Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Neuropsicológica Contextualizada para Sobreviventes de Câncer do SNC: O Programa ImPACT (ImPACT)

20 de julho de 2023 atualizado por: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Reabilitação neuropsicológica contextualizada para sobreviventes de câncer do SNC: o programa "I'm Aware: Patients and Carers Together" (ImPACT)"

O objetivo do presente estudo randomizado controlado é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma nova intervenção de reabilitação neuropsicológica sensível ao contexto para sobreviventes de câncer cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo é o efeito tardio mais comum em sobreviventes de câncer cerebral, com profundos efeitos negativos na qualidade de vida, capacidade de trabalho e resultados socioeconômicos. Ainda assim, não existe uma abordagem padrão-ouro para tratar o comprometimento cognitivo em sobreviventes de câncer cerebral. Além disso, há uma escassez de pesquisas sobre intervenções para tratar o comprometimento cognitivo em sobreviventes de câncer cerebral, e as relativamente poucas intervenções estudadas têm efeitos limitados comprovados. Indiscutivelmente, quatro elementos-chave estão faltando na maioria das intervenções estudadas: 1) transferência de aprendizado para resultados funcionais do mundo real, 2) treinamento de conscientização para melhorar o uso de estratégias compensatórias, 3) inclusão de cuidadores que poderiam melhorar a transferência de aprendizado para casa , e 4) reconhecimento da natureza inter-relacionada das funções cognitivas, neurocomportamentais e psicológicas.

O programa "Estou ciente: pacientes e cuidadores juntos (ImPACT)" é uma nova intervenção de reabilitação neuropsicológica sensível ao contexto que visa os elementos ausentes mencionados acima em esforços de reabilitação anteriores. O presente estudo controlado randomizado de viabilidade tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar deste programa em sobreviventes de câncer cerebral com comprometimento cognitivo em preparação para um subsequente estudo controlado randomizado em grande escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cecilie R Buskbjerg, PhD
  • Número de telefone: +4529842526
  • E-mail: cdrc@psy.au.dk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8270
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Cecilie DR Buskbjerg, Ph.D.
          • Número de telefone: 45 29842526
          • E-mail: cdrc@psy.au.dk
        • Contato:
          • Lisa Wu, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer cerebral
  • Tratamento primário concluído há pelo menos 6 meses
  • Clinicamente estável
  • Fala e entende dinamarquês
  • Morar com um cuidador de 18 anos ou mais, que também fala e entende dinamarquês e consente em participar do estudo junto com o paciente

Critério de exclusão:

• Confundir diagnóstico ou suspeita de condição psiquiátrica ou médica não relacionada ao câncer ou seu tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa ImPACT
O programa ImPACT consiste em 8 sessões semanais de 1 hora com dever de casa entre as sessões.
Comportamental: Programa ImPACT

Durante o programa ImPACT, o sobrevivente de câncer cerebral e um cuidador colaboram em:

  1. Tornar-se consciente dos principais pontos fortes e dificuldades do paciente
  2. Ajudar o paciente a responder de forma otimizada à orientação do cuidador, e
  3. Criar estratégias compensatórias para responder às manifestações do mundo real das dificuldades do paciente e ajudar o paciente a implementar essas estratégias em casa.
Sem intervenção: Lista de espera
Controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo autorreferido
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Inventário de avaliação do próprio funcionamento do paciente (PAOFI). 33 itens: intervalo de formato de resposta 1-6; intervalo de pontuação total: 0-33. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Funcionamento cognitivo relatado pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
O Inventário de Avaliação do Próprio Funcionamento dos Pacientes (PAOFI) modificado para a versão do informante. 33 itens: intervalo de formato de resposta 1-6; intervalo de pontuação total: 0-33. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Funcionamento neurocomportamental autorrelatado
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A versão de autorrelato da Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 itens: intervalo de formato de resposta 1-5; faixa de pontuação total: 46-230. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Funcionamento neurocomportamental relatado pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A versão do relatório do cuidador da Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 itens: intervalo de formato de resposta 1-5; faixa de pontuação total: 46-230. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo autorreferido
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Inventário de avaliação do próprio funcionamento do paciente (PAOFI). 33 itens: intervalo de formato de resposta 1-6; intervalo de pontuação total: 0-33. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Funcionamento cognitivo relatado pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
O Inventário de Avaliação do Próprio Funcionamento dos Pacientes (PAOFI) modificado para a versão do informante. 33 itens: intervalo de formato de resposta 1-6; intervalo de pontuação total: 0-33. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Funcionamento neurocomportamental autorrelatado
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A versão de autorrelato da Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 itens: intervalo de formato de resposta 1-5; faixa de pontuação total: 46-230. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Funcionamento neurocomportamental relatado pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A versão do relatório do cuidador da Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe). 46 itens: intervalo de formato de resposta 1-5; faixa de pontuação total: 46-230. Pontuação mais alta indica mais comprometimento.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Função cognitiva objetiva (testes neuropsicológicos; apenas paciente)
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Escore z composto global baseado no HVLT-R; Testes de trilha A e B; Codificação WAIS-IV, Extensão de Dígitos, Fluência Verbal; Teste de Desempenho Contínuo de Conner III.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Função cognitiva objetiva (testes neuropsicológicos; apenas paciente)
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Escore z composto global baseado no HVLT-R; Testes de trilha A e B; Codificação WAIS-IV, Extensão de Dígitos, Fluência Verbal; Teste de Desempenho Contínuo de Conner III.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Funcionamento intelectual pré-mórbido (somente paciente)
Prazo: Linha de base (T1)
Subteste WAIS-IV Informação. 26 itens; intervalo de formato de resposta 0-1; intervalo de pontuação total: 0-26. Pontuação mais alta indica funcionamento intelectual pré-mórbido mais alto.
Linha de base (T1)
Fadiga autorreferida
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A escala de Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (FACIT-Fadiga). 13 itens: intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-52. A pontuação mais baixa indica mais fadiga.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Fadiga relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) modificada para a versão do informante. 13 itens: intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-52. A pontuação mais baixa indica mais fadiga.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Fadiga autorreferida
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A escala de Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (FACIT-Fadiga). 13 itens: intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-52. A pontuação mais baixa indica mais fadiga.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Fadiga relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) modificada para a versão do informante. 13 itens: intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-52. A pontuação mais baixa indica mais fadiga.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Fadiga mental autorrelatada
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A Escala de Fadiga Mental (MFS). 15 itens: intervalo de formato de resposta 0-3; intervalo de pontuação total: 0-45. Maior pontuação indica mais fadiga mental.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Fadiga mental relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A Escala de Fadiga Mental (MFS) modificada para a versão do informante. 15 itens: intervalo de formato de resposta 0-3; intervalo de pontuação total: 0-45. Maior pontuação indica mais fadiga mental.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Fadiga mental autorrelatada
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A Escala de Fadiga Mental (MFS). 15 itens: intervalo de formato de resposta 0-3; intervalo de pontuação total: 0-45. Maior pontuação indica mais fadiga mental.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Fadiga mental relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A Escala de Fadiga Mental (MFS) modificada para a versão do informante. 15 itens: intervalo de formato de resposta 0-3; intervalo de pontuação total: 0-45. Maior pontuação indica mais fadiga mental.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Depressão (somente paciente)
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD). 20 itens: intervalo de formato de resposta 0-3; intervalo de pontuação total: 0-60. Pontuação mais alta indica mais depressão.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Depressão (somente paciente)
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD). 20 itens: intervalo de formato de resposta 0-3; intervalo de pontuação total: 0-60. Pontuação mais alta indica mais depressão.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A Avaliação Funcional da Terapia Cerebral do Câncer (FACT-Br). 50 itens; intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-200. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
O Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modificado para versão informante. 50 itens; intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-200. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A Avaliação Funcional da Terapia Cerebral do Câncer (FACT-Br). 50 itens; intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-200. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
O Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modificado para versão informante. 50 itens; intervalo de formato de resposta 0-4; intervalo de pontuação total: 0-200. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Integração comunitária autorreferida
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A versão de autorrelato do Questionário de Integração Comunitária Revisado (CIQ-R). 18 itens: intervalo de formato de resposta 0-2; intervalo de pontuação total: 0-35. Pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Integração comunitária relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A versão do relatório do cuidador do Questionário de Integração Comunitária Revisado (CIQ-R). 18 itens: intervalo de formato de resposta 0-2; intervalo de pontuação total: 0-35. Pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Integração comunitária autorreferida
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A versão de autorrelato do Questionário de Integração Comunitária Revisado (CIQ-R). 18 itens: intervalo de formato de resposta 0-2; intervalo de pontuação total: 0-35. Pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Integração comunitária relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A versão de autorrelato do Questionário de Integração Comunitária Revisado (CIQ-R). 18 itens: intervalo de formato de resposta 0-2; intervalo de pontuação total: 0-35. Pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Insônia
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Índice de Gravidade da Insônia (ISI). 7 itens; intervalo de formato de resposta: 0-4; intervalo de pontuação total: 0-28. Pontuação mais alta indica mais insônia.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Insônia
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Índice de Gravidade da Insônia (ISI). 7 itens; intervalo de formato de resposta: 0-4; intervalo de pontuação total: 0-28. Pontuação mais alta indica mais insônia.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Satisfação autorrelatada do participante
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). 8 itens: intervalo de formato de resposta 1-4; intervalo de pontuação total: 8-32. Maior pontuação indica melhor satisfação.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Satisfação do participante relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). 8 itens: intervalo de formato de resposta 1-4; intervalo de pontuação total: 8-32. Maior pontuação indica melhor satisfação.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Satisfação autorrelatada do participante
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). 8 itens: intervalo de formato de resposta 1-4; intervalo de pontuação total: 8-32. Maior pontuação indica melhor satisfação.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Satisfação do participante relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). 8 itens: intervalo de formato de resposta 1-4; intervalo de pontuação total: 8-32. Maior pontuação indica melhor satisfação.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Motivação autorrelatada do participante
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A subescala de 7 itens de interesse/prazer do Inventário de Motivação Intrínseca (IMI). 7 itens: intervalo de formato de resposta 1-7; intervalo de pontuação total: 1-7. Pontuação mais alta indica mais motivação.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Motivação do participante relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
A subescala de 7 itens de interesse/prazer do Inventário de Motivação Intrínseca (IMI). 7 itens: intervalo de formato de resposta 1-7; intervalo de pontuação total: 1-7. Pontuação mais alta indica mais motivação.
Linha de base (T1) até depois da última sessão (aproximadamente 8 semanas depois: Pós-intervenção, T3)
Motivação autorrelatada do participante
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A subescala de 7 itens de interesse/prazer do Inventário de Motivação Intrínseca (IMI). 7 itens: intervalo de formato de resposta 1-7; intervalo de pontuação total: 1-7. Pontuação mais alta indica mais motivação.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
Motivação do participante relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]
A subescala de 7 itens de interesse/prazer do Inventário de Motivação Intrínseca (IMI). 7 itens: intervalo de formato de resposta 1-7; intervalo de pontuação total: 1-7. Pontuação mais alta indica mais motivação.
Linha de base (T1) até 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas depois: Acompanhamento, T4)]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas Qualitativas
Prazo: 8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas após a avaliação inicial (T1): Acompanhamento, T4)
Após a avaliação T4, os participantes incluídos no braço de intervenção serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada gravada em áudio de 30 minutos.
8 semanas após a intervenção (aproximadamente 16 semanas após a avaliação inicial (T1): Acompanhamento, T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ImPACT Adult

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa ImPACT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever