Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontextualiseerde neuropsychologische revalidatie voor overlevenden van CZS-kanker: het ImPACT-programma (ImPACT)

30 september 2025 bijgewerkt door: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Gecontextualiseerde neuropsychologische revalidatie voor overlevenden van CZS-kanker: het programma "I'm Aware: Patients and Carers Together" (ImPACT)

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een nieuwe, contextgevoelige neuropsychologische revalidatie-interventie voor overlevenden van hersenkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve stoornissen zijn het meest voorkomende late effect bij overlevenden van hersenkanker, met ingrijpende negatieve effecten op de kwaliteit van leven, het werkvermogen en de sociaaleconomische resultaten. Toch is er geen gouden standaardbenadering voor de behandeling van cognitieve stoornissen bij overlevenden van hersenkanker. Bovendien is er een gebrek aan onderzoek naar interventies om cognitieve stoornissen bij overlevenden van hersenkanker te behandelen, en de relatief weinige bestudeerde interventies hebben beperkte effecten bewezen. Ongetwijfeld ontbreken er vier belangrijke elementen in de meeste bestudeerde interventies: 1) overdracht van leren naar functionele resultaten in de echte wereld, 2) bewustmakingstraining om het gebruik van compenserende strategieën te verbeteren, 3) opname van verzorgers die de overdracht van leren naar huis zouden kunnen verbeteren , en 4) erkenning van de onderling gerelateerde aard van cognitieve, neurologische en psychologische functies.

Het programma "I'M Aware: Patients and Carers Together (ImPACT)" is een nieuwe, contextgevoelige neuropsychologische revalidatie-interventie die gericht is op de bovengenoemde ontbrekende elementen in eerdere revalidatie-inspanningen. De huidige gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van dit programma te evalueren bij overlevenden van hersenkanker met cognitieve stoornissen ter voorbereiding op een volgende grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8270
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hersenkanker
  • Primaire behandeling minimaal 6 maanden geleden voltooid
  • Medisch stabiel
  • Spreekt en verstaat Deens
  • Samenwonen met een verzorger van 18 jaar of ouder, die ook Deens spreekt en verstaat en ermee instemt samen met de patiënt aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

• Verwarrende gediagnosticeerde of vermoede psychiatrische of medische aandoening die geen verband houdt met de kanker of de behandeling ervan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ImPACT-programma
Het ImPACT-programma bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 1 uur met huiswerk tussen de sessies.
Gedragsmatig: ImPACT-programma

Tijdens het ImPACT-programma werken de overlevende van hersenkanker en een verzorger samen aan:

  1. Bewust worden van de belangrijkste sterke punten en moeilijkheden van de patiënt
  2. De patiënt helpen om optimaal in te spelen op de begeleiding van de mantelzorger, en
  3. Het creëren van compenserende strategieën om te reageren op real-world manifestaties van de problemen van de patiënt en het helpen van de patiënt om deze strategieën thuis te implementeren.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd cognitief functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De beoordeling door de patiënt van de eigen functionerende inventaris (PAOFI). 33 items: antwoordformaat bereik 1-6; totale scorebereik: 0-33. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerd cognitief functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI) aangepast naar informantenversie. 33 items: antwoordformaat bereik 1-6; totale scorebereik: 0-33. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Zelfgerapporteerd neurogedragsmatig functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De zelfrapportageversie van de Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 items: antwoordformaat bereik 1-5; totale scorebereik: 46-230. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerd neurogedragsmatig functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De verzorgerrapportversie van de Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 items: antwoordformaat bereik 1-5; totale scorebereik: 46-230. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd cognitief functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De beoordeling door de patiënt van de eigen functionerende inventaris (PAOFI). 33 items: antwoordformaat bereik 1-6; totale scorebereik: 0-33. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerd cognitief functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI) aangepast naar informantenversie. 33 items: antwoordformaat bereik 1-6; totale scorebereik: 0-33. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Zelfgerapporteerd neurogedragsmatig functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De zelfrapportageversie van de Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 items: antwoordformaat bereik 1-5; totale scorebereik: 46-230. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerd neurogedragsmatig functioneren
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De verzorgerrapportversie van de Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 items: antwoordformaat bereik 1-5; totale scorebereik: 46-230. Een hogere score duidt op meer beperkingen.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Objectief cognitief functioneren (neuropsychologische tests; alleen patiënt)
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Wereldwijde samengestelde z-score op basis van de HVLT-R; Trailmaking-testen A en B; WAIS-IV-codering, cijferreeks, spreekvaardigheid; Conner's continue prestatietest III.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Objectief cognitief functioneren (neuropsychologische tests; alleen patiënt)
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Wereldwijde samengestelde z-score op basis van de HVLT-R; Trailmaking-testen A en B; WAIS-IV-codering, cijferreeks, spreekvaardigheid; Conner's continue prestatietest III.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Premorbide intellectueel functioneren (alleen patiënt)
Tijdsspanne: Basislijn (T1)
WAIS-IV Informatiesubtest. 26 stuks; antwoordformaatbereik 0-1; totaal scorebereik: 0-26. Een hogere score duidt op een hoger premorbide intellectueel functioneren.
Basislijn (T1)
Zelfgerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-schaal (FACIT-Fatigue). 13 items: antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-52. Een lagere score duidt op meer vermoeidheid.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-schaal (FACIT-Fatigue) aangepast naar informantenversie. 13 items: antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-52. Een lagere score duidt op meer vermoeidheid.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Zelfgerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-schaal (FACIT-Fatigue). 13 items: antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-52. Een lagere score duidt op meer vermoeidheid.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-schaal (FACIT-Fatigue) aangepast naar informantenversie. 13 items: antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-52. Een lagere score duidt op meer vermoeidheid.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Zelfgerapporteerde mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Mentale Vermoeidheidsschaal (MFS). 15 items: antwoordformaat bereik 0-3; totale scorebereik: 0-45. Een hogere score duidt op meer mentale vermoeidheid.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerde mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Mental Fatigue Scale (MFS) aangepast naar informantenversie. 15 items: antwoordformaat bereik 0-3; totale scorebereik: 0-45. Een hogere score duidt op meer mentale vermoeidheid.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Zelfgerapporteerde mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Mentale Vermoeidheidsschaal (MFS). 15 items: antwoordformaat bereik 0-3; totale scorebereik: 0-45. Een hogere score duidt op meer mentale vermoeidheid.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerde mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Mental Fatigue Scale (MFS) aangepast naar informantenversie. 15 items: antwoordformaat bereik 0-3; totale scorebereik: 0-45. Een hogere score duidt op meer mentale vermoeidheid.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Depressie (alleen patiënt)
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD). 20 items: antwoordformaat bereik 0-3; totaal scorebereik: 0-60. Een hogere score duidt op meer depressie.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Depressie (alleen patiënt)
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD). 20 items: antwoordformaat bereik 0-3; totaal scorebereik: 0-60. Een hogere score duidt op meer depressie.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De functionele beoordeling van kankertherapie-hersenen (FACT-Br). 50 artikelen; antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-200. Een hogere score duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) aangepast naar informantenversie. 50 artikelen; antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-200. Een hogere score duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De functionele beoordeling van kankertherapie-hersenen (FACT-Br). 50 artikelen; antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-200. Een hogere score duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) aangepast naar informantenversie. 50 artikelen; antwoordformaat bereik 0-4; totaal scorebereik: 0-200. Een hogere score duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Zelfgerapporteerde gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De zelfrapportageversie van de Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 items: antwoordformaat bereik 0-2; totale scorebereik: 0-35. Een hogere score duidt op meer gemeenschapsintegratie.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerde gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De mantelzorgerversie van de Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 items: antwoordformaat bereik 0-2; totale scorebereik: 0-35. Een hogere score duidt op meer gemeenschapsintegratie.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Zelfgerapporteerde gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De zelfrapportageversie van de Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 items: antwoordformaat bereik 0-2; totale scorebereik: 0-35. Een hogere score duidt op meer gemeenschapsintegratie.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerde gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De zelfrapportageversie van de Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 items: antwoordformaat bereik 0-2; totale scorebereik: 0-35. Een hogere score duidt op meer gemeenschapsintegratie.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Insomnia Severity Index (ISI). 7 artikelen; bereik antwoordformaat: 0-4; totaal scorebereik: 0-28. Een hogere score duidt op meer slapeloosheid.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Insomnia Severity Index (ISI). 7 artikelen; bereik antwoordformaat: 0-4; totaal scorebereik: 0-28. Een hogere score duidt op meer slapeloosheid.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Zelfgerapporteerde tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8). 8 items: antwoordformaat bereik 1-4; totale scorebereik: 8-32. Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerde tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8). 8 items: antwoordformaat bereik 1-4; totale scorebereik: 8-32. Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Zelfgerapporteerde tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8). 8 items: antwoordformaat bereik 1-4; totale scorebereik: 8-32. Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerde tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8). 8 items: antwoordformaat bereik 1-4; totale scorebereik: 8-32. Een hogere score duidt op meer tevredenheid.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Zelfgerapporteerde motivatie van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De 7-item interesse/plezier subschaal van de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI). 7 items: antwoordformaat bereik 1-7; totale scorebereik: 1-7. Een hogere score duidt op meer motivatie.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Door de verzorger gerapporteerde motivatie van de deelnemer
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
De 7-item interesse/plezier subschaal van de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI). 7 items: antwoordformaat bereik 1-7; totale scorebereik: 1-7. Een hogere score duidt op meer motivatie.
Baseline (T1) tot na laatste sessie (ongeveer 8 weken later: Post-interventie, T3)
Zelfgerapporteerde motivatie van deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De 7-item interesse/plezier subschaal van de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI). 7 items: antwoordformaat bereik 1-7; totale scorebereik: 1-7. Een hogere score duidt op meer motivatie.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
Door de verzorger gerapporteerde motivatie van de deelnemer
Tijdsspanne: Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]
De 7-item interesse/plezier subschaal van de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI). 7 items: antwoordformaat bereik 1-7; totale scorebereik: 1-7. Een hogere score duidt op meer motivatie.
Baseline (T1) tot 8 weken na post-interventie (ongeveer 16 weken later: Follow-up, T4)]

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 8 weken na postinterventie (ongeveer 16 weken na baseline-evaluatie (T1): follow-up, T4)
Na de T4-beoordeling worden deelnemers aan de interventie-arm uitgenodigd om deel te nemen aan een 30 minuten durend semi-gestructureerd interview met audio-opname.
8 weken na postinterventie (ongeveer 16 weken na baseline-evaluatie (T1): follow-up, T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ImPACT Adult

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren