 근육에 의해 폐 안팎으로 펌핑됩니다. 복부 근육은 숨을 내쉴 때 폐에서 공기를 밀어냄으로써 도움을 줍니다. 반면에 호흡에 사용되는 주요 근육인 횡경막은 흡입하는 동안 공기를 폐로 보내기 위해 수축합니다. 기계 환기를 사용하면 호흡 기계가 대신하는 동안 호흡 근육이 휴식을 취하고 회복할 수 있습니다. 그러나 이것은 호흡근 약화를 유발할 수 있습니다. 이러한 근육이 약해진 환자는 인공호흡기의 도움이 더 필요할 수 있으며 도움 없이 호흡 능력을 회복하는 데 더 오래 걸릴 수 있습니다. 이 현상이 장기적 결과에 미치는 영향은 불확실합니다.
RESPIRE 연구는 기계 환기 중 호흡 근육이 어떻게 변화하는지 특성화하고 장기적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 추가 목적은 인공호흡기의 자동화 기능에서 얻은 새로운 조치를 조사하여 기계적 환기에서 이탈의 성공을 더 잘 예측할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 기계 환기 중 횡경막 위축이 불리한 임상 결과와 관련이 있음을 확립했습니다. 호흡 중에 사용되는 복부 근육도 기계적 환기 중에 위축됩니다. 그러나 이러한 근육과 장기 기능 상태와의 관계는 알려져 있으며 추가 조사가 필요합니다.
기계적 환기는 호흡 부전 환자의 생명을 구하는 기술이지만 일부 환자가 장기간 환기를 필요로 하고 인공 호흡기를 떼지 못하는 이유는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 기계적 환기로 인한 호흡근 기능 장애는 최근에야 이해되고 있습니다. 횡격막 위축은 불리한 임상 결과와 관련이 있지만 이것이 복근 위축에도 해당되는지는 알 수 없습니다. 횡경막과 복근 위축 및 기능 장애의 자연적 진행과 이들이 서로 어떻게 관련되어 있는지를 제대로 이해하는 것은 특정 환자를 장기간의 기계 환기 및 불리한 임상 결과에 대해 위험에 빠뜨릴 수 있는 표지자 또는 요인을 식별하는 데 중요합니다.
이 연구는 흡기 근육 기능과 호기 근육 기능 사이의 관계와 침습적 기계 환기로 인한 중환자 치료 환자의 기능 장애 진화에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 이러한 근육 그룹이 이러한 맥락에서 어떻게 상호작용하는지에 대한 병태생리학적 과정에 대한 추가 이해는 부상 완화를 목표로 하는 잠재적인 치료 전략을 진행하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Catherine Bellissimo, PhD
- 이메일: catherine.bellissimo@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Rongyu (Cindy) Jin
- 전화번호: 7613 4163404800
- 이메일: rongyu.jin@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- Toronto General Hospital
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연락하다:
- Rongyu (Cindy) Jin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
사례 포함 기준:
• 삽관 후 36시간 이내에 어떤 이유로든 ICU에서 침습적 기계 환기를 받는 18세 이상의 성인 환자
제어 조건 A 포함 기준:
• 비침습적 인공호흡을 시작한 후 36시간 이내에 ICU에 있는 비침습적 인공호흡 환자
제어 조건 B 포함 기준
• ICU에 입원하여 고유량 비강 캐뉼라를 포함하여 호흡 보조 또는 산소 요법만 받는 환기가 되지 않는 환자
제외 기준:
- 적격성 심사 후 24시간 이내에 발관할 것으로 예상되는 환자
- 스크리닝 시점에 이미 SBT를 받은 환자
- 이전에 신경근 장애 진단을 받은 환자
- 장기 침습적 기계 환기를 받는 환자(현재 입원 전)
- 이전(현재 입원 중)에 ICU에서 24시간 이상의 침습적 환기가 필요한 환자
- 이전에 연구에 등록한 환자
- 병원 후 후속 조치가 어려울 수 있는 환자, 예: 해외에 거주하거나 일정한 주소가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
삽관 후 36시간 이내에 어떤 이유로든 ICU에서 침습적 기계 환기를 받는 18세 이상의 성인 환자
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횡경막두께, 횡격막 조수비후율, 복근두께, 대퇴직근 단면적, 최대횡경막비후율, 복근비후율
기도 폐색 압력, 최대 흡기압, 근육 연구 위원회 점수
골격 트로포닌-I
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제어 조건 A
비침습적 인공호흡을 시작한 후 36시간 이내에 ICU에 입원한 비침습적 인공호흡 환자
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횡경막두께, 횡격막 조수비후율, 복근두께, 대퇴직근 단면적, 최대횡경막비후율, 복근비후율
기도 폐색 압력, 최대 흡기압, 근육 연구 위원회 점수
골격 트로포닌-I
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제어 조건 B
ICU에 입원하여 고유량 비강 캐뉼라를 포함하여 호흡 보조 또는 산소 요법만 받는 환기가 되지 않는 환자
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횡경막두께, 횡격막 조수비후율, 복근두께, 대퇴직근 단면적, 최대횡경막비후율, 복근비후율
기도 폐색 압력, 최대 흡기압, 근육 연구 위원회 점수
골격 트로포닌-I
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서의 삶의 질
기간: 180일차
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5단계 EQ-5D(EQ-5D-5L) 점수 - EQ-5D-5L은 설문지 작성 시점에 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
각 질문은 1(문제 없음)에서 5(활동을 수행할 수 없음)까지 점수가 매겨지며 독립적으로 평가됩니다.
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180일차
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집에서의 삶의 질
기간: 180일차
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몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 - MoCA는 인지 장애를 평가하기 위해 임상의가 보고한 척도입니다.
MoCA는 30점 만점에 26점 미만으로 인지 장애를 나타냅니다.
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180일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 기간
기간: 퇴원시까지(최대 6개월)
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퇴원시까지(최대 6개월)
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근육 연구 위원회 점수
기간: 14일까지
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근육 연구 협의회 점수는 근력의 검증된 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(완전 마비)에서 60(정상 근력)까지입니다.
첫 번째 자발 호흡 시험 및 14일에 평가가 이루어집니다.
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14일까지
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기도 폐색 압력(P0.1)
기간: 첫 번째 자발 호흡 시도(시작 후 5분 이내)
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P0.1은 자발 호흡 시험 중에 평가됩니다.
자발 호흡 시험(SBT)은 환자가 기계 환기에서 발관할 수 있는지 평가하기 위한 치료 표준입니다.
SBT는 치료 팀이 환자가 가능하다고 판단하는 경우에만 수행되므로 특정 시간 프레임을 제공할 수 없습니다.
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첫 번째 자발 호흡 시도(시작 후 5분 이내)
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호기 폐색 압력(Pocc)
기간: 첫 번째 자발 호흡 시도(시작 후 5분 이내)
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Pocc는 자발 호흡 시험 중에 평가됩니다.
자발 호흡 시험(SBT)은 환자가 기계 환기에서 발관할 수 있는지 평가하기 위한 치료 표준입니다.
SBT는 치료 팀이 환자가 가능하다고 판단하는 경우에만 수행되므로 특정 시간 프레임을 제공할 수 없습니다.
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첫 번째 자발 호흡 시도(시작 후 5분 이내)
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최대 흡기압(MIP)
기간: 발병 30분 이내 첫 자발호흡 시도
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MIP는 자발 호흡 시험 중에 평가됩니다.
자발 호흡 시험(SBT)은 환자가 기계 환기에서 발관할 수 있는지 평가하기 위한 치료 표준입니다.
SBT는 치료 팀이 환자가 가능하다고 판단하는 경우에만 수행되므로 특정 시간 프레임을 제공할 수 없습니다.
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발병 30분 이내 첫 자발호흡 시도
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ICU 퇴원 후 180일 동안 생존하고 집에 있는 날
기간: 180일차
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180일차
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기침 시 복근 비후 분율의 변화
기간: 발병 30분 이내 최초 자발호흡 시도 및 중환자실 퇴원 시 평균 7일
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기침 중 복근 비후 비율은 의료진이 환자가 그렇게 할 수 있고 안전하다고 판단할 때 SBT 동안 초음파로 평가할 것입니다. SBT에 대한 특정 시간 프레임은 제공될 수 없습니다.
또한 ICU 퇴원 시 복근 비후 비율을 평가합니다.
ICU 퇴원은 환자마다 다르기 때문에 특정 시간 프레임을 제공할 수 없습니다.
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발병 30분 이내 최초 자발호흡 시도 및 중환자실 퇴원 시 평균 7일
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최대 다이어프램 농축 비율
기간: 발병 30분 이내 최초 자발호흡 시도 및 중환자실 퇴원 시 평균 7일
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최대 횡격막 비후 비율은 SBT 동안 SBT에 대한 특정 시간 프레임을 제공할 수 없기 때문에 치료 팀이 환자가 그렇게 할 수 있고 안전하다고 판단할 때 초음파로 평가합니다.
또한 ICU 퇴원 시 복근 비후 비율을 평가합니다.
ICU 퇴원은 환자마다 다르기 때문에 특정 시간 프레임을 제공할 수 없습니다.
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발병 30분 이내 최초 자발호흡 시도 및 중환자실 퇴원 시 평균 7일
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안정 시 복근 비후의 변화
기간: 14일까지
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횡경막 초음파는 안정기 호기 호흡 동안 복근의 두꺼워짐을 측정합니다.
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14일까지
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휴지 농축 분율의 변화
기간: 14일까지
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횡격막 초음파를 통해 안정기 호기 호흡 중 비후 비율을 측정합니다.
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14일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ewan Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호흡 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴