- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05858359
Kontextualiserad neuropsykologisk rehabilitering för CNS-canceröverlevande: Impact-programmet (ImPACT)
Kontextualiserad neuropsykologisk rehabilitering för CNS-canceröverlevande: "I'm Aware: Patients and Carers Together" (ImPACT)-programmet"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv funktionsnedsättning är den vanligaste seneffekten hos överlevande hjärncancer, med djupgående negativa effekter på livskvalitet, arbetsförmåga och socioekonomiska utfall. Ändå finns det ingen guldstandardmetod för att behandla kognitiv funktionsnedsättning hos överlevande hjärncancer. Dessutom finns det en brist på forskning om interventioner för att behandla kognitiv funktionsnedsättning hos överlevande hjärncancer, och de relativt få studerade interventionerna har visat begränsade effekter. Förmodligen saknas fyra nyckelelement från en majoritet av studerade interventioner: 1) överföring av lärande till verkliga funktionella resultat, 2) medvetenhetsträning för att förbättra användningen av kompenserande strategier, 3) inkludering av vårdare som kan förbättra överföringen av lärande till hemmet och 4) erkännande av den inbördes relaterade naturen hos kognitiva, neurobeteende och psykologiska funktioner.
Programmet "I'm aware: Patients and Carers Together (ImPACT)" är en ny, kontextkänslig neuropsykologisk rehabiliteringsinsats som riktar sig till de ovan nämnda saknade elementen i tidigare rehabiliteringsinsatser. Den aktuella genomförbarhets randomiserade-kontrollerade studien syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av detta program i hjärncanceröverlevande med kognitiv funktionsnedsättning som förberedelse för en efterföljande storskalig randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8270
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hjärncancer
- Avslutad primärbehandling för minst 6 månader sedan
- Medicinskt stabil
- Talar och förstår danska
- Att bo med en vårdare som är 18 år eller äldre, som också talar och förstår danska och samtycker till att delta i studien tillsammans med patienten
Exklusions kriterier:
• Förvirrande diagnostiserat eller misstänkt psykiatriskt eller medicinskt tillstånd som inte är relaterat till cancern eller dess behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMPACT-programmet
ImPACT-programmet består av 8 veckopass på 1 timme med läxor mellan sessionerna.
|
Under ImPACT-programmet samarbetar den som överlever hjärncancer och en vårdare om:
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI).
33 objekt: svarsformat intervall 1-6; totalpoängintervall: 0-33.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI) modifierad till informantversion.
33 objekt: svarsformat intervall 1-6; totalpoängintervall: 0-33.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Självrapporterad neurobeteendefunktion
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Självrapporteringsversionen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe).
46 poster: svarsformat intervall 1-5; totalpoängintervall: 46-230.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterad neurobeteendefunktion
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Vårdarrapportversionen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe).
46 poster: svarsformat intervall 1-5; totalpoängintervall: 46-230.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI).
33 objekt: svarsformat intervall 1-6; totalpoängintervall: 0-33.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterad kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Patients Assessment of Own Functioning Inventory (PAOFI) modifierad till informantversion.
33 objekt: svarsformat intervall 1-6; totalpoängintervall: 0-33.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Självrapporterad neurobeteendefunktion
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Självrapporteringsversionen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe).
46 poster: svarsformat intervall 1-5; totalpoängintervall: 46-230.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterad neurobeteendefunktion
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Vårdarrapportversionen av Frontal Systems Behavior Scale (FrSBe).
46 poster: svarsformat intervall 1-5; totalpoängintervall: 46-230.
Högre poäng indikerar mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Objektiv kognitiv funktion (neuropsykologiska tester; endast patient)
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Global sammansatt z-poäng baserad på HVLT-R; Spårbildningsprov A och B; WAIS-IV-kodning, sifferspann, verbalt flyt; Conners kontinuerliga prestandatest III.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Objektiv kognitiv funktion (neuropsykologiska tester; endast patient)
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Global sammansatt z-poäng baserad på HVLT-R; Spårbildningsprov A och B; WAIS-IV-kodning, sifferspann, verbalt flyt; Conners kontinuerliga prestandatest III.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Premorbid intellektuell funktion (endast patient)
Tidsram: Baslinje (T1)
|
WAIS-IV Information deltest.
26 föremål; svarsformatintervall 0-1; totalpoängintervall: 0-26.
Högre poäng indikerar högre premorbid intellektuell funktion.
|
Baslinje (T1)
|
|
Självrapporterad trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue skalan (FACIT-Trötthet).
13 poster: svarsformat intervall 0-4; totalpoängintervall: 0-52.
Lägre poäng indikerar mer trötthet.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterad trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Trötthetsskalan (FACIT-Fatigue) modifierad till informantversion.
13 poster: svarsformat intervall 0-4; totalpoängintervall: 0-52.
Lägre poäng indikerar mer trötthet.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Självrapporterad trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue skalan (FACIT-Trötthet).
13 poster: svarsformat intervall 0-4; totalpoängintervall: 0-52.
Lägre poäng indikerar mer trötthet.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterad trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Trötthetsskalan (FACIT-Fatigue) modifierad till informantversion.
13 poster: svarsformat intervall 0-4; totalpoängintervall: 0-52.
Lägre poäng indikerar mer trötthet.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Självrapporterad mental trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Mental Fatigue Scale (MFS).
15 objekt: svarsformat intervall 0-3; totalpoängintervall: 0-45.
Högre poäng indikerar mer mental trötthet.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterad mental trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
The Mental Fatigue Scale (MFS) modifierad till informantversion.
15 objekt: svarsformat intervall 0-3; totalpoängintervall: 0-45.
Högre poäng indikerar mer mental trötthet.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Självrapporterad mental trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Mental Fatigue Scale (MFS).
15 objekt: svarsformat intervall 0-3; totalpoängintervall: 0-45.
Högre poäng indikerar mer mental trötthet.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterad mental trötthet
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
The Mental Fatigue Scale (MFS) modifierad till informantversion.
15 objekt: svarsformat intervall 0-3; totalpoängintervall: 0-45.
Högre poäng indikerar mer mental trötthet.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Depression (endast patient)
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD).
20 objekt: svarsformat intervall 0-3; totalpoängintervall: 0-60.
Högre poäng indikerar mer depression.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Depression (endast patient)
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD).
20 objekt: svarsformat intervall 0-3; totalpoängintervall: 0-60.
Högre poäng indikerar mer depression.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-hjärna (FACT-Br).
50 föremål; svarsformatintervall 0-4; totalt poängintervall: 0-200.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modifierad till informantversion.
50 föremål; svarsformatintervall 0-4; totalt poängintervall: 0-200.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-hjärna (FACT-Br).
50 föremål; svarsformatintervall 0-4; totalt poängintervall: 0-200.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modifierad till informantversion.
50 föremål; svarsformatintervall 0-4; totalt poängintervall: 0-200.
Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Självrapporterad samhällsintegration
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Självrapporteringsversionen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R).
18 poster: svarsformat intervall 0-2; totalpoängintervall: 0-35.
Högre poäng indikerar mer samhällsintegration.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterad integration i samhället
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Vårdarrapportversionen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R).
18 poster: svarsformat intervall 0-2; totalpoängintervall: 0-35.
Högre poäng indikerar mer samhällsintegration.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Självrapporterad samhällsintegration
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Självrapporteringsversionen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R).
18 poster: svarsformat intervall 0-2; totalpoängintervall: 0-35.
Högre poäng indikerar mer samhällsintegration.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterad integration i samhället
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Självrapporteringsversionen av Community Integration Questionnaire Revised (CIQ-R).
18 poster: svarsformat intervall 0-2; totalpoängintervall: 0-35.
Högre poäng indikerar mer samhällsintegration.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Sömnlöshet
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Insomnia Severity Index (ISI).
7 föremål; svarsformatintervall: 0-4; totalpoängintervall: 0-28.
Högre poäng indikerar mer sömnlöshet.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Sömnlöshet
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Insomnia Severity Index (ISI).
7 föremål; svarsformatintervall: 0-4; totalpoängintervall: 0-28.
Högre poäng indikerar mer sömnlöshet.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Självrapporterad deltagartillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8).
8 poster: svarsformat intervall 1-4; totalpoängintervall: 8-32.
Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterade deltagartillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8).
8 poster: svarsformat intervall 1-4; totalpoängintervall: 8-32.
Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Självrapporterad deltagartillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8).
8 poster: svarsformat intervall 1-4; totalpoängintervall: 8-32.
Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterade deltagartillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8).
8 poster: svarsformat intervall 1-4; totalpoängintervall: 8-32.
Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Självrapporterad deltagarmotivation
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Underskalan för intresse/njutning med 7 artiklar i Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 poster: svarsformat intervall 1-7; totalpoängintervall: 1-7.
Högre poäng indikerar mer motivation.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Vårdarrapporterade deltagares motivation
Tidsram: Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
Underskalan för intresse/njutning med 7 artiklar i Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 poster: svarsformat intervall 1-7; totalt poängintervall: 1-7.
Högre poäng indikerar mer motivation.
|
Baslinje (T1) till efter sista sessionen (cirka 8 veckor senare: Post-intervention, T3)
|
|
Självrapporterad deltagarmotivation
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Underskalan för intresse/njutning med 7 artiklar i Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 poster: svarsformat intervall 1-7; totalt poängintervall: 1-7.
Högre poäng indikerar mer motivation.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
|
Vårdarrapporterade deltagares motivation
Tidsram: Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Underskalan för intresse/njutning med 7 artiklar i Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
7 poster: svarsformat intervall 1-7; totalt poängintervall: 1-7.
Högre poäng indikerar mer motivation.
|
Baslinje (T1) till 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor senare: Uppföljning, T4)]
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor efter Baseline-bedömning (T1): Uppföljning, T4)
|
Efter T4-bedömningen kommer deltagare som ingår i interventionsarmen att bjudas in att delta i en 30-minuters semistrukturerad, ljudinspelad intervju.
|
8 veckor efter intervention (cirka 16 veckor efter Baseline-bedömning (T1): Uppföljning, T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ImPACT Adult
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .