Réadaptation neuropsychologique contextualisée pour les survivants d'un cancer du SNC : le programme ImPACT (ImPACT)
30 septembre 2025 mis à jour par: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital
Réadaptation neuropsychologique contextualisée pour les survivants d'un cancer du SNC : le programme « I'm Aware: Patients and Carers Together » (ImPACT) »
Le but de la présente étude randomisée contrôlée est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle intervention de réadaptation neuropsychologique contextuelle pour les survivants du cancer du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience cognitive est l'effet tardif le plus courant chez les survivants du cancer du cerveau, avec des effets négatifs profonds sur la qualité de vie, la capacité de travail et les résultats socio-économiques. Pourtant, il n'y a pas d'approche de référence pour traiter les troubles cognitifs chez les survivants du cancer du cerveau. De plus, il y a une pénurie de recherche sur les interventions visant à traiter les troubles cognitifs chez les survivants du cancer du cerveau, et les interventions relativement peu étudiées ont prouvé des effets limités. On peut soutenir que quatre éléments clés manquent dans la majorité des interventions étudiées : 1) le transfert de l'apprentissage vers des résultats fonctionnels réels, 2) une formation de sensibilisation pour améliorer l'utilisation de la stratégie compensatoire, 3) l'inclusion des soignants qui pourraient améliorer le transfert de l'apprentissage à la maison , et 4) la reconnaissance de la nature interdépendante des fonctions cognitives, neurocomportementales et psychologiques.
Le programme "I'M Aware: Patients and Carers Together (ImPACT)" est une nouvelle intervention de réadaptation neuropsychologique contextuelle qui cible les éléments manquants mentionnés ci-dessus dans les efforts de réadaptation précédents. La présente étude de faisabilité randomisée et contrôlée vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de ce programme chez les survivants d'un cancer du cerveau présentant des troubles cognitifs en vue d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle ultérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Aarhus, Danemark, 8270
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du cerveau
- Traitement primaire terminé il y a au moins 6 mois
- Médicalement stable
- Parle et comprend le danois
- Vivant avec un soignant âgé de 18 ans ou plus, qui parle et comprend également le danois et consent à participer à l'étude aux côtés du patient
Critère d'exclusion:
• Trouble psychiatrique ou médical confondant diagnostiqué ou suspecté sans rapport avec le cancer ou son traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme ImPACT
Le programme ImPACT consiste en 8 séances hebdomadaires d'une heure avec des devoirs entre les séances.
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Au cours du programme ImPACT, le survivant du cancer du cerveau et un soignant collaborent sur :
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Aucune intervention: Liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement cognitif autodéclaré
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'inventaire d'évaluation du fonctionnement propre des patients (PAOFI).
33 items : format de réponse compris entre 1 et 6 ; plage de notes totales : 0-33.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Fonctionnement cognitif rapporté par le soignant
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
Le Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI) modifié en version informateur.
33 items : format de réponse compris entre 1 et 6 ; plage de notes totales : 0-33.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Fonctionnement neurocomportemental autodéclaré
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
La version autodéclarée de l'échelle de comportement des systèmes frontaux (FrSBe).
46 items : format de réponse compris entre 1 et 5 ; plage de notes totales : 46-230.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Fonctionnement neurocomportemental rapporté par le soignant
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
La version de rapport de soignant de l'échelle de comportement des systèmes frontaux (FrSBe).
46 items : format de réponse compris entre 1 et 5 ; plage de notes totales : 46-230.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement cognitif autodéclaré
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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L'inventaire d'évaluation du fonctionnement propre des patients (PAOFI).
33 items : format de réponse compris entre 1 et 6 ; plage de notes totales : 0-33.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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|
Fonctionnement cognitif rapporté par le soignant
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Le Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI) modifié en version informateur.
33 items : format de réponse compris entre 1 et 6 ; plage de notes totales : 0-33.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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|
Fonctionnement neurocomportemental autodéclaré
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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La version autodéclarée de l'échelle de comportement des systèmes frontaux (FrSBe).
46 items : format de réponse compris entre 1 et 5 ; plage de notes totales : 46-230.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Fonctionnement neurocomportemental rapporté par le soignant
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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La version de rapport de soignant de l'échelle de comportement des systèmes frontaux (FrSBe).
46 items : format de réponse compris entre 1 et 5 ; plage de notes totales : 46-230.
Un score plus élevé indique plus de déficience.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Fonctionnement cognitif objectif (tests neuropsychologiques ; patient uniquement)
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Z-score composite global basé sur le HVLT-R ; Essais de création de sentiers A et B ; Codage WAIS-IV, portée des chiffres, fluidité verbale ; Test de performance continu de Conner III.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Fonctionnement cognitif objectif (tests neuropsychologiques ; patient uniquement)
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Z-score composite global basé sur le HVLT-R ; Essais de création de sentiers A et B ; Codage WAIS-IV, portée des chiffres, fluidité verbale ; Test de performance continu de Conner III.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Fonctionnement intellectuel prémorbide (Patient uniquement)
Délai: Base de référence (T1)
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Sous-test d'information WAIS-IV.
26 articles; plage de format de réponse 0-1 ; plage de notes totales : 0-26.
Un score plus élevé indique un fonctionnement intellectuel prémorbide plus élevé.
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Base de référence (T1)
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Fatigue autodéclarée
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques-fatigue (FACIT-Fatigue).
13 éléments : plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-52.
Un score plus bas indique plus de fatigue.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Fatigue signalée par le soignant
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques-fatigue (FACIT-Fatigue) a été modifiée en version informateur.
13 éléments : plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-52.
Un score plus bas indique plus de fatigue.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Fatigue autodéclarée
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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L'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques-fatigue (FACIT-Fatigue).
13 éléments : plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-52.
Un score plus bas indique plus de fatigue.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Fatigue signalée par le soignant
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
L'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques-fatigue (FACIT-Fatigue) a été modifiée en version informateur.
13 éléments : plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-52.
Un score plus bas indique plus de fatigue.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Fatigue mentale autodéclarée
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'échelle de fatigue mentale (MFS).
15 éléments : plage de format de réponse 0-3 ; plage de notes totales : 0-45.
Un score plus élevé indique plus de fatigue mentale.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Fatigue mentale signalée par le soignant
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'échelle de fatigue mentale (MFS) modifiée en version informateur.
15 éléments : plage de format de réponse 0-3 ; plage de notes totales : 0-45.
Un score plus élevé indique plus de fatigue mentale.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
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Fatigue mentale autodéclarée
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
L'échelle de fatigue mentale (MFS).
15 éléments : plage de format de réponse 0-3 ; plage de notes totales : 0-45.
Un score plus élevé indique plus de fatigue mentale.
|
Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Fatigue mentale signalée par le soignant
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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L'échelle de fatigue mentale (MFS) modifiée en version informateur.
15 éléments : plage de format de réponse 0-3 ; plage de notes totales : 0-45.
Un score plus élevé indique plus de fatigue mentale.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Dépression (patient uniquement)
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD).
20 éléments : plage de format de réponse 0-3 ; plage de notes totales : 0-60.
Un score plus élevé indique plus de dépression.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Dépression (patient uniquement)
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD).
20 éléments : plage de format de réponse 0-3 ; plage de notes totales : 0-60.
Un score plus élevé indique plus de dépression.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Qualité de vie liée à la santé autodéclarée
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-cerveau (FACT-Br).
50 articles; plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-200.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Qualité de vie liée à la santé déclarée par le soignant
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer du cerveau (FACT-Br) modifiée en version informatrice.
50 articles; plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-200.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Qualité de vie liée à la santé autodéclarée
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-cerveau (FACT-Br).
50 articles; plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-200.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Qualité de vie liée à la santé déclarée par le soignant
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer du cerveau (FACT-Br) modifiée en version informatrice.
50 articles; plage de format de réponse 0-4 ; plage de notes totales : 0-200.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Intégration communautaire autodéclarée
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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La version d'auto-évaluation du questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R).
18 éléments : plage de format de réponse 0-2 ; plage de notes totales : 0-35.
Un score plus élevé indique une plus grande intégration communautaire.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Intégration communautaire déclarée par le soignant
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
La version de rapport de soignant du questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R).
18 éléments : plage de format de réponse 0-2 ; plage de notes totales : 0-35.
Un score plus élevé indique une plus grande intégration communautaire.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Intégration communautaire autodéclarée
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
La version d'auto-évaluation du questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R).
18 éléments : plage de format de réponse 0-2 ; plage de notes totales : 0-35.
Un score plus élevé indique une plus grande intégration communautaire.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Intégration communautaire déclarée par le soignant
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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La version d'auto-évaluation du questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R).
18 éléments : plage de format de réponse 0-2 ; plage de notes totales : 0-35.
Un score plus élevé indique une plus grande intégration communautaire.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Insomnie
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
7 articles; plage de format de réponse : 0-4 ; plage de notes totales : 0-28.
Un score plus élevé indique plus d'insomnie.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
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Insomnie
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
7 articles; plage de format de réponse : 0-4 ; plage de notes totales : 0-28.
Un score plus élevé indique plus d'insomnie.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Satisfaction autodéclarée des participants
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8).
8 éléments : plage de format de réponse 1-4 ; plage de notes totales : 8-32.
Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Satisfaction des participants déclarée par les soignants
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8).
8 éléments : plage de format de réponse 1-4 ; plage de notes totales : 8-32.
Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
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Satisfaction autodéclarée des participants
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8).
8 éléments : plage de format de réponse 1-4 ; plage de notes totales : 8-32.
Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Satisfaction des participants déclarée par les soignants
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8).
8 éléments : plage de format de réponse 1-4 ; plage de notes totales : 8-32.
Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction.
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Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Motivation autodéclarée des participants
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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La sous-échelle d'intérêt/plaisir à 7 items de l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 éléments : plage de format de réponse 1-7 ; plage de notes totales : 1-7.
Un score plus élevé indique plus de motivation.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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Motivation des participants déclarée par l'aidant
Délai: De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
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La sous-échelle d'intérêt/plaisir à 7 items de l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 éléments : plage de format de réponse 1-7 ; plage de notes totales : 1-7.
Un score plus élevé indique plus de motivation.
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De la ligne de base (T1) à après la dernière session (environ 8 semaines plus tard : post-intervention, T3)
|
|
Motivation autodéclarée des participants
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
La sous-échelle d'intérêt/plaisir à 7 items de l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 éléments : plage de format de réponse 1-7 ; plage de notes totales : 1-7.
Un score plus élevé indique plus de motivation.
|
Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
|
Motivation des participants déclarée par l'aidant
Délai: Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
|
La sous-échelle d'intérêt/plaisir à 7 items de l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 éléments : plage de format de réponse 1-7 ; plage de notes totales : 1-7.
Un score plus élevé indique plus de motivation.
|
Au départ (T1) à 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines plus tard : suivi, T4)]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretiens qualitatifs
Délai: 8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines après l'évaluation initiale (T1) : suivi, T4)
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Suite à l'évaluation T4, les participants inclus dans le bras d'intervention seront invités à participer à un entretien audio semi-structuré de 30 minutes.
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8 semaines après l'intervention (environ 16 semaines après l'évaluation initiale (T1) : suivi, T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Première publication (Réel)
15 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ImPACT Adult
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .