Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontekstualisert nevropsykologisk rehabilitering for CNS-kreftoverlevere: Impact-programmet (ImPACT)

20. juli 2023 oppdatert av: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Kontekstualisert nevropsykologisk rehabilitering for CNS-kreftoverlevere: "I'm Aware: Patients and Carers Together" (ImPACT)-programmet"

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en ny, kontekstsensitiv nevropsykologisk rehabiliteringsintervensjon for overlevende av hjernekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv svikt er den vanligste seneffekten hos overlevende hjernekreft, med dype negative effekter på livskvalitet, arbeidsevne og sosioøkonomiske utfall. Likevel er det ingen gullstandard tilnærming til behandling av kognitiv svikt hos overlevende hjernekreft. Videre er det mangel på forskning på intervensjoner for å behandle kognitiv svikt hos overlevende av hjernekreft, og de relativt få studerte intervensjonene har vist begrensede effekter. Uten tvil mangler fire nøkkelelementer fra et flertall av studerte intervensjoner: 1) overføring av læring til funksjonelle resultater i den virkelige verden, 2) bevisstgjøringstrening for å forbedre bruk av kompenserende strategier, 3) inkludering av omsorgspersoner som kan forbedre overføring av læring til hjemmet , og 4) anerkjennelse av den innbyrdes relaterte naturen til kognitive, nevroatferdsmessige og psykologiske funksjoner.

Programmet "I'm aware: Patients and Carers Together (ImPACT)" er en ny, kontekstsensitiv nevropsykologisk rehabiliteringsintervensjon som retter seg mot de ovenfor nevnte manglende elementene i tidligere rehabiliteringsarbeid. Den nåværende gjennomførbarheten randomisert-kontrollerte studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av dette programmet hos overlevende av hjernekreft med kognitiv svikt som forberedelse til en påfølgende storskala randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cecilie R Buskbjerg, PhD
  • Telefonnummer: +4529842526
  • E-post: cdrc@psy.au.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8270
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cecilie DR Buskbjerg, Ph.D.
          • Telefonnummer: 45 29842526
          • E-post: cdrc@psy.au.dk
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Wu, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjernekreft
  • Fullført primærbehandling for minst 6 måneder siden
  • Medisinsk stabil
  • Snakker og forstår dansk
  • Bor sammen med en omsorgsperson på 18 år eller eldre, som også snakker og forstår dansk og samtykker i å delta i studien sammen med pasienten

Ekskluderingskriterier:

• Forvirrende diagnostisert eller mistenkt psykiatrisk eller medisinsk tilstand som ikke er relatert til kreften eller behandlingen av den

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMPACT-programmet
ImPACT-programmet består av 8 ukentlige 1-timers økter med lekser mellom øktene.
Atferdsmessig: IMPACT-programmet

Under ImPACT-programmet samarbeider den overlevende hjernekreften og en omsorgsperson om:

  1. Å bli bevisst på pasientens kjernestyrker og vanskeligheter
  2. Hjelpe pasienten til å være optimalt lydhør for veiledning fra pleier, og
  3. Lage kompenserende strategier for å reagere på virkelige manifestasjoner av pasientens vansker og hjelpe pasienten med å implementere disse strategiene hjemme.
Ingen inngripen: Venteliste
Ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Pasientens vurdering av egen fungerende inventar (PAOFI). 33 elementer: svarformatområde 1-6; total poengsum: 0-33. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Pasientens vurdering av egen funksjonsfortegnelse (PAOFI) modifisert til informantversjon. 33 elementer: svarformatområde 1-6; total poengsum: 0-33. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapportert nevroatferdsfunksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapporteringsversjonen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 elementer: svarformatområde 1-5; total poengsum: 46-230. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportert nevroatferdsfunksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportversjonen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 elementer: svarformatområde 1-5; total poengsum: 46-230. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Pasientens vurdering av egen fungerende inventar (PAOFI). 33 elementer: svarformatområde 1-6; total poengsum: 0-33. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportert kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Pasientens vurdering av egen funksjonsfortegnelse (PAOFI) modifisert til informantversjon. 33 elementer: svarformatområde 1-6; total poengsum: 0-33. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapportert nevroatferdsfunksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapporteringsversjonen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 elementer: svarformatområde 1-5; total poengsum: 46-230. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportert nevroatferdsfunksjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportversjonen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 elementer: svarformatområde 1-5; total poengsum: 46-230. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Objektiv kognitiv funksjon (nevropsykologiske tester; kun pasient)
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Global sammensatt z-score basert på HVLT-R; Løypeleggingsprøver A og B; WAIS-IV-koding, sifferspenn, verbal flyt; Conners kontinuerlige ytelsestest III.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Objektiv kognitiv funksjon (nevropsykologiske tester; kun pasient)
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Global sammensatt z-score basert på HVLT-R; Løypeleggingsprøver A og B; WAIS-IV-koding, sifferspenn, verbal flyt; Conners kontinuerlige ytelsestest III.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Premorbid intellektuell funksjon (kun pasient)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
WAIS-IV Informasjon deltest. 26 varer; svarformatområde 0-1; total poengsum: 0-26. Høyere score indikerer høyere premorbid intellektuell funksjon.
Grunnlinje (T1)
Selvrapportert tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-skalaen (FACIT-Fatigue). 13 elementer: svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-52. Lavere score indikerer mer tretthet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportert tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-skalaen (FACIT-Fatigue) modifisert til informantversjon. 13 elementer: svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-52. Lavere score indikerer mer tretthet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapportert tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-skalaen (FACIT-Fatigue). 13 elementer: svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-52. Lavere score indikerer mer tretthet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportert tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-skalaen (FACIT-Fatigue) modifisert til informantversjon. 13 elementer: svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-52. Lavere score indikerer mer tretthet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapportert mental tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Mental Fatigue Scale (MFS). 15 elementer: svarformatområde 0-3; totalt poengområde: 0-45. Høyere score indikerer mer mental tretthet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Pleierrapportert mental tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Mental Fatigue Scale (MFS) modifisert til informantversjon. 15 elementer: svarformatområde 0-3; totalt poengområde: 0-45. Høyere score indikerer mer mental tretthet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapportert mental tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Mental Fatigue Scale (MFS). 15 elementer: svarformatområde 0-3; totalt poengområde: 0-45. Høyere score indikerer mer mental tretthet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Pleierrapportert mental tretthet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Mental Fatigue Scale (MFS) modifisert til informantversjon. 15 elementer: svarformatområde 0-3; totalt poengområde: 0-45. Høyere score indikerer mer mental tretthet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Depresjon (kun pasient)
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CESD). 20 elementer: svarformatområde 0-3; totalt poengområde: 0-60. Høyere poengsum indikerer mer depresjon.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Depresjon (kun pasient)
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CESD). 20 elementer: svarformatområde 0-3; totalt poengområde: 0-60. Høyere poengsum indikerer mer depresjon.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-hjerne (FACT-Br). 50 varer; svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-200. Høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modifisert til informantversjon. 50 varer; svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-200. Høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-hjerne (FACT-Br). 50 varer; svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-200. Høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modifisert til informantversjon. 50 varer; svarformatområde 0-4; totalt poengområde: 0-200. Høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapportert samfunnsintegrasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapporteringsversjonen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 elementer: svarformatområde 0-2; total poengsum: 0-35. Høyere poengsum indikerer mer fellesskapsintegrasjon.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportert fellesskapsintegrasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportversjonen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 elementer: svarformatområde 0-2; total poengsum: 0-35. Høyere poengsum indikerer mer fellesskapsintegrasjon.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapportert samfunnsintegrasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapporteringsversjonen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 elementer: svarformatområde 0-2; total poengsum: 0-35. Høyere poengsum indikerer mer fellesskapsintegrasjon.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportert fellesskapsintegrasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapporteringsversjonen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R). 18 elementer: svarformatområde 0-2; total poengsum: 0-35. Høyere poengsum indikerer mer fellesskapsintegrasjon.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Søvnløshet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Insomnia Severity Index (ISI). 7 varer; svarformatområde: 0-4; total poengsum: 0-28. Høyere score indikerer mer søvnløshet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Søvnløshet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Insomnia Severity Index (ISI). 7 varer; svarformatområde: 0-4; total poengsum: 0-28. Høyere score indikerer mer søvnløshet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapportert deltakertilfredshet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8). 8 elementer: svarformatområde 1-4; total poengsum: 8-32. Høyere poengsum indikerer bedre tilfredshet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportert deltakertilfredshet
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8). 8 elementer: svarformatområde 1-4; total poengsum: 8-32. Høyere poengsum indikerer bedre tilfredshet.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapportert deltakertilfredshet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8). 8 elementer: svarformatområde 1-4; total poengsum: 8-32. Høyere poengsum indikerer bedre tilfredshet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportert deltakertilfredshet
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8). 8 elementer: svarformatområde 1-4; total poengsum: 8-32. Høyere poengsum indikerer bedre tilfredshet.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Selvrapportert deltakermotivasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Underskalaen for interesse/nytelse med 7 elementer i Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 elementer: svarformatområde 1-7; total poengsum: 1-7. Høyere poengsum indikerer mer motivasjon.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Omsorgsrapportert deltakermotivasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Underskalaen for interesse/nytelse med 7 elementer i Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 elementer: svarformatområde 1-7; total poengsum: 1-7. Høyere poengsum indikerer mer motivasjon.
Baseline (T1) til etter siste økt (ca. 8 uker senere: Post-intervensjon, T3)
Selvrapportert deltakermotivasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Underskalaen for interesse/nytelse med 7 elementer i Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 elementer: svarformatområde 1-7; total poengsum: 1-7. Høyere poengsum indikerer mer motivasjon.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Omsorgsrapportert deltakermotivasjon
Tidsramme: Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]
Underskalaen for interesse/nytelse med 7 elementer i Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 elementer: svarformatområde 1-7; total poengsum: 1-7. Høyere poengsum indikerer mer motivasjon.
Baseline (T1) til 8 uker etter intervensjon (omtrent 16 uker senere: Oppfølging, T4)]

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 8 uker etter post-intervensjon (ca. 16 uker etter baseline vurdering (T1): Oppfølging, T4)
Etter T4-vurderingen vil deltakerne som er inkludert i intervensjonsarmen bli invitert til å delta i et 30-minutters semistrukturert, lydopptak intervju.
8 uker etter post-intervensjon (ca. 16 uker etter baseline vurdering (T1): Oppfølging, T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ImPACT Adult

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på IMPACT-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere