Контекстуальная нейропсихологическая реабилитация выживших после рака ЦНС: программа ImPACT (ImPACT)
30 сентября 2025 г. обновлено: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital
Контекстуальная нейропсихологическая реабилитация выживших после рака ЦНС: программа «Я в курсе: пациенты и лица, осуществляющие уход, вместе» (ImPACT)
Целью настоящего рандомизированного контролируемого исследования является оценка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности нового контекстно-зависимого нейропсихологического реабилитационного вмешательства для выживших после рака мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивные нарушения являются наиболее распространенным поздним последствием у выживших после рака головного мозга и оказывают глубокое негативное влияние на качество жизни, трудоспособность и социально-экономические результаты. Тем не менее, не существует золотого стандарта подхода к лечению когнитивных нарушений у выживших после рака мозга. Кроме того, существует недостаток исследований вмешательств для лечения когнитивных нарушений у выживших после рака мозга, и относительно небольшое количество изученных вмешательств доказали ограниченный эффект. Можно утверждать, что в большинстве исследованных вмешательств отсутствуют четыре ключевых элемента: 1) перенос обучения на реальные функциональные результаты, 2) повышение осведомленности для улучшения использования компенсаторной стратегии, 3) привлечение лиц, обеспечивающих уход, которые могли бы улучшить передачу обучения на дому и 4) признание взаимосвязанного характера когнитивных, нейроповеденческих и психологических функций.
Программа «Я в курсе: пациенты и лица, осуществляющие уход, вместе (ImPACT)» — это новое, контекстно-зависимое нейропсихологическое реабилитационное вмешательство, нацеленное на вышеупомянутые отсутствующие элементы в предыдущих усилиях по реабилитации. Настоящее рандомизированное контролируемое исследование осуществимости направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности этой программы у выживших после рака мозга с когнитивными нарушениями в рамках подготовки к последующему крупномасштабному рандомизированному контролируемому исследованию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8270
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака головного мозга
- Завершено первичное лечение не менее 6 месяцев назад
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Говорит и понимает по-датски
- Проживание с опекуном в возрасте 18 лет и старше, который также говорит и понимает по-датски и согласен участвовать в исследовании вместе с пациентом.
Критерий исключения:
• Смешение диагностированного или подозреваемого психического или медицинского состояния, не связанного с раком или его лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ИмПАКТ
Программа ImPACT состоит из 8 еженедельных часовых занятий с домашним заданием между занятиями.
|
В рамках программы ImPACT человек, переживший рак мозга, и лицо, осуществляющее уход, сотрудничают в следующих областях:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка когнитивного функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Оценка пациентами собственного функционального инвентаря (PAOFI).
33 вопроса: диапазон формата ответа 1-6; общий диапазон баллов: 0-33.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Когнитивное функционирование, о котором сообщают лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Опросник оценки собственного функционирования пациентов (PAOFI) изменен на информативную версию.
33 вопроса: диапазон формата ответа 1-6; общий диапазон баллов: 0-33.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Самооценка нейроповеденческого функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Самоотчетная версия Шкалы поведения лобных систем (FrSBe).
46 вопросов: диапазон формата ответа 1-5; общий диапазон баллов: 46-230.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Нейроповеденческое функционирование, о котором сообщил опекун
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Версия Шкалы поведения лобных систем (FrSBe) для лиц, осуществляющих уход.
46 вопросов: диапазон формата ответа 1-5; общий диапазон баллов: 46-230.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка когнитивного функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Оценка пациентами собственного функционального инвентаря (PAOFI).
33 вопроса: диапазон формата ответа 1-6; общий диапазон баллов: 0-33.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Когнитивное функционирование, о котором сообщают лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Опросник оценки собственного функционирования пациентов (PAOFI) изменен на информативную версию.
33 вопроса: диапазон формата ответа 1-6; общий диапазон баллов: 0-33.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Самооценка нейроповеденческого функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Самоотчетная версия Шкалы поведения лобных систем (FrSBe).
46 вопросов: диапазон формата ответа 1-5; общий диапазон баллов: 46-230.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Нейроповеденческое функционирование, о котором сообщил опекун
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Версия Шкалы поведения лобных систем (FrSBe) для лиц, осуществляющих уход.
46 вопросов: диапазон формата ответа 1-5; общий диапазон баллов: 46-230.
Более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Объективное когнитивное функционирование (нейропсихологические тесты; только для пациентов)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Глобальный составной z-показатель на основе HVLT-R; Тесты на прокладывание маршрута A и B; Кодирование WAIS-IV, диапазон цифр, беглость речи; Непрерывный тест производительности Коннера III.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Объективное когнитивное функционирование (нейропсихологические тесты; только для пациентов)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Глобальный составной z-показатель на основе HVLT-R; Тесты на прокладывание маршрута A и B; Кодирование WAIS-IV, диапазон цифр, беглость речи; Непрерывный тест производительности Коннера III.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Преморбидное интеллектуальное функционирование (только для пациентов)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
|
Информационный субтест WAIS-IV.
26 предметов; диапазон формата ответа 0-1; общий диапазон баллов: 0-26.
Более высокий балл указывает на более высокое преморбидное интеллектуальное функционирование.
|
Исходный уровень (T1)
|
|
Самооценка усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Шкала функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue).
13 пунктов: диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-52.
Низкий балл указывает на большую усталость.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Усталость, по словам опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Шкала функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue) изменена на информативную версию.
13 пунктов: диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-52.
Низкий балл указывает на большую усталость.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Самооценка усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Шкала функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue).
13 пунктов: диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-52.
Низкий балл указывает на большую усталость.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Усталость, по словам опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Шкала функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue) изменена на информативную версию.
13 пунктов: диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-52.
Низкий балл указывает на большую усталость.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Самооценка умственной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Шкала умственной усталости (MFS).
15 пунктов: диапазон формата ответа 0-3; общий диапазон баллов: 0-45.
Более высокий балл указывает на большую умственную усталость.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Опекун сообщил об умственной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Шкала умственной усталости (MFS) модифицирована до информативной версии.
15 пунктов: диапазон формата ответа 0-3; общий диапазон баллов: 0-45.
Более высокий балл указывает на большую умственную усталость.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Самооценка умственной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Шкала умственной усталости (MFS).
15 пунктов: диапазон формата ответа 0-3; общий диапазон баллов: 0-45.
Более высокий балл указывает на большую умственную усталость.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Опекун сообщил об умственной усталости
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Шкала умственной усталости (MFS) модифицирована до информативной версии.
15 пунктов: диапазон формата ответа 0-3; общий диапазон баллов: 0-45.
Более высокий балл указывает на большую умственную усталость.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Депрессия (только у пациента)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD).
20 пунктов: диапазон формата ответа 0-3; общий диапазон баллов: 0-60.
Более высокий балл указывает на большую депрессию.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Депрессия (только у пациента)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD).
20 пунктов: диапазон формата ответа 0-3; общий диапазон баллов: 0-60.
Более высокий балл указывает на большую депрессию.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Функциональная оценка терапии рака головного мозга (FACT-Br).
50 предметов; диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-200.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Функциональная оценка терапии рака головного мозга (FACT-Br) изменена на информативную версию.
50 предметов; диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-200.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Функциональная оценка терапии рака головного мозга (FACT-Br).
50 предметов; диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-200.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по сообщениям лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Функциональная оценка терапии рака головного мозга (FACT-Br) изменена на информативную версию.
50 предметов; диапазон формата ответа 0-4; общий диапазон баллов: 0-200.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Самостоятельная интеграция сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Самоотчетная версия Пересмотренного вопросника интеграции сообщества (CIQ-R).
18 пунктов: диапазон формата ответа 0-2; общий диапазон баллов: 0-35.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию в сообщество.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Интеграция в сообщество по сообщениям опекунов
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Пересмотренный опросник по интеграции в сообщество (CIQ-R) в версии отчета по уходу.
18 пунктов: диапазон формата ответа 0-2; общий диапазон баллов: 0-35.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию в сообщество.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Самостоятельная интеграция сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Самоотчетная версия Пересмотренного вопросника интеграции сообщества (CIQ-R).
18 пунктов: диапазон формата ответа 0-2; общий диапазон баллов: 0-35.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию в сообщество.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Интеграция в сообщество по сообщениям опекунов
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Самоотчетная версия Пересмотренного вопросника интеграции сообщества (CIQ-R).
18 пунктов: диапазон формата ответа 0-2; общий диапазон баллов: 0-35.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию в сообщество.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Бессонница
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI).
7 предметов; диапазон формата ответа: 0-4; общий диапазон баллов: 0-28.
Более высокий балл указывает на большую бессонницу.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Бессонница
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI).
7 предметов; диапазон формата ответа: 0-4; общий диапазон баллов: 0-28.
Более высокий балл указывает на большую бессонницу.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Самооценка участников
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
8 пунктов: диапазон формата ответа 1-4; общий диапазон баллов: 8-32.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Удовлетворенность участников, о которой сообщил опекун
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
8 пунктов: диапазон формата ответа 1-4; общий диапазон баллов: 8-32.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Самооценка участников
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
8 пунктов: диапазон формата ответа 1-4; общий диапазон баллов: 8-32.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Удовлетворенность участников, о которой сообщил опекун
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8).
8 пунктов: диапазон формата ответа 1-4; общий диапазон баллов: 8-32.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Самооценка мотивации участников
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Подшкала интереса/удовольствия из 7 пунктов опросника внутренней мотивации (IMI).
7 пунктов: диапазон формата ответа 1-7; общий диапазон баллов: 1-7.
Более высокий балл указывает на большую мотивацию.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Мотивация участников по сообщениям опекунов
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
Подшкала интереса/удовольствия из 7 пунктов опросника внутренней мотивации (IMI).
7 пунктов: диапазон формата ответа 1-7; общий диапазон баллов: 1-7.
Более высокий балл указывает на большую мотивацию.
|
Исходный уровень (T1) после последнего сеанса (примерно через 8 недель: после вмешательства, T3)
|
|
Самооценка мотивации участников
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Подшкала интереса/удовольствия из 7 пунктов опросника внутренней мотивации (IMI).
7 пунктов: диапазон формата ответа 1-7; общий диапазон баллов: 1-7.
Более высокий балл указывает на большую мотивацию.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
|
Мотивация участников по сообщениям опекунов
Временное ограничение: Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Подшкала интереса/удовольствия из 7 пунктов опросника внутренней мотивации (IMI).
7 пунктов: диапазон формата ответа 1-7; общий диапазон баллов: 1-7.
Более высокий балл указывает на большую мотивацию.
|
Исходный уровень (T1) до 8 недель после вмешательства (приблизительно 16 недель спустя: последующее наблюдение, T4)]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Через 8 недель после вмешательства (примерно через 16 недель после исходной оценки (T1): последующее наблюдение, T4)
|
После оценки T4 участники, включенные в группу вмешательства, будут приглашены для участия в 30-минутном полуструктурированном интервью с аудиозаписью.
|
Через 8 недель после вмешательства (примерно через 16 недель после исходной оценки (T1): последующее наблюдение, T4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Когнитивная дисфункция
- Новообразования головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- ImPACT Adult
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .