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Rehabilitación neuropsicológica contextualizada para sobrevivientes de cáncer del SNC: el programa ImPACT (ImPACT)

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Rehabilitación neuropsicológica contextualizada para sobrevivientes de cáncer del SNC: el programa "Soy consciente: pacientes y cuidadores juntos" (ImPACT)"

El objetivo del presente estudio controlado aleatorio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una nueva intervención de rehabilitación neuropsicológica sensible al contexto para sobrevivientes de cáncer cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro cognitivo es el efecto tardío más común en los sobrevivientes de cáncer cerebral, con profundos efectos negativos en la calidad de vida, la capacidad laboral y los resultados socioeconómicos. Aún así, no existe un enfoque estándar de oro para tratar el deterioro cognitivo en los sobrevivientes de cáncer cerebral. Además, hay escasez de investigaciones sobre intervenciones para tratar el deterioro cognitivo en sobrevivientes de cáncer cerebral, y las relativamente pocas intervenciones estudiadas han demostrado efectos limitados. Podría decirse que faltan cuatro elementos clave en la mayoría de las intervenciones estudiadas: 1) transferencia del aprendizaje a resultados funcionales del mundo real, 2) formación de conciencia para mejorar el uso de estrategias compensatorias, 3) inclusión de cuidadores que podrían mejorar la transferencia del aprendizaje al hogar y 4) reconocimiento de la naturaleza interrelacionada de las funciones cognitivas, neuroconductuales y psicológicas.

El programa "Soy consciente: Pacientes y cuidadores juntos (ImPACT)" es una intervención de rehabilitación neuropsicológica novedosa y sensible al contexto que se enfoca en los elementos faltantes mencionados anteriormente en los esfuerzos de rehabilitación anteriores. El presente estudio controlado aleatorio de factibilidad tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de este programa en sobrevivientes de cáncer cerebral con deterioro cognitivo en preparación para un posterior ensayo controlado aleatorio a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8270
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de cerebro
  • Tratamiento primario completo hace al menos 6 meses
  • Médicamente estable
  • Habla y entiende danés.
  • Vivir con un cuidador de 18 años o más, que también hable y entienda danés y consienta en participar en el estudio junto con el paciente

Criterio de exclusión:

• Condición médica o psiquiátrica diagnosticada o sospechosa de confusión no relacionada con el cáncer o su tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa impacto
El programa ImPACT consta de 8 sesiones semanales de 1 hora con tareas entre sesiones.
Conductual: Programa impacto

Durante el programa ImPACT, el sobreviviente de cáncer cerebral y un cuidador colaboran en:

  1. Tomar conciencia de las principales fortalezas y dificultades del paciente.
  2. Ayudar al paciente a responder de manera óptima a la guía del cuidador, y
  3. Crear estrategias compensatorias para responder a las manifestaciones del mundo real de las dificultades del paciente y ayudar al paciente a implementar estas estrategias en casa.
Sin intervención: Lista de espera
Control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento cognitivo autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
El Inventario de Evaluación del Funcionamiento Propio de los Pacientes (PAOFI). 33 ítems: rango de formato de respuesta 1-6; rango de puntuación total: 0-33. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Funcionamiento cognitivo informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
El Inventario de Evaluación del Funcionamiento Propio de los Pacientes (PAOFI) modificado a versión informante. 33 ítems: rango de formato de respuesta 1-6; rango de puntuación total: 0-33. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Funcionamiento neuroconductual autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La versión de autoinforme de la Escala de comportamiento de sistemas frontales (FrSBe). 46 ítems: rango de formato de respuesta 1-5; rango de puntuación total: 46-230. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Funcionamiento neuroconductual informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La versión del informe del cuidador de la Escala de comportamiento de sistemas frontales (FrSBe). 46 ítems: rango de formato de respuesta 1-5; rango de puntuación total: 46-230. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento cognitivo autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
El Inventario de Evaluación del Funcionamiento Propio de los Pacientes (PAOFI). 33 ítems: rango de formato de respuesta 1-6; rango de puntuación total: 0-33. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Funcionamiento cognitivo informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
El Inventario de Evaluación del Funcionamiento Propio de los Pacientes (PAOFI) modificado a versión informante. 33 ítems: rango de formato de respuesta 1-6; rango de puntuación total: 0-33. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Funcionamiento neuroconductual autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La versión de autoinforme de la Escala de comportamiento de sistemas frontales (FrSBe). 46 ítems: rango de formato de respuesta 1-5; rango de puntuación total: 46-230. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Funcionamiento neuroconductual informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La versión del informe del cuidador de la Escala de comportamiento de sistemas frontales (FrSBe). 46 ítems: rango de formato de respuesta 1-5; rango de puntuación total: 46-230. Una puntuación más alta indica más deterioro.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Funcionamiento cognitivo objetivo (pruebas neuropsicológicas; solo paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Puntuación z compuesta global basada en el HVLT-R; Pruebas de creación de senderos A y B; codificación WAIS-IV, extensión de dígitos, fluidez verbal; Prueba de rendimiento continuo de Conner III.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Funcionamiento cognitivo objetivo (pruebas neuropsicológicas; solo paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Puntuación z compuesta global basada en el HVLT-R; Pruebas de creación de senderos A y B; codificación WAIS-IV, extensión de dígitos, fluidez verbal; Prueba de rendimiento continuo de Conner III.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Funcionamiento intelectual premórbido (solo paciente)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
Subprueba de información WAIS-IV. 26 artículos; rango de formato de respuesta 0-1; rango de puntuación total: 0-26. Una puntuación más alta indica un funcionamiento intelectual premórbido más alto.
Línea base (T1)
Fatiga autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La Escala de Evaluación Funcional de Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga (FACIT-Fatigue). 13 ítems: rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-52. Una puntuación más baja indica más fatiga.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Fatiga informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) modificada a versión informante. 13 ítems: rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-52. Una puntuación más baja indica más fatiga.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Fatiga autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La Escala de Evaluación Funcional de Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga (FACIT-Fatigue). 13 ítems: rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-52. Una puntuación más baja indica más fatiga.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Fatiga informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) modificada a versión informante. 13 ítems: rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-52. Una puntuación más baja indica más fatiga.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Fatiga mental autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La Escala de Fatiga Mental (MFS). 15 ítems: rango de formato de respuesta 0-3; rango de puntuación total: 0-45. Una puntuación más alta indica más fatiga mental.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Fatiga mental informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La Escala de Fatiga Mental (MFS) modificada a versión informante. 15 ítems: rango de formato de respuesta 0-3; rango de puntuación total: 0-45. Una puntuación más alta indica más fatiga mental.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Fatiga mental autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La Escala de Fatiga Mental (MFS). 15 ítems: rango de formato de respuesta 0-3; rango de puntuación total: 0-45. Una puntuación más alta indica más fatiga mental.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Fatiga mental informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La Escala de Fatiga Mental (MFS) modificada a versión informante. 15 ítems: rango de formato de respuesta 0-3; rango de puntuación total: 0-45. Una puntuación más alta indica más fatiga mental.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Depresión (solo paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD). 20 elementos: rango de formato de respuesta 0-3; rango de puntuación total: 0-60. Una puntuación más alta indica más depresión.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Depresión (solo paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD). 20 elementos: rango de formato de respuesta 0-3; rango de puntuación total: 0-60. Una puntuación más alta indica más depresión.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Cerebro (FACT-Br). 50 artículos; rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-200. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Calidad de vida relacionada con la salud informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
El Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modificado a versión informante. 50 artículos; rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-200. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Cerebro (FACT-Br). 50 artículos; rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-200. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Calidad de vida relacionada con la salud informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
El Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) modificado a versión informante. 50 artículos; rango de formato de respuesta 0-4; rango de puntuación total: 0-200. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Integración comunitaria autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La versión de autoinforme del Cuestionario de Integración Comunitaria Revisado (CIQ-R). 18 ítems: rango de formato de respuesta 0-2; rango de puntuación total: 0-35. Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Integración comunitaria informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La versión del informe del cuidador del Cuestionario de Integración Comunitaria Revisado (CIQ-R). 18 ítems: rango de formato de respuesta 0-2; rango de puntuación total: 0-35. Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Integración comunitaria autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La versión de autoinforme del Cuestionario de Integración Comunitaria Revisado (CIQ-R). 18 ítems: rango de formato de respuesta 0-2; rango de puntuación total: 0-35. Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Integración comunitaria informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La versión de autoinforme del Cuestionario de Integración Comunitaria Revisado (CIQ-R). 18 ítems: rango de formato de respuesta 0-2; rango de puntuación total: 0-35. Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
El índice de gravedad del insomnio (ISI). 7 artículos; rango de formato de respuesta: 0-4; rango de puntuación total: 0-28. Una puntuación más alta indica más insomnio.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
El índice de gravedad del insomnio (ISI). 7 artículos; rango de formato de respuesta: 0-4; rango de puntuación total: 0-28. Una puntuación más alta indica más insomnio.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Satisfacción autoinformada del participante
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). 8 ítems: rango de formato de respuesta 1-4; rango de puntuación total: 8-32. Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Satisfacción del participante informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). 8 ítems: rango de formato de respuesta 1-4; rango de puntuación total: 8-32. Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Satisfacción autoinformada del participante
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). 8 ítems: rango de formato de respuesta 1-4; rango de puntuación total: 8-32. Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Satisfacción del participante informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). 8 ítems: rango de formato de respuesta 1-4; rango de puntuación total: 8-32. Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Motivación autoinformada de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La subescala de interés/disfrute de 7 ítems del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI). 7 ítems: rango de formato de respuesta 1-7; rango de puntuación total: 1-7. Una puntuación más alta indica más motivación.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Motivación del participante informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
La subescala de interés/disfrute de 7 ítems del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI). 7 ítems: rango de formato de respuesta 1-7; rango de puntuación total: 1-7. Una puntuación más alta indica más motivación.
Línea de base (T1) hasta después de la última sesión (aproximadamente 8 semanas después: Post-intervención, T3)
Motivación autoinformada de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La subescala de interés/disfrute de 7 ítems del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI). 7 ítems: rango de formato de respuesta 1-7; rango de puntuación total: 1-7. Una puntuación más alta indica más motivación.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
Motivación del participante informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]
La subescala de interés/disfrute de 7 ítems del Inventario de Motivación Intrínseca (IMI). 7 ítems: rango de formato de respuesta 1-7; rango de puntuación total: 1-7. Una puntuación más alta indica más motivación.
Línea de base (T1) a 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después: seguimiento, T4)]

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después de la evaluación inicial (T1): seguimiento, T4)
Después de la evaluación T4, los participantes incluidos en el brazo de intervención serán invitados a participar en una entrevista grabada en audio semiestructurada de 30 minutos.
8 semanas después de la intervención (aproximadamente 16 semanas después de la evaluación inicial (T1): seguimiento, T4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ImPACT Adult

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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